Monografía farmacológica Medvox
Domperidona
Su indicación regulatoria principal es el alivio de náuseas y vómitos. El beneficio procinético no justifica tratamientos crónicos: el riesgo de prolongación del QT, arritmia ventricular y muerte súbita aumenta con dosis mayores, edad avanzada, cardiopatía, trastornos electrolíticos e inhibidores potentes de CYP3A4.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 5-cloro-1-[1-[3-(2-oxo-2,3-dihidro-1H-bencimidazol-1-il)propil]piperidin-4-il]-1,3-dihidro-2H-bencimidazol-2-ona; C22H24ClN5O2.
- Nombres comerciales
- IDON cápsulas 10 mg, suspensión 5 mg/5 mL y gotas 10 mg/mL · Gasdol comprimidos 10 mg, suspensión 5 mg/5 mL y gotas 10 mg/mL · Domevol cápsulas 10 mg
- Presentaciones
- Cápsulas o comprimidos 10 mg; Suspensión oral 5 mg/5 mL (1 mg/mL); Gotas orales 10 mg/mL; medir exclusivamente con el dispositivo del producto
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloquea receptores D2 periféricos en tubo digestivo y área postrema, acelera el vaciamiento gástrico y aumenta el tono del esfínter esofágico inferior; su penetración al sistema nervioso central es limitada, pero no nula.
Indicaciones
- Alivio de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes que cumplan edad y peso del producto
- Gastroparesia o dismotilidad: uso seleccionado por especialista y no como tratamiento crónico rutinario
- No está indicada para estimular la lactancia
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 10 mg por vía oral hasta 3 veces al día, preferentemente antes de las comidas; máximo 30 mg/día y durante el menor tiempo posible, habitualmente no más de 7 días.
- Niños y adolescentes
- Adolescentes de 12 años o más y 35 kg o más: pauta de adulto. No se recomienda una pauta general en menores de 12 años o de 35 kg; que exista solución o gotas no implica autorización pediátrica.
- Lactantes
- No usar.
- Adulto mayor
- Evitar si existen cardiopatía, bradicardia, QT prolongado, alteraciones de potasio/magnesio o polifarmacia; considerar ECG y usar la menor duración.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal grave: reducir la frecuencia a 1–2 tomas/día y reevaluar. Contraindicada en insuficiencia hepática moderada o grave, obstrucción/perforación/hemorragia digestiva, prolactinoma, QT prolongado o uso concomitante de fármacos que prolongan QT o inhibidores potentes de CYP3A4.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Claritromicina, eritromicina, azoles sistémicos, ritonavir/cobicistat y otros inhibidores potentes de CYP3A4: aumentan exposición y riesgo arrítmico
- Amiodarona, sotalol, metadona, antipsicóticos y otros fármacos que prolongan QT: combinación contraindicada o a evitar
- Anticolinérgicos y agonistas dopaminérgicos: antagonismo farmacodinámico
Reacciones adversas graves
- Prolongación del QT, torsión de puntas, arritmia ventricular y muerte súbita
- Reacciones extrapiramidales, especialmente en exposición excesiva
- Anafilaxia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir alternativas con mejor respaldo para náuseas del embarazo.
Lactancia
Se excreta en cantidades pequeñas, pero el riesgo cardíaco materno persiste. No prescribir con el único objetivo de aumentar la producción de leche.
Sobredosis
Somnolencia, desorientación, distonía, convulsiones, QT prolongado y arritmia ventricular. Suspender; ECG continuo, corregir potasio y magnesio, soporte y manejo específico de torsión de puntas. Considerar carbón activado solo en exposición reciente seleccionada.