Monografía farmacológica Medvox

Ertapenem

Unión a proteínas cercana a 90 % y vida media de unas 4 horas, lo que permite una sola dosis diaria, ventaja decisiva para terapia parenteral ambulatoria. Espectro: enterobacterias, incluidas las productoras de BLEE y AmpC, anaerobios, estreptococos y S. aureus sensible. A diferencia de meropenem e imipenem, NO cubre Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ni Enterococcus; tampoco SAMR. Por eso es el carbapenémico de elección cuando el problema es una enterobacteria BLEE y no un no fermentador, y ahorra el uso de meropenem.

Antibacteriano sistémicoJ01DH03Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Carbapenémico 1-β-metil con cadena lateral de ácido benzoico que le da alta unión a proteínas y vida media larga; C22H25N3O7S (sal sódica), 475,5 g/mol.
Nombres comerciales
Invanz 1 g polvo liofilizado para solución inyectable (ISP F-12447/22) · Ertapenem 1 g liofilizado para solución inyectable (ISP F-28725/25)
Presentaciones
Frasco ampolla de 1 g de polvo liofilizado para infusión EV o inyección IM

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se une a las PBP 2 y 3 e inhibe la síntesis de pared; es estable frente a la mayoría de las betalactamasas, incluidas BLEE y AmpC, pero no frente a carbapenemasas.

Indicaciones

  • Pielonefritis e infección urinaria complicada por enterobacterias productoras de BLEE cuando no pueden usarse cotrimoxazol ni fluoroquinolonas (IDSA 2024)
  • Terapia parenteral ambulatoria o domiciliaria en una dosis diaria
  • Infección intraabdominal complicada de origen comunitario
  • Infección de pie diabético moderada sin riesgo de Pseudomonas
  • Infección pélvica aguda y neumonía comunitaria en pacientes seleccionados
  • Profilaxis de cirugía colorrectal electiva

Dosis terapéuticas

Adultos
1 g una vez al día por vía EV (infusión de 30 minutos) o IM. Pielonefritis o ITU complicada por BLEE: hasta mejoría clínica y luego paso a vía oral dirigido si hay alternativa sensible (cotrimoxazol o fluoroquinolona), con 7 días totales (IDSA 2025). Infección intraabdominal: 5–14 días. Profilaxis colorrectal: 1 g EV en dosis única 1 hora antes de la incisión.
Niños y adolescentes
3 meses a 12 años: 15 mg/kg cada 12 h (máximo 1 g/día). Desde 13 años: 1 g una vez al día.
Lactantes
Menores de 3 meses: sin datos suficientes; no recomendado.
Adulto mayor
Dosis del adulto ajustada a función renal. Mayor riesgo de convulsiones y confusión con depuración reducida.
Ajustes renal/hepático
Depuración de creatinina de 30 mL/min o menos: 500 mg una vez al día. Hemodiálisis: si la dosis diaria se dio en las 6 horas previas a la sesión, administrar 150 mg adicionales después; si se dio antes, no se requiere suplemento. Sin ajuste hepático.

Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención

Perfil
Antimicrobiano de uso restringido
Forma farmacéutica
Polvo liofilizado 1 g
Vía
EV en infusión de 30 min o IM
Dosis de carga o inicio
No requiere dosis de carga
Mantención
1 g cada 24 h; 500 mg cada 24 h con depuración ≤30 mL/min
Administración
Diluir en suero fisiológico, no en glucosa. La preparación IM con lidocaína nunca por vía EV.
Monitorización
Función renal, estado neurológico (convulsiones), niveles de ácido valproico si se usa (no combinar)

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a ertapenem u otros carbapenémicos
  • Anafilaxia previa a betalactámicos (la reactividad cruzada con carbapenémicos es baja, pero se evalúa caso a caso)
  • Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida, solo para la vía IM con lidocaína
  • Infección con probable Pseudomonas, Acinetobacter o Enterococcus como tratamiento único

Precauciones y monitorización

  • Convulsiones: mayor riesgo con lesión del SNC, epilepsia e insuficiencia renal no ajustada
  • No combinar con ácido valproico
  • Colitis por C. difficile
  • Uso reiterado selecciona enterobacterias productoras de carbapenemasas: usar solo con indicación clara

Interacciones graves

  • Ácido valproico y divalproato: reducción de niveles de 60–100 % con riesgo de convulsiones (interacción de clase de los carbapenémicos)
  • Probenecid: prolonga la vida media; no se recomienda combinar

Reacciones adversas graves

  • Convulsiones
  • Anafilaxia
  • Colitis por Clostridioides difficile
  • Alucinaciones y confusión en el adulto mayor con falla renal

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Sin señal teratogénica en animales; la experiencia humana es menor que con cefalosporinas. Indicado en pielonefritis por BLEE de la embarazada.

Lactancia

Pasa a la leche en baja cantidad y tiene mala absorción oral en el lactante; vigilar diarrea.

Sobredosis

Náuseas, diarrea, mareo; con acumulación, confusión y convulsiones. Suspender, soporte, benzodiazepinas si hay convulsiones. La hemodiálisis retira alrededor de 30 % de una dosis.

Fuentes farmacológicas y regulatorias