Monografía farmacológica Medvox

Dabigatrán etexilato

Único anticoagulante oral directo que cuenta con un antídoto específico plenamente disponible, el idarucizumab, que revierte su efecto en minutos. En dosis de 150 mg dos veces al día fue superior a warfarina en prevención de accidente cerebrovascular (estudio RE-LY). Su eliminación es 80 % renal, lo que lo hace el más dependiente de la función renal de la clase.

AnticoagulanteB01AE07Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Profármaco doble éster del dabigatrán, amidina bencimidazólica; C34H41N7O5.
Nombres comerciales
Pradaxa
Presentaciones
Cápsulas 75 mg, 110 mg y 150 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición directa, competitiva y reversible de la trombina libre y unida al coágulo.

Indicaciones

  • Fibrilación auricular no valvular
  • Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
  • Profilaxis tras artroplastia de cadera o rodilla

Dosis terapéuticas

Adultos
150 mg c/12 h; 110 mg c/12 h si tiene 80 años o más, usa verapamilo o tiene alto riesgo hemorrágico. Trombosis venosa: tras 5 días de heparina parenteral, 150 mg c/12 h.
Niños y adolescentes
Formulación pediátrica en granulados bajo hematología infantil.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
110 mg c/12 h desde los 80 años; controlar función renal cada 6 meses o más seguido si hay deterioro.
Ajustes renal/hepático
VFG 30–50: considerar 110 mg c/12 h. VFG <30: contraindicado. Debe tomarse en el envase original por su sensibilidad a la humedad.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Inhibidores de P-glicoproteína (verapamilo, amiodarona, dronedarona, ketoconazol) -> aumento de niveles y hemorragia
  • Rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan -> caída de niveles con riesgo trombótico
  • AINE y antiagregantes -> hemorragia

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva, mayor que con warfarina en el adulto mayor
  • Hemorragia intracraneal (menor que con warfarina)
  • Hematoma espinal tras punción neuroaxial

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Usar heparina de bajo peso molecular en la gestante.

Lactancia

Sin datos de seguridad.

Sobredosis

Hemorragia de cualquier localización, hematuria, melena. Suspender, carbón activado si la ingesta fue en las últimas 2 h, soporte transfusional. La hemodiálisis remueve hasta el 60 % del fármaco en 2–3 h (baja unión a proteínas), a diferencia de los inhibidores del factor Xa.