Monografía farmacológica Medvox
Evolocumab
Reduce LDL de forma intensa y ha demostrado reducción de eventos cardiovasculares en pacientes seleccionados. Se utiliza añadido a estatina máxima tolerada/ezetimiba o en intolerancia documentada, especialmente en enfermedad aterosclerótica e hipercolesterolemia familiar.
Hipolipemiante biológicoC10AX13Receta simple; uso especializado y cobertura según sistema
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Anticuerpo monoclonal humano IgG2 dirigido contra PCSK9.
- Nombres comerciales
- Repatha 140 mg/mL
- Presentaciones
- Solución subcutánea 140 mg/mL en jeringa o dispositivo precargado; Presentación de 420 mg según mercado y dispositivo
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une a PCSK9 e impide la degradación de receptores LDL, aumentando reciclaje de receptores y depuración plasmática de LDL.
Indicaciones
- Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta que requiere reducción adicional de LDL
- Hipercolesterolemia familiar
- Reducción de riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad aterosclerótica establecida según ficha
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 140 mg SC cada 2 semanas o 420 mg SC una vez al mes; ambas pautas son clínicamente equivalentes para hipercolesterolemia. Hipercolesterolemia familiar homocigota puede requerir 420 mg mensual y ajuste especializado.
- Niños y adolescentes
- Indicaciones y edad dependen de autorización vigente; manejo por especialista.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin ajuste habitual.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal habitual; datos limitados en insuficiencia grave. Enseñar conservación refrigerada, atemperado y técnica del dispositivo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- No presenta interacciones CYP clínicamente relevantes; las estatinas pueden modificar modestamente exposición sin requerir ajuste
Reacciones adversas graves
- Hipersensibilidad o angioedema
- Reacción alérgica al látex si el dispositivo lo contiene, según presentación
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Interrumpir o valorar individualmente.
Lactancia
Se desconoce excreción; valorar beneficio materno y riesgo.
Sobredosis
Principalmente hipersensibilidad o reacción local. Suspender ante reacción grave y tratar anafilaxia conforme a protocolo.