Monografía farmacológica Medvox

Enzimas pancreáticas y digestivas (pancreatina, pancrelipasa, pepsina, diastasa, bilis desecada)

Es imprescindible distinguir dos usos que se confunden con frecuencia. El primero es la terapia de sustitución enzimática pancreática en la insuficiencia exocrina verdadera: fibrosis quística, pancreatitis crónica, cáncer de páncreas, resección pancreática o gastrectomía. Ahí la indicación es formal, la dosis es alta, se mide en unidades de lipasa por comida y su omisión produce desnutrición, osteoporosis y déficit vitamínico; es un tratamiento que cambia el curso de la enfermedad. El segundo es el uso como coadyuvante digestivo en la dispepsia funcional y la sensación de digestión pesada, con preparados que combinan pancreatina, pepsina, diastasa y bilis desecada, muy extendido y de eficacia no demostrada en ensayos controlados. Ambos usos aparecen bajo el mismo nombre y merecen tratarse con criterios distintos: en el primero, la dosis insuficiente es el error más frecuente; en el segundo, lo esencial es no sustituir el estudio de una dispepsia con signos de alarma.

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Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: La pancreatina y la pancrelipasa son extractos de páncreas porcino que contienen lipasa, amilasa y proteasas en proporciones estandarizadas y expresadas en unidades de LIPASA, que es la enzima limitante. Las presentaciones modernas usan microesferas o minimicroesferas con cubierta entérica que protegen la lipasa del ácido gástrico y la liberan a pH superior a 5,5 en el duodeno. Las asociaciones tradicionales agregan pepsina (proteasa gástrica), diastasa o amilasa fúngica, y bilis desecada o extracto biliar, cuyo aporte emulsificante es de utilidad mucho más discutible.
Nombres comerciales: Creon 10.000, 25.000 y 40.000 · Pankreoflat, Pankreon · Bilidren · Digenzime, Enzimar · Zymase, Pancreatina compuesta
Presentaciones: Cápsulas con minimicroesferas con cubierta entérica de 10.000, 25.000 y 40.000 unidades de lipasa; Comprimidos y grageas de pancreatina asociada a pepsina, diastasa y bilis desecada; Polvo para lactantes y pacientes con sonda

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Sustituye la función exocrina pancreática deficiente: la lipasa hidroliza los triglicéridos a ácidos grasos y monoglicéridos, la amilasa degrada el almidón y las proteasas los péptidos. El objetivo terapéutico primario es la corrección de la MALDIGESTIÓN GRASA, causa de la esteatorrea, la pérdida de peso y el déficit de vitaminas liposolubles.

Indicaciones

Insuficiencia pancreática exocrina por fibrosis quística
Pancreatitis crónica y cáncer de páncreas
Postgastrectomía, resección pancreática y síndrome de Shwachman-Diamond
Obstrucción del conducto pancreático o biliar
Dispepsia funcional y digestión pesada, uso tradicional de eficacia no demostrada

Dosis terapéuticas

Adultos: Insuficiencia pancreática exocrina: iniciar 40.000 a 50.000 unidades de lipasa con cada comida principal y la mitad con las colaciones, titulando según la esteatorrea, el peso y los síntomas; puede requerirse hasta 75.000 a 90.000 unidades por comida. Tomar las cápsulas AL INICIO o DURANTE la comida, nunca antes ni después, para que se mezclen con el alimento. Si la respuesta es insuficiente, agregar un inhibidor de la bomba de protones, porque el pH duodenal bajo impide la liberación de la enzima desde la cubierta entérica. Coadyuvante digestivo: 1 a 2 comprimidos con las comidas.
Niños y adolescentes: Fibrosis quística: 500 a 2.500 unidades de lipasa por kilo y por comida, sin superar 10.000 unidades/kg/día ni 4.000 unidades de lipasa por gramo de grasa ingerida, por el riesgo de colonopatía fibrosante.
Lactantes: En la fibrosis quística, 2.000 a 4.000 unidades de lipasa por cada 120 mL de fórmula o por toma, administrando las microesferas con una cucharadita de compota de manzana o similar de pH ácido, NUNCA mezcladas con leche ni trituradas, porque eso destruye la cubierta entérica.
Adulto mayor: Misma pauta. La insuficiencia pancreática exocrina está infradiagnosticada en el adulto mayor con diarrea crónica y baja de peso, y la elastasa fecal es una prueba sencilla que conviene solicitar.
Ajustes renal/hepático: NUNCA triturar ni masticar las microesferas con cubierta entérica: eso destruye la lipasa y anula el tratamiento, y además puede producir irritación de la mucosa oral. En la fibrosis quística no superar 10.000 unidades de lipasa por kilo y día por el riesgo de colonopatía fibrosante. Si el control es insuficiente pese a dosis adecuadas, asociar un inhibidor de la bomba de protones y descartar sobrecrecimiento bacteriano.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Inhibidores de la bomba de protones y antiácidos -> AUMENTAN la eficacia de las presentaciones con cubierta entérica al elevar el pH duodenal; es una asociación deliberada y no una interacción adversa
Hierro oral -> la pancreatina puede reducir su absorción
Acarbosa y miglitol -> antagonismo con la amilasa
Ácido fólico -> absorción reducida con dosis altas de enzimas

Reacciones adversas graves

COLONOPATÍA FIBROSANTE con estenosis del colon, complicación descrita en niños con fibrosis quística que reciben más de 10.000 unidades de lipasa por kilo y día; es la razón del límite máximo de dosis
Hiperuricemia e hiperuricosuria con dosis altas, por el contenido purínico de los extractos
Reacciones alérgicas al material porcino, incluida anafilaxia
Obstrucción intestinal distal en la fibrosis quística
Transmisión teórica de agentes de origen porcino, no documentada en la práctica

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las enzimas no se absorben y actúan en la luz intestinal. En la gestante con fibrosis quística o pancreatitis crónica, mantener la sustitución enzimática es indispensable para el estado nutricional materno y fetal.

Lactancia

Sin absorción sistémica ni paso a leche.

Sobredosis

Diarrea, cólicos, irritación perianal e hiperuricemia. La colonopatía fibrosante se manifiesta con dolor abdominal, obstrucción y ascitis, y aparece tras meses de dosis excesivas. Reducir la dosis, hidratar y suspender temporalmente. Control de uricemia. La colonopatía fibrosante establecida puede requerir resección quirúrgica. Consultar a CITUC 800 411 111.