Monografía farmacológica Medvox
Doxilamina 10 mg + piridoxina 10 mg de liberación retardada
Tratamiento de primera línea para náuseas y vómitos del embarazo cuando dieta y medidas no farmacológicas no bastan. No está diseñado para hiperémesis grave con deshidratación, que requiere evaluación urgente.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina en formulación de liberación retardada.
- Nombres comerciales
- VITOMIT 10 mg/10 mg · NYVEM 10 mg/10 mg · PLURIAMIN 10 mg/10 mg
- Presentaciones
- Comprimidos o cápsulas de liberación retardada con doxilamina 10 mg + piridoxina 10 mg; envase de 30 unidades; Tragar enteros, en ayunas; no triturar, masticar ni usar como dosis a demanda
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Doxilamina bloquea H1 central; piridoxina participa como cofactor metabólico. La liberación retardada permite prevención sostenida de síntomas.
Indicaciones
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos del embarazo tras fracaso de medidas conservadoras
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Día 1: 2 unidades al acostarse. Si controla, mantener. Si persisten síntomas vespertinos, día 3 usar 1 por la mañana y 2 al acostarse; si persisten, desde día 4 usar 1 por la mañana, 1 a media tarde y 2 al acostarse. Máximo 4 unidades/día. Tomar diariamente, no a demanda, y reevaluar necesidad durante el embarazo.
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- No aplica a la indicación obstétrica.
- Ajustes renal/hepático
- Evitar con IMAO, porfiria y otros sedantes/anticolinérgicos. La formulación retardada debe tomarse en ayunas y tragarse entera.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO: contraindicado
- Alcohol, opioides, benzodiazepinas y otros sedantes: depresión central aditiva
- Otros anticolinérgicos: mayor retención, visión borrosa e íleo
Reacciones adversas graves
- Caídas o accidentes por sedación
- Retención urinaria o glaucoma agudo
- Delirium o convulsiones en sobredosis
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Amplia experiencia sin aumento demostrado de malformaciones.
Lactancia
Doxilamina puede sedar o irritar al lactante y reducir la producción de leche.
Sobredosis
Delirium anticolinérgico, hipertermia, taquicardia, convulsiones, rabdomiólisis y arritmias. Urgencia toxicológica, soporte, ECG, control de temperatura/convulsiones y función renal.