Monografía farmacológica Medvox
Dexametasona + iodohidroxiquinoleína (óvulos vaginales)
Absorción sistémica baja pero no nula: el yodo puede absorberse a través de la mucosa vaginal y alterar las pruebas tiroideas; la dexametasona en dosis de 0,25 mg diaria por 14 días tiene escasa repercusión sistémica. Es una asociación antigua, sin ensayos clínicos modernos. Las guías actuales (CDC, OMS, MINSAL) recomiendan tratar la vaginitis según su causa: vaginosis bacteriana con metronidazol o clindamicina, candidiasis con azoles y tricomoniasis con metronidazol oral (también la pareja), por lo que este producto no es de primera línea.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Dexametasona terbutil acetato (0,312 mg, equivalente a 0,250 mg de dexametasona): glucocorticoide fluorado. Iodohidroxiquinoleína: derivado yodado de la 8-hidroxiquinoleína; el rotulado chileno no precisa el compuesto, que corresponde probablemente a la diyodohidroxiquinoleína o yodoquinol (C9H5I2NO, 396,9 g/mol; ATC G01AC01). La ficha chilena indica 100,0 g por óvulo, error evidente por 100 mg.
- Nombres comerciales
- DEXAGIN óvulos (dexametasona 0,250 mg como terbutil acetato + iodohidroxiquinoleína 100 mg), envase de 10
- Presentaciones
- Óvulos vaginales de dexametasona 0,250 mg + iodohidroxiquinoleína 100 mg, envase de 10
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La hidroxiquinoleína yodada actúa como antiséptico de amplio espectro (bacterias, hongos y protozoos como Trichomonas) por quelación de metales esenciales para enzimas microbianas y liberación local de yodo; además favorece un pH vaginal ácido. La dexametasona reduce la inflamación, el prurito y el edema vulvovaginal, pero no tiene efecto antimicrobiano y puede favorecer la proliferación de Candida y virus.
Indicaciones
- Vaginitis por microorganismos sensibles con componente inflamatorio (indicación de la ficha chilena), como alternativa cuando no se dispone de tratamiento etiológico
- Alivio sintomático de la inflamación vulvovaginal asociada a vaginitis inespecífica (uso tradicional, evidencia limitada)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Un óvulo intravaginal profundo cada noche al acostarse durante 14 días, o según indicación médica; continuar durante la menstruación. Antes de indicarlo, confirmar el diagnóstico (pH, KOH, microscopía o test de aminas); si no hay mejoría en 7 días o los síntomas recurren, reevaluar y tratar la causa específica.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en niñas: la vulvovaginitis prepuberal se maneja con higiene y tratamiento etiológico; los óvulos no son adecuados.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- En posmenopáusicas, la vaginitis atrófica responde a estrógenos vaginales, no a este producto; descartar otras causas de flujo o sangrado.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal o hepático por su baja absorción. Evitar en enfermedad tiroidea por el aporte de yodo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Alergia a cualquiera de los componentes o a otras 8-hidroxiquinoleínas
- Sensibilidad al yodo
- Tuberculosis
- Infecciones virales: herpes simple, varicela, vaccinia
- Enfermedad tiroidea (por el aporte de yodo)
Precauciones y monitorización
- El corticoide puede favorecer la candidiasis y enmascarar infecciones
- Puede alterar las pruebas de función tiroidea hasta semanas o meses después
- Puede manchar ropa interior; evitar el uso simultáneo con preservativos de látex por posible daño del excipiente
- No usar de forma repetida sin diagnóstico etiológico
Interacciones graves
- Otros productos vaginales con yodo (povidona yodada) o amiodarona: sobrecarga de yodo y alteración tiroidea
- Litio y antitiroideos: el yodo puede potenciar el hipotiroidismo
- Preservativos y diafragmas de látex: los excipientes grasos de los óvulos pueden dañarlos
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida dermatitis de contacto y reacción al yodo
- Sobreinfección por Candida o reactivación herpética por el corticoide
- Alteración de la función tiroidea con uso prolongado o repetido (rara)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
En el embarazo existen alternativas con buena información de seguridad para cada tipo de vaginitis.
Lactancia
El yodo absorbido se concentra en la leche y puede alterar la función tiroidea del lactante; preferir tratamientos etiológicos compatibles.
Sobredosis
Ingestión: náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea; en ingestas grandes de hidroxiquinoleínas, en teoría neurotoxicidad (neuritis óptica, neuropatía periférica, descrita con uso oral prolongado de compuestos afines). Reacciones cutáneas por yodo. Sintomático; evaluar función tiroidea si la exposición fue importante o prolongada. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.