Monografía farmacológica Medvox
Espironolactona
Reduce mortalidad en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (estudio RALES, evidencia 1A) y es el fármaco de elección en la ascitis cirrótica y en el hiperaldosteronismo primario. En hipertensión resistente es el cuarto fármaco de mayor eficacia demostrada (estudio PATHWAY-2). Su efecto antiandrogénico se aprovecha en acné e hirsutismo.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Esteroide sintético 7-alfa-acetiltio-3-oxo-17-alfa-pregn-4-eno-21,17-carbolactona; C24H32O4S.
- Nombres comerciales
- Aldactone · Espironolactona
- Presentaciones
- Comprimidos 25 mg, 50 mg y 100 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonismo competitivo del receptor de aldosterona en el túbulo colector, con retención de potasio y excreción de sodio; además antagoniza receptores androgénicos.
Indicaciones
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
- Ascitis y edema por cirrosis hepática
- Hiperaldosteronismo primario
- Hipertensión arterial resistente
- Acné e hirsutismo en la mujer (uso fuera de ficha)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Insuficiencia cardíaca: 12,5–25 mg/día (máx 50 mg). Ascitis: 100–400 mg/día, habitualmente con furosemida en relación 100:40. Hiperaldosteronismo: 12,5–100 mg/día. Hipertensión resistente: 25–50 mg/día.
- Niños y adolescentes
- 1–3 mg/kg/día en 1–2 tomas.
- Lactantes
- 1–3 mg/kg/día bajo supervisión.
- Adulto mayor
- Iniciar con 12,5 mg/día; riesgo elevado de hiperkalemia. Controlar potasio y creatinina a los 7 días y luego mensualmente.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicada si VFG <30 o potasio >5 mEq/L. En cirrosis se usa en dosis altas con control estrecho.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IECA o ARA II con suplementos de potasio -> hiperkalemia potencialmente fatal
- AINE -> hiperkalemia y falla renal
- Trimetoprim -> hiperkalemia aditiva
- Digoxina -> aumento de niveles e interferencia analítica
Reacciones adversas graves
- Hiperkalemia grave con paro cardíaco
- Falla renal aguda
- Acidosis metabólica hiperclorémica
- Agranulocitosis (excepcional)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Si se requiere antagonista mineralocorticoide, la eplerenona tiene menor efecto antiandrogénico.
Lactancia
El metabolito canrenona pasa a leche en cantidad mínima.
Sobredosis
Hiperkalemia con debilidad muscular, parestesias, ondas T picudas, ensanchamiento del QRS y paro en asistolia; deshidratación e hiponatremia. Suspender, ECG inmediato. Hiperkalemia grave: gluconato de calcio 10 % 10–30 mL EV para estabilizar la membrana, insulina cristalina 10 U con 25 g de glucosa, salbutamol nebulizado 10–20 mg, bicarbonato si hay acidosis, resinas de intercambio o diálisis.