Monografía farmacológica Medvox
Estradiol + drospirenona (terapia hormonal de la menopausia)
Terapia hormonal continua combinada para la mujer con útero y más de 12 meses de amenorrea. Su rasgo diferencial es la drospirenona: útil cuando hay retención de líquidos o hipertensión leve controlada, pero exige vigilar el POTASIO en quien recibe IECA, ARA II, espironolactona, AINE crónicos o tiene insuficiencia renal. No es un anticonceptivo, a diferencia de las combinaciones de etinilestradiol con drospirenona, con las que no debe confundirse.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Estradiol hemihidrato 1 mg + drospirenona 2 mg. La drospirenona es un derivado de la espironolactona con actividad antimineralocorticoide y antiandrogénica.
- Nombres comerciales
- Angeliq comprimidos recubiertos (drospirenona 2 mg / estradiol 1 mg) · Estredox 28 comprimidos recubiertos
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de estradiol 1 mg + drospirenona 2 mg (28 comprimidos, régimen continuo)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El estradiol corrige el déficit estrogénico. La drospirenona protege el endometrio y, por su efecto antimineralocorticoide, contrarresta la retención de sodio inducida por el estrógeno, con un descenso modesto de la presión arterial en mujeres hipertensas; su efecto antiandrogénico puede mejorar el acné y el hirsutismo.
Indicaciones
- Síntomas del climaterio en mujeres posmenopáusicas con útero y más de 12 meses de amenorrea
- Prevención de osteoporosis posmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fractura cuando otras opciones no son adecuadas
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Un comprimido diario continuo, sin pausa. El sangrado irregular de los primeros meses suele ceder hacia el cuarto a sexto mes.
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- No iniciar después de los 60 años o más de 10 años desde la menopausia salvo indicación excepcional.
- Ajustes renal/hepático
- CONTRAINDICADA en insuficiencia renal grave (riesgo de hiperkalemia) y en hepatopatía activa.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IECA, ARA II, espironolactona, eplerenona, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, heparina y AINE crónicos -> riesgo de HIPERKALEMIA; potasio en el primer ciclo
- Inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) -> menor eficacia y sangrado irregular
- Inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, ritonavir) -> aumento de la exposición a drospirenona con más riesgo de hiperkalemia
- Lamotrigina -> los estrógenos reducen sus niveles
Reacciones adversas graves
- Tromboembolismo venoso
- Hiperkalemia en mujeres de riesgo
- Cáncer de mama con uso prolongado de terapia combinada
- Accidente cerebrovascular
- Enfermedad vesicular
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No es anticonceptivo.
Lactancia
No indicada.
Sobredosis
Náuseas, vómitos, sangrado por deprivación; potencialmente hiperkalemia en insuficiencia renal. Sintomático; potasio sérico en pacientes renales. CITUC +56 2 2635 3800.