Monografía farmacológica Medvox
Empagliflozina
Primer antidiabético que demostró reducción de mortalidad cardiovascular en el diabético tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida (estudio EMPA-REG OUTCOME), hallazgo que cambió el paradigma del tratamiento de la diabetes. Posteriormente demostró beneficio en insuficiencia cardíaca con cualquier fracción de eyección (EMPEROR) y en enfermedad renal crónica (EMPA-KIDNEY).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-cloro-3-[[4-[(3S)-oxolan-3-il]oxifenil]metil]fenil]-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol; C23H27ClO7.
- Nombres comerciales
- Jardiance · Synjardy (con metformina)
- Presentaciones
- Comprimidos 10 mg y 25 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición selectiva del cotransportador SGLT2 con glucosuria y natriuresis.
Indicaciones
- Insuficiencia cardíaca con cualquier fracción de eyección
- Diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular
- Enfermedad renal crónica
- Prevención de progresión renal en el diabético
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 10 mg/día; puede aumentarse a 25 mg/día para control glicémico. En insuficiencia cardíaca y enfermedad renal la dosis es 10 mg/día.
- Niños y adolescentes
- Mayores de 10 años con diabetes tipo 2: 10–25 mg/día.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; vigilar depleción de volumen e infecciones genitales.
- Ajustes renal/hepático
- Puede iniciarse hasta VFG 20 mL/min por su efecto renoprotector.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Diuréticos -> hipovolemia
- Insulina y sulfonilureas -> hipoglicemia
Reacciones adversas graves
- Cetoacidosis euglicémica
- Gangrena de Fournier
- Depleción de volumen con falla renal prerrenal
- Pielonefritis y urosepsis
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sustituir por insulina.
Lactancia
Riesgo sobre el riñón inmaduro.
Sobredosis
Cetoacidosis euglicémica, deshidratación, glucosuria masiva. Medir cetonemia aunque la glicemia sea normal, hidratación, insulina con glucosa. Suspender 3 días antes de cirugía programada.