Monografía farmacológica Medvox

Cloruro de decualinio (uso vaginal)

Un comprimido disuelto en 2,5–5 mL de fluido vaginal alcanza 2.000–4.000 mg/L. Absorción sistémica mínima, sin exposición sistémica relevante. Los síntomas suelen mejorar en 24–72 h. Sus excipientes no dañan los preservativos de látex.

Antiséptico ginecológicoG01AC05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Dicloruro de 1,1'-decametilenbis(4-amino-2-metilquinolinio), C30H40Cl2N4, 527,6 g/mol; compuesto de amonio cuaternario bis-quinolínico, catiónico y tensioactivo.
Nombres comerciales
Fluomizin comprimidos vaginales 10 mg, 6 unidades (F-24743)
Presentaciones
Comprimidos vaginales de 10 mg, envase de 6

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Tensioactivo catiónico que aumenta la permeabilidad de la membrana bacteriana con pérdida de actividad enzimática y muerte celular en 30–60 minutos. Amplio espectro: Gardnerella, anaerobios, grampositivos y gramnegativos (útil en vaginitis aeróbica), Candida y Trichomonas. No se ha descrito resistencia adquirida.

Indicaciones

  • Vaginosis bacteriana (indicación autorizada en Europa; la guía IUSTI/OMS 2018 lo considera alternativa)
  • Vaginitis aeróbica o flora mixta (uso fuera de ficha, apoyado por su amplio espectro)
  • Alternativa en embarazo o cuando no se toleran nitroimidazoles o clindamicina

Dosis terapéuticas

Adultos
1 comprimido vaginal profundo cada noche por 6 días, en decúbito con las rodillas flexionadas. Completar los 6 días aunque los síntomas cedan antes (ciclos cortos favorecen recaídas). Interrumpir durante la menstruación y reanudar después.
Niños y adolescentes
Contraindicado antes de la menarquia; sin datos en menores de 18 años.
Lactantes
No corresponde.
Adulto mayor
Sin datos en mayores de 55 años; en atrofia vaginal el comprimido puede no disolverse: humedecerlo con una gota de agua.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al decualinio o excipientes
  • Úlceras del epitelio vaginal o del cuello uterino
  • Niñas antes de la menarquia

Precauciones y monitorización

  • No superar la dosis ni la duración (riesgo de ulceración)
  • Evitar preservativos no de látex u otros dispositivos intravaginales hasta 12 h después (sin datos)
  • Jabones, espermicidas y duchas reducen su actividad

Interacciones graves

  • Jabones, detergentes, espermicidas y lavados vaginales aniónicos: inactivan el decualinio
  • Sin interacciones sistémicas descritas

Reacciones adversas graves

  • Úlcera o maceración del epitelio vaginal
  • Reacción alérgica
  • Sangrado vaginal

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Datos limitados pero tranquilizadores; no hay estudios de reproducción en animales.

Lactancia

Exposición sistémica mínima; puede usarse si está indicado (ficha AEMPS).

Sobredosis

Úlcera vaginal; la ingestión accidental de un comprimido produce irritación digestiva leve. Lavado vaginal si hay irritación; soporte. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).

Fuentes farmacológicas y regulatorias