Monografía farmacológica Medvox
Estradiol + didrogesterona
Terapia hormonal combinada para la mujer CON ÚTERO. El régimen SECUENCIAL (1/10) produce una menstruación programada y es el adecuado en la perimenopausia o en los primeros 12 meses tras la última regla; el régimen CONTINUO (Conti) busca la amenorrea y se reserva a mujeres con más de 12 meses de amenorrea. Los progestágenos de estructura cercana a la progesterona —didrogesterona y progesterona micronizada— se asocian en estudios observacionales (E3N) a menor riesgo de cáncer de mama y de tromboembolismo que los progestágenos sintéticos, aunque el metaanálisis del Collaborative Group (Lancet 2019) detectó aumento de riesgo con todas las combinaciones de uso prolongado.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Estradiol hemihidrato (17β-estradiol, idéntico al endógeno) y didrogesterona (retroprogesterona, isómero estereoquímico de la progesterona).
- Nombres comerciales
- Femoston 1/10 (secuencial) · Femoston Conti 1/5 (continuo)
- Presentaciones
- Femoston 1/10: 14 comprimidos de estradiol 1 mg + 14 comprimidos de estradiol 1 mg/didrogesterona 10 mg (régimen secuencial de 28 días); Femoston Conti: 28 comprimidos de estradiol 1 mg/didrogesterona 5 mg (régimen continuo combinado)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El estradiol reemplaza el estrógeno ovárico, corrigiendo los síntomas vasomotores y la atrofia urogenital y reduciendo la resorción ósea. La didrogesterona transforma el endometrio proliferado a secretor y lo protege frente a la hiperplasia inducida por el estrógeno, sin efecto androgénico, estrogénico ni glucocorticoide relevante.
Indicaciones
- Síntomas del climaterio en mujeres con útero intacto
- Prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fractura cuando otras opciones no son adecuadas
- Insuficiencia ovárica prematura y menopausia precoz, hasta la edad habitual de la menopausia
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Femoston 1/10: un comprimido diario sin interrupción, siguiendo el orden del blíster; el sangrado aparece habitualmente al final de cada ciclo. Femoston Conti: un comprimido diario continuo. En la insuficiencia ovárica prematura pueden requerirse dosis de estradiol mayores (2 mg).
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- No iniciar después de los 60 años o más de 10 años desde la menopausia salvo indicación excepcional.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicada en hepatopatía activa. En hipertrigliceridemia, preferir estradiol transdérmico con progestágeno.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, hierba de San Juan) -> reducen estradiol y didrogesterona, con síntomas y sangrado irregular
- Lamotrigina -> los estrógenos reducen sus niveles alrededor de un 50 %; ajustar
- Levotiroxina -> los estrógenos orales aumentan la TBG y pueden requerir más levotiroxina; controlar TSH a las 6–8 semanas
- Ritonavir y otros inductores -> reducen los niveles hormonales
Reacciones adversas graves
- Tromboembolismo venoso (con estradiol oral)
- Cáncer de mama con uso prolongado de terapia combinada
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad vesicular
- Hiperplasia endometrial si no se cumple el componente progestagénico
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No es un anticonceptivo: en la perimenopausia con ciclos, mantener anticoncepción hasta confirmar la menopausia.
Lactancia
No indicada.
Sobredosis
Náuseas, vómitos, tensión mamaria, sangrado por deprivación. Sintomático. CITUC +56 2 2635 3800.