Monografía farmacológica Medvox
Eritropoyetina humana recombinante (epoetina alfa)
Corrige la anemia de la enfermedad renal crónica, en la que el déficit de eritropoyetina es el mecanismo central, y reduce la necesidad transfusional. El objetivo de hemoglobina es 10 a 11,5 g/dL: normalizar la hemoglobina aumenta la mortalidad y los eventos vasculares, hallazgo de los estudios CHOIR y CREATE.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Glicoproteína recombinante de 165 aminoácidos idéntica a la eritropoyetina endógena; PM aproximado 30.400 Da.
- Nombres comerciales
- Eprex · Hemax · Epoetina alfa
- Presentaciones
- Jeringas precargadas 1.000, 2.000, 4.000 y 10.000 UI
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une al receptor de eritropoyetina de los progenitores eritroides medulares, estimulando su proliferación y diferenciación.
Indicaciones
- Anemia de la enfermedad renal crónica, en diálisis y prediálisis
- Anemia inducida por quimioterapia
- Anemia en el prematuro
- Reducción de transfusión en cirugía programada
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 50–100 UI/kg subcutáneas 3 veces por semana, ajustando cada 4 semanas para no subir la hemoglobina más de 1 g/dL al mes. Objetivo 10–11,5 g/dL.
- Niños y adolescentes
- 50–150 UI/kg 3 veces por semana.
- Lactantes
- Prematuro: 250 UI/kg 3 veces por semana con aporte de hierro.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; vigilar presión arterial y eventos trombóticos.
- Ajustes renal/hepático
- Asegurar reservas de hierro (ferritina >100 ng/mL y saturación de transferrina >20 %) antes de iniciar; sin hierro no hay respuesta.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sin interacciones farmacológicas directas relevantes; el déficit de hierro es la principal causa de falta de respuesta
Reacciones adversas graves
- Trombosis de accesos vasculares y eventos tromboembólicos
- Crisis hipertensiva con encefalopatía y convulsiones
- Aplasia pura de serie roja por anticuerpos antieritropoyetina
- Progresión tumoral en algunos cánceres
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Se emplea en la gestante con enfermedad renal crónica.
Lactancia
Proteína de alto peso molecular; se destruye en el tubo digestivo del lactante.
Sobredosis
Hipertensión grave, cefalea, convulsiones, trombosis arterial y venosa, hiperviscosidad. Suspender o reducir la dosis, control estricto de presión arterial, flebotomía si el hematocrito es muy alto.