Monografía farmacológica Medvox

Darunavir

Antirretroviral que debe formar parte de un esquema completo seleccionado según resistencia, tratamientos previos, función renal/hepática e interacciones; no cura la infección por VIH.

Antirretroviral para VIHJ05AE10Receta simple / Programa nacional VIH

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Inhibidor no peptídico de proteasa.
Nombres comerciales
Prezista 75, 150, 600 y 800 mg
Presentaciones
Comprimidos 75, 150, 600 y 800 mg; Suspensión oral 100 mg/mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Impide el procesamiento de poliproteínas Gag-Pol.

Indicaciones

  • Tratamiento combinado de la infección por VIH-1 en pacientes que cumplen los criterios de la ficha técnica

Dosis terapéuticas

Adultos
Sin resistencia: 800 mg + ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos. Con resistencia: 600 mg + ritonavir 100 mg cada 12 horas, según genotipo.
Niños y adolescentes
Dosis por peso con potenciador.
Lactantes
Solo desde edad/peso autorizados.
Adulto mayor
Vigilar hígado e interacciones.
Ajustes renal/hepático
Hepatopatía grave: no recomendado; siempre con comida y potenciador.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o excipientes
  • No usar una combinación fija cuando un componente requiere reducción o suspensión individual

Precauciones y monitorización

  • Confirmar genotipo/resistencia, función renal y hepática, coinfección por hepatitis B, hemograma e interacciones antes y durante el tratamiento
  • No suspender ni modificar el esquema sin coordinación con el equipo VIH

Interacciones graves

  • Numerosas interacciones CYP3A por potenciador
  • Inductores potentes
  • Revisar estatinas, antiarrítmicos, anticonvulsivantes y anticoagulantes

Reacciones adversas graves

  • Hepatotoxicidad
  • Reacciones cutáneas graves
  • Pancreatitis/hiperglucemia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El esquema durante el embarazo debe decidirse por equipo VIH/obstetricia según resistencia, carga viral y seguridad; no suspender por cuenta propia.

Lactancia

Aplicar el protocolo nacional para alimentación infantil y prevención de transmisión; coordinar con el equipo VIH/perinatal.

Sobredosis

La sobredosis puede producir toxicidad gastrointestinal, neurológica, hepática, renal, hematológica o cardíaca según el fármaco. Soporte, monitorización dirigida y consulta toxicológica/infectológica; considerar diálisis solo cuando la molécula sea dializable.

Fuentes farmacológicas y regulatorias