Monografía farmacológica Medvox
Ertapenem
Unión a proteínas cercana a 90 % y vida media de unas 4 horas, lo que permite una sola dosis diaria, ventaja decisiva para terapia parenteral ambulatoria. Espectro: enterobacterias, incluidas las productoras de BLEE y AmpC, anaerobios, estreptococos y S. aureus sensible. A diferencia de meropenem e imipenem, NO cubre Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ni Enterococcus; tampoco SAMR. Por eso es el carbapenémico de elección cuando el problema es una enterobacteria BLEE y no un no fermentador, y ahorra el uso de meropenem.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Carbapenémico 1-β-metil con cadena lateral de ácido benzoico que le da alta unión a proteínas y vida media larga; C22H25N3O7S (sal sódica), 475,5 g/mol.
- Nombres comerciales
- Invanz 1 g polvo liofilizado para solución inyectable (ISP F-12447/22) · Ertapenem 1 g liofilizado para solución inyectable (ISP F-28725/25)
- Presentaciones
- Frasco ampolla de 1 g de polvo liofilizado para infusión EV o inyección IM
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une a las PBP 2 y 3 e inhibe la síntesis de pared; es estable frente a la mayoría de las betalactamasas, incluidas BLEE y AmpC, pero no frente a carbapenemasas.
Indicaciones
- Pielonefritis e infección urinaria complicada por enterobacterias productoras de BLEE cuando no pueden usarse cotrimoxazol ni fluoroquinolonas (IDSA 2024)
- Terapia parenteral ambulatoria o domiciliaria en una dosis diaria
- Infección intraabdominal complicada de origen comunitario
- Infección de pie diabético moderada sin riesgo de Pseudomonas
- Infección pélvica aguda y neumonía comunitaria en pacientes seleccionados
- Profilaxis de cirugía colorrectal electiva
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 g una vez al día por vía EV (infusión de 30 minutos) o IM. Pielonefritis o ITU complicada por BLEE: hasta mejoría clínica y luego paso a vía oral dirigido si hay alternativa sensible (cotrimoxazol o fluoroquinolona), con 7 días totales (IDSA 2025). Infección intraabdominal: 5–14 días. Profilaxis colorrectal: 1 g EV en dosis única 1 hora antes de la incisión.
- Niños y adolescentes
- 3 meses a 12 años: 15 mg/kg cada 12 h (máximo 1 g/día). Desde 13 años: 1 g una vez al día.
- Lactantes
- Menores de 3 meses: sin datos suficientes; no recomendado.
- Adulto mayor
- Dosis del adulto ajustada a función renal. Mayor riesgo de convulsiones y confusión con depuración reducida.
- Ajustes renal/hepático
- Depuración de creatinina de 30 mL/min o menos: 500 mg una vez al día. Hemodiálisis: si la dosis diaria se dio en las 6 horas previas a la sesión, administrar 150 mg adicionales después; si se dio antes, no se requiere suplemento. Sin ajuste hepático.
Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención
- Perfil
- Antimicrobiano de uso restringido
- Forma farmacéutica
- Polvo liofilizado 1 g
- Vía
- EV en infusión de 30 min o IM
- Dosis de carga o inicio
- No requiere dosis de carga
- Mantención
- 1 g cada 24 h; 500 mg cada 24 h con depuración ≤30 mL/min
- Administración
- Diluir en suero fisiológico, no en glucosa. La preparación IM con lidocaína nunca por vía EV.
- Monitorización
- Función renal, estado neurológico (convulsiones), niveles de ácido valproico si se usa (no combinar)
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a ertapenem u otros carbapenémicos
- Anafilaxia previa a betalactámicos (la reactividad cruzada con carbapenémicos es baja, pero se evalúa caso a caso)
- Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida, solo para la vía IM con lidocaína
- Infección con probable Pseudomonas, Acinetobacter o Enterococcus como tratamiento único
Precauciones y monitorización
- Convulsiones: mayor riesgo con lesión del SNC, epilepsia e insuficiencia renal no ajustada
- No combinar con ácido valproico
- Colitis por C. difficile
- Uso reiterado selecciona enterobacterias productoras de carbapenemasas: usar solo con indicación clara
Interacciones graves
- Ácido valproico y divalproato: reducción de niveles de 60–100 % con riesgo de convulsiones (interacción de clase de los carbapenémicos)
- Probenecid: prolonga la vida media; no se recomienda combinar
Reacciones adversas graves
- Convulsiones
- Anafilaxia
- Colitis por Clostridioides difficile
- Alucinaciones y confusión en el adulto mayor con falla renal
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin señal teratogénica en animales; la experiencia humana es menor que con cefalosporinas. Indicado en pielonefritis por BLEE de la embarazada.
Lactancia
Pasa a la leche en baja cantidad y tiene mala absorción oral en el lactante; vigilar diarrea.
Sobredosis
Náuseas, diarrea, mareo; con acumulación, confusión y convulsiones. Suspender, soporte, benzodiazepinas si hay convulsiones. La hemodiálisis retira alrededor de 30 % de una dosis.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Vademecum Chile — Invanz 1 g (MSD, ISP F-12447/22)
- Vademecum Chile — Ertapenem 1 g (Difem Laboratorios, ISP F-28725/25)
- IDSA 2024 — Tratamiento de infecciones por gramnegativos resistentes (BLEE, AmpC, CRE)
- IDSA 2025 — Guía de ITU complicada: selección del antimicrobiano (Trautner et al., Clin Infect Dis)
- IDSA 2025 — Guía de ITU complicada: duración del tratamiento (Clin Infect Dis)
- EAU Guidelines on Urological Infections 2026 — guía de bolsillo (European Association of Urology)
- Resistencia en aislados urinarios ambulatorios, Osorno 2023 (Rev Chil Infectol 2025;42(2))