Monografía farmacológica Medvox

Dinoprostona (prostaglandina E2), sistema de liberación vaginal

Liberación controlada de unos 0,3 mg/hora con membranas íntegras, más rápida y variable si están rotas. Metabolismo local muy rápido (semivida de 1–3 minutos) en pulmón, hígado y riñón, sin acumulación sistémica relevante. La ventaja frente a gel o comprimidos es que puede retirarse con la cinta ante hiperestimulación, lo que revierte el efecto en minutos. Duración máxima de uso: 24 horas.

OxitócicoG02AD02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Dinoprostona: prostaglandina E2 natural (ácido (5Z,11α,13E,15S)-11,15-dihidroxi-9-oxoprosta-5,13-dien-1-oico; C20H32O5, 352,5 g/mol), incorporada en una matriz de hidrogel polimérico dentro de una malla de poliéster con cinta de extracción.
Nombres comerciales
PROPESS sistema de liberación vaginal de dinoprostona 10 mg (libera unos 0,3 mg/hora, cerca de 7 mg en 24 horas)
Presentaciones
Sistema de liberación vaginal de 10 mg de dinoprostona, sobre individual de aluminio; conservación en congelador entre −10 y −20 °C

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La PGE2 activa la colagenasa cervical, degrada y reorganiza el colágeno, aumenta el contenido de agua y glicosaminoglicanos y relaja el músculo liso del cuello: el cérvix se ablanda, borra y dilata. Además sensibiliza el miometrio a la oxitocina y estimula contracciones uterinas, lo que explica el riesgo de taquisistolia.

Indicaciones

  • Inicio de la maduración cervical en embarazadas de término (desde las 37–38 semanas completas, según la ficha) con cuello desfavorable y con indicación de inducción del parto

Dosis terapéuticas

Adultos
Un sistema de 10 mg en el fondo de saco vaginal posterior, sacado del congelador justo antes de usar (no requiere descongelar), con mínima cantidad de lubricante hidrosoluble; reposo de 20–30 minutos. Mantener un máximo de 24 horas y retirar antes si comienza el trabajo de parto (contracciones dolorosas regulares cada 3 minutos), hay rotura de membranas, taquisistolia o hipertonía, alteración de la frecuencia cardiaca fetal, efectos sistémicos maternos (náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardia) o al menos 30 minutos antes de iniciar oxitocina. No se recomienda una segunda dosis. Monitorización frecuente de la actividad uterina y del estado fetal.
Niños y adolescentes
No establecida la seguridad en menores de 18 años; en adolescentes embarazadas de término se usa con los mismos criterios obstétricos bajo supervisión especializada.
Lactantes
No corresponde.
Adulto mayor
No corresponde.
Ajustes renal/hepático
No recomendado en enfermedades que alteren el metabolismo o la excreción de la dinoprostona (enfermedad pulmonar, hepática o renal significativa). Precaución en asma, glaucoma y antecedentes de hipertonía uterina.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Trabajo de parto ya iniciado
  • Uso simultáneo de oxitocina u otros oxitócicos
  • Cesárea previa u otra cirugía uterina mayor (miomectomía con apertura de cavidad)
  • Desproporción cefalopélvica o mala presentación fetal
  • Sufrimiento fetal evidente o sospechado
  • Más de 3 partos de término previos
  • Cirugía o desgarro cervical previo
  • Placenta previa o sangrado vaginal no explicado en el embarazo actual
  • Enfermedad inflamatoria pélvica no tratada
  • Hipersensibilidad a la dinoprostona o excipientes

Precauciones y monitorización

  • Rotura de membranas: liberación más rápida; experiencia limitada
  • Embarazo múltiple: no estudiado
  • Asma, glaucoma o hipertensión intraocular, antecedentes de hipertonía uterina
  • Mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada en mujeres de 35 años o más, con diabetes gestacional, hipertensión, hipotiroidismo o embarazo de más de 40 semanas
  • El sistema nunca debe separarse de su malla de extracción

Interacciones graves

  • Oxitocina y otros oxitócicos: potenciación con riesgo de hiperestimulación y rotura uterina; no usar juntos y esperar al menos 30 minutos tras el retiro
  • Misoprostol u otras prostaglandinas: efecto uterotónico aditivo; no asociar
  • AINE y ácido acetilsalicílico: inhiben la síntesis de prostaglandinas; suspender antes de la inserción

Reacciones adversas graves

  • Hiperestimulación uterina con sufrimiento fetal
  • Rotura uterina
  • Desprendimiento prematuro de placenta
  • Coagulación intravascular diseminada
  • Síndrome anafilactoide del embarazo (embolia de líquido amniótico)
  • Hemorragia posparto y atonía uterina
  • Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Riesgos principales: hiperestimulación uterina con alteración fetal, rotura uterina (sobre todo con cicatriz uterina, contraindicada) y, raramente, embolia de líquido amniótico y coagulación intravascular diseminada.

Lactancia

Puede excretarse en calostro en cantidades muy limitadas que no impiden la lactancia; no se observaron efectos en lactantes.

Sobredosis

Taquisistolia o hipertonía uterina, bradicardia o desaceleraciones fetales; náuseas, vómitos, fiebre, hipotensión o taquicardia materna. Retirar de inmediato el sistema con la cinta, decúbito lateral izquierdo, hidratación, tocolisis aguda si persiste y extracción fetal según protocolo obstétrico. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias