Monografía farmacológica Medvox
Dapsona oral
Antimicrobiano de uso especializado y no una opción empírica para infecciones comunitarias habituales. Antes de iniciar requiere hemograma, reticulocitos, función hepática, renal y actividad de G6PD. Aun con G6PD normal puede causar hemólisis y metahemoglobinemia dependientes de dosis.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 4,4'-diaminodifenilsulfona (DDS), disponible internacionalmente en comprimidos de 25 y 100 mg. En Chile figura en la clasificación AWaRe nacional como antimicrobiano de Vigilancia; la disponibilidad de marca y presentación debe confirmarse antes de indicar.
- Nombres comerciales
- Consultar registro sanitario vigente.
- Presentaciones
- Comprimidos de 25 mg y 100 mg según disponibilidad institucional o importación autorizada
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe competitivamente la dihidropteroato sintasa y la síntesis de folato microbiano. Es bacteriostática frente a Mycobacterium leprae y activa frente a Pneumocystis jirovecii; su efecto antiinflamatorio en dermatitis herpetiforme se relaciona con inhibición de neutrófilos.
Indicaciones
- Lepra susceptible, exclusivamente como parte de un esquema multidroga definido por programa especializado
- Profilaxis o tratamiento alternativo de Pneumocystis jirovecii en protocolos específicos
- Dermatitis herpetiforme confirmada, junto con dieta sin gluten y seguimiento dermatológico
- No usar como monoterapia de tuberculosis ni para infecciones bacterianas comunes
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Lepra: habitualmente 100 mg una vez al día dentro de terapia multidroga. Profilaxis de Pneumocystis: 100 mg una vez al día o 50 mg cada 12 horas. Dermatitis herpetiforme: iniciar usualmente 25-50 mg/día y titular a la dosis mínima eficaz; máximo frecuente 300 mg/día solo por especialista.
- Niños y adolescentes
- Los esquemas dependen de peso e indicación. Para profilaxis de Pneumocystis se usan protocolos de 2 mg/kg una vez al día, máximo 100 mg/día; validar siempre la guía pediátrica vigente.
- Lactantes
- Evitar salvo programa especializado; alto riesgo de hemólisis y metahemoglobinemia.
- Adulto mayor
- Iniciar bajo y monitorizar estrechamente hemograma, función hepática, neuropatía e interacciones.
- Ajustes renal/hepático
- Medir G6PD antes de iniciar. Usar extrema cautela o evitar en anemia significativa, metahemoglobinemia, hepatopatía o nefropatía. Hemograma semanal el primer mes, mensual por 6 meses y luego periódico según protocolo; pruebas hepáticas periódicas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Trimetoprim y sulfametoxazol/trimetoprim: aumentan exposición y toxicidad hematológica
- Rifampicina reduce concentraciones de dapsona
- Probenecid puede aumentar exposición
- Prilocaína, benzocaína, nitratos, nitritos y otros inductores de metahemoglobinemia: riesgo aditivo
- Zidovudina y otros mielotóxicos: mayor citopenia
Reacciones adversas graves
- Síndrome de hipersensibilidad a dapsona con fiebre, hepatitis, adenopatías y erupción
- Agranulocitosis, anemia aplásica u otras discrasias sanguíneas
- Metahemoglobinemia sintomática o hemólisis grave
- Neuropatía motora periférica
- Síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Puede requerirse suplementación de ácido fólico; evitar ácido folínico simultáneo cuando comprometa la eficacia de un esquema combinado sin indicación experta.
Lactancia
Pasa a la leche y puede producir hemólisis, especialmente en lactantes con deficiencia de G6PD o durante el primer mes de vida.
Sobredosis
Cianosis que no mejora con oxígeno, disnea, cefalea, confusión, arritmias, hemólisis, ictericia, convulsiones o coma. Urgencia toxicológica: suspender, cooximetría, hemograma y soporte. Carbón activado en dosis repetidas puede reducir recirculación; azul de metileno se usa en metahemoglobinemia significativa, con cautela o contraindicación en G6PD. Consultar de inmediato a CITUC.