Monografía farmacológica Medvox
Didrogesterona
Progestágeno oral de perfil muy selectivo, usado como componente progestagénico de la terapia hormonal en mujeres con útero, en trastornos menstruales por insuficiencia lútea y como SOPORTE DE FASE LÚTEA en reproducción asistida, donde el estudio LOTUS I mostró no inferioridad frente a la progesterona vaginal. En la amenaza de aborto y el aborto recurrente la evidencia es heterogénea y la indicación debe individualizarse.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 9β,10α-pregna-4,6-dieno-3,20-diona; C21H28O2. Retroprogesterona con alta selectividad por el receptor de progesterona y buena biodisponibilidad oral.
- Nombres comerciales
- Duphaston 10 mg x 20 comprimidos recubiertos
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos 10 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista selectivo del receptor de progesterona que transforma el endometrio proliferativo en secretor. No es androgénico, estrogénico, glucocorticoide ni antimineralocorticoide, y no inhibe la ovulación a dosis habituales, por lo que no es anticonceptivo.
Indicaciones
- Protección endometrial en terapia hormonal con estrógenos en mujeres con útero
- Dismenorrea, ciclos irregulares, amenorrea secundaria y sangrado uterino disfuncional por insuficiencia lútea
- Endometriosis
- Soporte de fase lútea en reproducción asistida
- Amenaza de aborto y aborto recurrente con insuficiencia lútea documentada, según criterio del especialista
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Terapia hormonal: 10 mg/día durante 12–14 días por ciclo (régimen secuencial) o 5 mg/día continuos. Dismenorrea: 10 mg cada 12 h del día 5 al 25 del ciclo. Ciclos irregulares: 10 mg cada 12 h del día 11 al 25. Endometriosis: 10 mg 2–3 veces al día del día 5 al 25 o de forma continua. Soporte lúteo: 10 mg cada 8 h desde la captación ovocitaria hasta la semana 10–12 si hay embarazo.
- Niños y adolescentes
- Adolescentes con trastornos menstruales, según ginecología infanto-juvenil.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Solo como parte de terapia hormonal con estrógenos.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicada en hepatopatía grave activa.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, hierba de San Juan) -> reducen su eficacia, con riesgo de protección endometrial insuficiente en terapia hormonal
- Estrógenos -> la didrogesterona es su complemento necesario en mujeres con útero; no suspender una sin la otra
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad
- Alteración de la función hepática con ictericia (rara)
- Tromboembolismo venoso (asociación débil; mayor cuando se combina con estrógenos orales)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Usar solo con indicación obstétrica o reproductiva precisa.
Lactancia
Pasa a la leche; sin indicación durante la lactancia.
Sobredosis
Náuseas, somnolencia, sangrado por deprivación. Sintomático. CITUC +56 2 2635 3800.