Monografía farmacológica Medvox

Dulaglutida

Su rasgo distintivo es la simplicidad de uso: pluma precargada con aguja oculta que no requiere que el paciente la manipule ni la vea, lo que reduce la barrera psicológica a la inyección, administración semanal y sin necesidad de reconstitución. Eso la hace particularmente adecuada para el paciente con miedo a las agujas o con dificultad de manipulación. El estudio REWIND, con más de 9.900 pacientes y 5,4 años de seguimiento, demostró reducción de eventos cardiovasculares mayores incluso en población de prevención primaria, hallazgo que la distingue dentro de la clase, y mostró además reducción de la progresión de la nefropatía. Su potencia sobre el peso y la glicemia es intermedia: menor que la de semaglutida y tirzepatida, mayor que la de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4.

AntidiabéticoA10BJ05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Proteína de fusión formada por dos análogos de GLP-1 humano unidos covalentemente a un fragmento Fc modificado de inmunoglobulina G4. Ese tamaño molecular grande retarda su eliminación renal y protege de la degradación por la dipeptidil peptidasa 4, dando una vida media de aproximadamente 5 días.
Nombres comerciales
Trulicity
Presentaciones
Pluma precargada de dosis única de 0,75, 1,5, 3 y 4,5 mg en 0,5 mL, para administración subcutánea semanal

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonista del receptor de GLP-1: aumenta la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa, suprime la secreción inapropiada de glucagón, enlentece el vaciamiento gástrico y produce saciedad por acción central. La dependencia de la glucosa es lo que explica su bajo riesgo intrínseco de hipoglicemia.

Indicaciones

  • Diabetes mellitus tipo 2 en el adulto, en monoterapia o asociada
  • Reducción de eventos cardiovasculares mayores en el diabético tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida o factores de riesgo
  • Diabetes tipo 2 en el paciente con enfermedad renal crónica, donde enlentece la progresión de la albuminuria

Dosis terapéuticas

Adultos
Iniciar 0,75 mg subcutáneos una vez por semana; aumentar a 1,5 mg semanales tras 4 semanas si se requiere más control. Puede escalarse a 3 mg y luego 4,5 mg con intervalos de al menos 4 semanas. Mismo día de la semana, a cualquier hora, con o sin alimentos.
Niños y adolescentes
Aprobada desde los 10 años para diabetes tipo 2, iniciando en 0,75 mg semanales.
Lactantes
No aplica.
Adulto mayor
Misma pauta; vigilar deshidratación, pérdida de masa magra e hipoglicemia si se asocia a insulina o sulfonilurea.
Ajustes renal/hepático
Reducir la insulina o la sulfonilurea al iniciar. No requiere ajuste por función renal, incluida la enfermedad renal crónica avanzada, lo que es una ventaja frente a otras opciones. Suspender antes de cirugía electiva con anestesia general por el riesgo de aspiración. Si se omite una dosis, administrarla si faltan al menos 3 días para la siguiente.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Insulina y sulfonilureas -> hipoglicemia; reducir su dosis
  • Anticonceptivos orales y fármacos de margen estrecho por vía oral -> absorción potencialmente alterada por el retraso del vaciamiento gástrico
  • Anestesia general -> riesgo de aspiración por retención gástrica; informar al anestesiólogo
  • Warfarina -> vigilar el INR al inicio

Reacciones adversas graves

  • Pancreatitis aguda
  • Colelitiasis y colecistitis
  • Hipoglicemia grave en combinación con insulina o sulfonilureas
  • Deshidratación e insuficiencia renal aguda por vómitos y diarrea
  • Tumores de células C tiroideas en roedores: contraindicada en antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides y en la neoplasia endocrina múltiple tipo 2
  • Empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética con la corrección rápida de la glicemia
  • Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia
  • Íleo y gastroparesia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Sin datos de seguridad. En la diabética que planifica embarazo, el tratamiento de elección es la insulina, y la metformina puede mantenerse según criterio.

Lactancia

Sin datos de excreción en leche humana.

Sobredosis

Náuseas y vómitos intensos, diarrea, deshidratación, hipotensión e hipoglicemia. Suspender. Hidratación, antieméticos, corrección electrolítica y control de glicemia. Los síntomas persisten días por la vida media prolongada. Consultar a CITUC 800 411 111.