Monografía farmacológica Medvox
Paracetamol + pseudoefedrina clorhidrato + noscapina + ácido ascórbico (combinación antigripal)
Alivio sintomático combinado de fiebre, congestión nasal y tos seca asociadas a resfrío común o cuadro gripal leve. No modifica el curso de la infección viral subyacente. Su uso pediátrico en menores de 2 años es motivo de alerta internacional por el riesgo de eventos adversos de los descongestionantes orales.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Asociación de paracetamol (analgésico/antipirético), pseudoefedrina clorhidrato (agonista alfa-adrenérgico descongestionante), noscapina (antitusivo centralmente activo no opioide, derivado del opio sin efecto analgésico ni adictivo) y ácido ascórbico (vitamina C, como coadyuvante).
- Nombres comerciales
- Congestex gotas (por 1 mL/20 gotas: paracetamol 100 mg + pseudoefedrina HCl 15 mg + noscapina 1,10 mg + ácido ascórbico 25 mg) · Congestex comprimidos · Congestex suspensión 120 mL
- Presentaciones
- Gotas orales frasco 15-20 mL; Comprimidos recubiertos; Suspensión oral 120 mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El paracetamol inhibe la ciclooxigenasa central reduciendo fiebre y dolor leve; la pseudoefedrina estimula receptores alfa-1 adrenérgicos produciendo vasoconstricción de la mucosa nasal congestionada; la noscapina suprime el reflejo tusígeno a nivel del centro bulbar sin actividad sobre receptores opioides; el ácido ascórbico no tiene efecto farmacológico relevante en esta dosis.
Indicaciones
- Síntomas de resfrío común: fiebre, congestión nasal y tos seca concomitantes
- Cuadro gripal leve en niños mayores de 2 años y adultos
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 comprimido cada 8 horas, o 20 gotas cada 8 horas según presentación, por no más de 5 días.
- Niños y adolescentes
- Gotas según edad y peso (aprox. 1 gota/kg cada 8 horas hasta el máximo indicado en el envase); evitar en menores de 2 años por riesgo de depresión respiratoria y eventos cardiovasculares asociados a descongestionantes orales.
- Lactantes
- No recomendado.
- Adulto mayor
- Usar con precaución por el componente pseudoefedrina (riesgo cardiovascular, HTA, arritmias, retención urinaria en hiperplasia prostática).
- Ajustes renal/hepático
- Evitar en insuficiencia hepática grave (por paracetamol) e hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica, hipertiroidismo o glaucoma de ángulo estrecho (por pseudoefedrina).
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO (riesgo de crisis hipertensiva con pseudoefedrina)
- Otros simpaticomiméticos o descongestionantes (efecto aditivo cardiovascular)
- Alcohol y otros hepatotóxicos (potencian el riesgo de daño hepático por paracetamol)
- Antihipertensivos (antagonismo del efecto por pseudoefedrina)
Reacciones adversas graves
- Hipertensión arterial aguda
- Arritmias en pacientes predispuestos
- Hepatotoxicidad por sobredosis de paracetamol
- Psicosis o convulsiones en sobredosis de pseudoefedrina
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El componente pseudoefedrina desaconseja su uso rutinario en el embarazo; el paracetamol aislado es preferible para fiebre o dolor.
Lactancia
La pseudoefedrina puede reducir la producción de leche materna y pasar a la leche; se prefieren alternativas de descongestión tópica (suero fisiológico) durante la lactancia.
Sobredosis
Náuseas, vómitos y dolor abdominal en las primeras 24 h por paracetamol (con riesgo de falla hepática fulminante a partir del día 3-4 sin tratamiento); hipertensión, taquicardia, agitación, temblor y eventualmente convulsiones por pseudoefedrina. Medición de paracetamolemia y uso de nomograma de Rumack-Matthew; carbón activado si ingesta reciente; soporte cardiovascular para el componente simpaticomimético.