Monografía farmacológica Medvox

Diosmectita (esmectita dioctaédrica)

No se absorbe ni se metaboliza; se elimina por las heces. Inicio de efecto clínico en 1–3 días. Radiotransparente para efectos prácticos. Puede adsorber otros fármacos administrados simultáneamente. Algunas formulaciones contienen azúcares, etanol, propilenglicol y benzoato de sodio como excipientes.

AntidiarreicoA07BC05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Silicato doble de aluminio y magnesio de estructura laminar (filosilicato dioctaédrico del grupo de la esmectita, afín a la montmorillonita), de origen natural, purificado y micronizado; 3 g por sobre. A diferencia de las zeolitas (aluminosilicatos tridimensionales microporosos), su estructura es en capas con gran superficie y carga negativa, lo que le da alta capacidad de adsorción y de unión a mucinas. Por ser arcilla extraída del suelo puede contener trazas de metales pesados como plomo.
Nombres comerciales: Smecta 3 g polvo para suspensión oral en sobres (ISP F-21386/24)
Presentaciones: Polvo para suspensión oral 3 g en sobres (Smecta)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

No se absorbe. Recubre la mucosa digestiva e interactúa con las glicoproteínas del moco, aumentando su resistencia frente a agresores (efecto 'protector de mucosa'), y adsorbe toxinas bacterianas, virus, ácidos biliares y gas en la luz intestinal. No modifica la motilidad intestinal ni el tiempo de tránsito, por lo que no enmascara la deshidratación como los antiperistálticos, pero tampoco la corrige.

Indicaciones

Diarrea aguda en niños desde los 2 años, siempre asociada a sales de rehidratación oral (SRO)
Diarrea aguda en adultos como coadyuvante de la rehidratación
Tratamiento sintomático de la diarrea crónica funcional y del dolor de trastornos funcionales intestinales en adultos (ficha francesa)

Dosis terapéuticas

Adultos: Diarrea aguda: 3 sobres/día (puede duplicarse al inicio, hasta 6 sobres/día) por hasta 7 días. Diarrea crónica funcional o dolor por trastornos funcionales: 3 sobres/día. Dispersar el sobre en medio vaso de agua y tomar lejos de las comidas. Separar otros fármacos al menos 2 h.
Niños y adolescentes: Desde 2 años: 4 sobres/día durante 3 días y luego 2 sobres/día durante 4 días, junto con SRO precoz (ficha francesa 2024). El contenido del sobre puede dispersarse en agua o en un alimento semilíquido (papilla, compota). No usar de forma crónica. La SRO y la realimentación precoz son el tratamiento de base.
Lactantes: Menores de 2 años: NO usar (ANSM 2019, por la posible presencia de trazas de plomo); el tratamiento de referencia es la SRO con medidas dietéticas e higiénicas. Las guías ESPGHAN/ESPID 2014 la mencionaban entre las intervenciones coadyuvantes eficaces, antes de esta restricción regulatoria.
Adulto mayor: Sin ajuste. Más riesgo de constipación e impactación y de interacciones por polifarmacia (separar 2 h); asegurar rehidratación y descartar causas de diarrea que requieran estudio (Clostridioides difficile, fármacos, colitis).
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal o hepática: sin ajuste establecido (no se absorbe). Constipación crónica grave: usar con precaución. Intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o déficit de sacarasa-isomaltasa: no usar las formulaciones con azúcares.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la diosmectita o a los excipientes
Menores de 2 años (ANSM 2019)
Obstrucción intestinal o íleo
Intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o déficit de sacarasa-isomaltasa (formulaciones con azúcares)

Precauciones y monitorización

No sustituye a la rehidratación oral o intravenosa, sobre todo en niños y adultos mayores
Constipación crónica grave: riesgo de impactación; suspender si aparece constipación
No usar en disentería (diarrea con sangre o fiebre alta): consultar y tratar la causa
Evitar el uso crónico por la posible exposición acumulada a trazas de plomo
Contiene etanol, propilenglicol y benzoato de sodio en algunas formulaciones

Interacciones graves

Cualquier fármaco oral (antibióticos, anticonceptivos orales, levotiroxina, digoxina, antiepilépticos, antirretrovirales): por adsorción puede reducir su absorción y eficacia; administrar con más de 2 h de diferencia
Antiperistálticos (loperamida): pueden aumentar la constipación y no deben usarse en niños pequeños ni en disentería
Otros adsorbentes o resinas (carbón activado, colestiramina, poliestirensulfonato): efecto aditivo sobre la constipación y la adsorción de fármacos

Reacciones adversas graves

Angioedema e hipersensibilidad (frecuencia no conocida)
Impactación fecal o bezoar con dosis altas o en constipación previa
Exposición a plomo con uso prolongado en lactantes (riesgo teórico que motivó la restricción de la ANSM)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La restricción es precautoria (contaminación por metales pesados de las arcillas naturales); no hay casos de saturnismo atribuidos a Smecta.

Lactancia

La ficha francesa (ANSM) no la recomienda en la lactancia por la posible presencia de trazas de plomo, pese a su nula absorción.

Sobredosis

Constipación grave, distensión, dolor abdominal, bezoar u obstrucción; en uso crónico, riesgo teórico de exposición a plomo. Suspender, hidratar, laxantes osmóticos o enemas según el caso; evaluación quirúrgica si hay obstrucción. Ante uso prolongado en niños, considerar plombemia. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).