Monografía farmacológica Medvox
Dobesilato cálcico
Buena absorción oral, concentración máxima a las 6 horas. Unión a proteínas de 20–25%. No se metaboliza de forma relevante; se elimina en 50% por orina y el resto por heces en 24 horas. Semivida de 5 horas. Pasa en cantidades muy pequeñas a la leche. Interfiere con la determinación enzimática de creatinina (falsos valores bajos).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 2,5-dihidroxibencenosulfonato de calcio monohidrato; C12H10CaO10S2·H2O, 436,4 g/mol. Derivado sulfonado de la hidroquinona.
- Nombres comerciales
- DOXIUM cápsulas (dobesilato de calcio 500 mg), envases de 30 y 60
- Presentaciones
- Cápsulas de 500 mg; Envases de 30 y 60 cápsulas
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Reduce la permeabilidad y la fragilidad capilar, disminuye la viscosidad sanguínea y la agregación plaquetaria, aumenta la deformabilidad eritrocitaria y tiene efecto antioxidante. En la retinopatía diabética se le atribuye una reducción de la extravasación de la barrera hematorretiniana, posiblemente por inhibición de factores de crecimiento como el VEGF; la evidencia clínica de beneficio es débil (el ensayo CALDIRET no mostró reducción del edema macular clínicamente significativo).
Indicaciones
- Retinopatía diabética no proliferativa (única indicación vigente en la ficha española)
- Insuficiencia venosa crónica y síntomas de hemorroides (indicaciones históricas en otros mercados; evidencia limitada)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Retinopatía diabética no proliferativa: 1.500–2.000 mg/día (3–4 cápsulas), divididos en dos tomas, de preferencia después de las comidas. En insuficiencia venosa se usaron 500–1.500 mg/día por periodos limitados. Reevaluar la necesidad periódicamente; no sustituye el control glucémico, de presión ni la fotocoagulación o terapia anti-VEGF.
- Niños y adolescentes
- Seguridad y eficacia no establecidas; no se recomienda.
- Lactantes
- No corresponde su uso.
- Adulto mayor
- Sin ajuste específico; considerar la función renal y vigilar fiebre o infecciones (agranulocitosis).
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: puede requerir reducción de dosis, en especial en diálisis. Insuficiencia hepática: usar con precaución. Tomar las muestras de sangre para creatinina antes de la primera dosis del día por la interferencia analítica.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al dobesilato de calcio o a los excipientes
Precauciones y monitorización
- Agranulocitosis muy rara, de mecanismo inmunoalérgico: suspender y hacer hemograma ante fiebre, infección, estomatitis u odinofagia
- Reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia: suspender de inmediato
- Interferencia con la determinación enzimática de creatinina (falso descenso)
- Beneficio clínico incierto: no retrasar tratamientos de eficacia probada en retinopatía diabética
Interacciones graves
- No se conocen interacciones farmacológicas clínicamente graves
- Interfiere con la medición enzimática de creatinina, lo que puede sobreestimar la función renal y llevar a dosis inadecuadas de otros fármacos
- Fármacos mielotóxicos (metamizol, clozapina, antitiroideos, quimioterapia): riesgo teórico aditivo de neutropenia; vigilar hemograma
Reacciones adversas graves
- Agranulocitosis, leucopenia y neutropenia
- Anafilaxia
- Fiebre y escalofríos de origen alérgico
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No existe indicación que justifique su uso en el embarazo.
Lactancia
Pasa en cantidades muy pequeñas a la leche; la ficha técnica recomienda suspender el tratamiento o la lactancia como precaución.
Sobredosis
Esperable: molestias digestivas. Medidas generales de soporte. Consultar a CITUC: +56 2 2635 3800.