Monografía farmacológica Medvox
Esketamina intranasal
Antidepresivo de inicio rápido para pacientes seleccionados, siempre junto a un antidepresivo oral cuando así lo exige la indicación y con administración/observación en un centro habilitado.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Esketamina clorhidrato; cada dispositivo entrega 28 mg de esketamina en dos pulverizaciones.
- Nombres comerciales
- Spravato 28 mg
- Presentaciones
- Dispositivo nasal monodosis de 28 mg (dos pulverizaciones), registro chileno F-26406; Dosis de 56 mg: 2 dispositivos; dosis de 84 mg: 3 dispositivos. No son inhaladores para retiro y uso domiciliario
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonismo no competitivo de receptores NMDA con efectos rápidos sobre plasticidad sináptica. No es intercambiable con ketamina racémica intravenosa, intramuscular u oral.
Indicaciones
- Depresión resistente al tratamiento en adultos, según criterios del registro
- Síntomas depresivos con urgencia psiquiátrica solo dentro de protocolos/indicaciones autorizadas
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Administración exclusivamente supervisada. Esquema habitual en menores de 65 años: semanas 1–4, 56 mg el día 1 y luego 56 u 84 mg dos veces por semana; semanas 5–8, una vez por semana; desde semana 9, semanal o cada 2 semanas según respuesta. Adulto ≥65 años: iniciar 28 mg y titular a 56/84 mg. Medir presión antes/después y observar al menos 2 horas.
- Niños y adolescentes
- No establecida; no indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Iniciar 28 mg; titular según eficacia, tolerancia y presión arterial.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal habitual, pero hay datos limitados en diálisis. Precaución hepatopatía moderada y evitar/no recomendado en grave. No comer por al menos 2 h ni beber por 30 min antes; administrar corticoide/descongestionante nasal al menos 1 h antes si corresponde.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Depresores del SNC: mayor sedación
- Psicoestimulantes e IMAO: mayor presión arterial
- Alcohol: evitar
Reacciones adversas graves
- Sedación profunda o depresión respiratoria
- Crisis hipertensiva
- Síntomas disociativos intensos
- Abuso y dependencia
- Deterioro cognitivo o cistitis con exposición indebida prolongada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Planificar anticoncepción y suspender/consultar si ocurre embarazo.
Lactancia
No amamantar durante tratamiento por potencial neurotoxicidad.
Sobredosis
Disociación intensa, sedación, hipertensión, taquicardia, vómitos y depresión respiratoria. Vía aérea, oxígeno, monitorización respiratoria/hemodinámica y observación prolongada; derivación urgente.