Monografía farmacológica Medvox

Dapagliflozina

Su indicación ha trascendido la diabetes: reduce hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular en pacientes con y sin diabetes (estudios DAPA-HF y DELIVER) y enlentece la progresión de la enfermedad renal crónica (estudio DAPA-CKD, evidencia 1A). Es hoy uno de los cuatro pilares del tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.

Antidiabético y cardiorrenoprotectorA10BK01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-cloro-3-(4-etoxibencil)fenil]-6-(hidroximetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol; C21H25ClO6.
Nombres comerciales
Forxiga · Dapagliflozina · Xigduo (con metformina)
Presentaciones
Comprimidos 5 mg y 10 mg; Combinación con metformina

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Bloquea el cotransportador SGLT2 del túbulo proximal, reduciendo la reabsorción de glucosa y sodio con glucosuria y natriuresis; el efecto sobre el feedback tubuloglomerular reduce la hiperfiltración.

Indicaciones

  • Insuficiencia cardíaca con cualquier fracción de eyección
  • Enfermedad renal crónica con albuminuria
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Prevención cardiovascular en el diabético de alto riesgo

Dosis terapéuticas

Adultos
10 mg/día en una toma, con o sin alimento. En insuficiencia cardíaca y enfermedad renal la dosis es 10 mg/día sin titulación.
Niños y adolescentes
Mayores de 10 años con diabetes tipo 2: 5–10 mg/día.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Sin ajuste por edad; vigilar depleción de volumen, hipotensión e infecciones genitales.
Ajustes renal/hepático
Puede iniciarse hasta VFG 25 mL/min por su efecto renoprotector; el efecto hipoglicemiante se pierde bajo VFG 45. Continuar aunque la VFG descienda una vez iniciado.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Diuréticos -> depleción de volumen e hipotensión
  • Insulina y sulfonilureas -> hipoglicemia; reducir la dosis de estos al iniciar

Reacciones adversas graves

  • Cetoacidosis diabética euglicémica, con glicemia normal o levemente elevada
  • Gangrena de Fournier
  • Hipotensión y falla renal prerrenal
  • Amputación de extremidad inferior (señal descrita para canagliflozina)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Sustituir por insulina en la gestante.

Lactancia

Riesgo sobre el riñón inmaduro del lactante.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, taquipnea y acidosis metabólica con glicemia normal, cuadro que se pasa por alto si no se sospecha. Suspender, medir cetonemia capilar aunque la glicemia sea normal, hidratación, insulina con aporte simultáneo de glucosa hasta corregir la cetosis. Suspender 3 días antes de una cirugía programada o de un ayuno prolongado.