Monografía farmacológica Medvox

Estrógenos conjugados + bazedoxifeno

Alternativa para la mujer POSMENOPÁUSICA CON ÚTERO que no tolera los progestágenos (sangrado, tensión mamaria, alteraciones del ánimo) o prefiere evitarlos. Reduce los sofocos, protege la densidad ósea y no aumenta la densidad mamográfica ni la hiperplasia endometrial en los estudios SMART. No hay datos de reducción de fracturas con esta combinación específica.

Terapia hormonalG03CC07Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Estrógenos conjugados 0,45 mg (mezcla de sulfatos estrogénicos de origen equino) + acetato de bazedoxifeno 20 mg (modulador selectivo del receptor de estrógeno).
Nombres comerciales
Duavive 0,45 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada
Presentaciones
Comprimidos de liberación modificada de estrógenos conjugados 0,45 mg + bazedoxifeno 20 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Los estrógenos conjugados alivian los síntomas vasomotores y protegen el hueso; el bazedoxifeno actúa como ANTAGONISTA estrogénico en endometrio y mama, reemplazando al progestágeno para proteger el endometrio, y como agonista en hueso.

Indicaciones

  • Síntomas vasomotores en mujeres posmenopáusicas con útero para quienes no es adecuada la terapia con progestágeno
  • Prevención de osteoporosis posmenopáusica en ese mismo grupo (según jurisdicción)

Dosis terapéuticas

Adultos
Un comprimido diario a la misma hora, entero, sin partir ni masticar. Iniciar al menos 12 meses después de la última menstruación.
Niños y adolescentes
No indicado.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
No iniciar después de los 60 años o más de 10 años desde la menopausia; no estudiado en mayores de 75 años.
Ajustes renal/hepático
Contraindicado en hepatopatía. No recomendado en insuficiencia renal grave por falta de datos.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Otros estrógenos, progestágenos o SERM (raloxifeno, tamoxifeno) -> no combinar
  • Inductores de UGT y CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) -> menor eficacia y posible pérdida de la protección endometrial del bazedoxifeno
  • Levotiroxina -> los estrógenos orales aumentan la TBG; controlar TSH

Reacciones adversas graves

  • Tromboembolismo venoso
  • Accidente cerebrovascular
  • Hepatotoxicidad (rara)
  • Enfermedad vesicular

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Solo posmenopausia.

Lactancia

No indicado.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, tensión mamaria, sangrado. Sintomático. CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias