Monografía farmacológica Medvox

Fenazona (antipirina) + lidocaína ótica

Tratamiento sintomático del dolor ótico sin efecto antibacteriano. Útil en la otitis media aguda congestiva con tímpano íntegro, la miringitis gripal o bulosa y la otitis barotraumática, mientras actúa la analgesia oral o se decide el antibiótico. La guía AAO-HNS 2014 advierte que los anestésicos tópicos pueden enmascarar la progresión de una otitis externa y no deben usarse si hay perforación o tubo de ventilación; la analgesia oral (paracetamol, ibuprofeno) sigue siendo la base.

OtológicoS02DA30Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Fenazona 4 % (40 mg/g; antipirina, pirazolona analgésica-antiinflamatoria) + lidocaína clorhidrato 1 % (10 mg/g; anestésico local tipo amida), en solución glicerinada para gotas óticas.
Nombres comerciales: Otipax solución ótica para gotas 13 mL (fenazona 4 % + lidocaína 1 %; ISP F-11846/22)
Presentaciones: Solución ótica fenazona 4 % + lidocaína clorhidrato 1 %, frasco gotario de 13 mL (Otipax); Gotalgic (Biocodex, México) tiene composición equivalente: fenazona 44,8 mg/mL + lidocaína 11,2 mg/mL, frasco de 14,3 mL; no se encontró registro chileno

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La fenazona inhibe la ciclooxigenasa y reduce la inflamación y el dolor local; la lidocaína bloquea los canales de sodio de las terminaciones sensitivas del conducto y de la cara externa de la membrana timpánica. La glicerina tiene efecto higroscópico que reduce el edema.

Indicaciones

Dolor de la otitis media aguda congestiva con membrana timpánica íntegra
Otitis gripal (miringitis vesicular o bulosa) y otitis barotraumática
Otalgia de la otitis externa como complemento del tratamiento etiológico, solo con tímpano íntegro verificado

Dosis terapéuticas

Adultos: 4 gotas en el oído doloroso 2 a 3 veces al día (Otipax); la ficha mexicana de Gotalgic permite 4 gotas 3 a 6 veces al día. Máximo 10 días. Templar el frasco en las manos antes de instilar.
Niños y adolescentes: Misma pauta en niños, siempre tras otoscopía que confirme membrana íntegra.
Lactantes: Utilizable con tímpano íntegro verificado por otoscopía; en menores de 6 meses con otitis media, evaluación médica obligatoria.
Adulto mayor: Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático por absorción despreciable con tímpano íntegro.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Perforación timpánica de origen infeccioso o traumático, o tubo de ventilación
Hipersensibilidad a fenazona, pirazolonas, lidocaína o anestésicos locales tipo amida

Precauciones y monitorización

Puede enmascarar la progresión de una otitis media o externa: reevaluar si no cede en 48–72 h
No tiene acción antibacteriana
Deportistas: el prospecto advierte posible positividad en controles antidopaje
Contiene glicerol

Interacciones graves

Sin interacciones sistémicas relevantes por vía ótica con tímpano íntegro
Gotas óticas con aminoglucósidos asociadas en tímpano perforado: riesgo ototóxico
Otros anestésicos óticos (Oticum, Otolisan, Otoseptil contienen lidocaína): no superponer

Reacciones adversas graves

Reacción alérgica local o generalizada (rara)
Efectos sobre el oído medio si se usa con perforación inadvertida

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El prospecto permite el uso en embarazo en condiciones normales; con tímpano perforado no debe usarse.

Lactancia

Exposición sistémica despreciable.

Sobredosis

Ingestión: náuseas, vómitos, somnolencia; con dosis altas de lidocaína, parestesias peribucales, convulsiones o arritmias (raro por esta vía). Ingestión pediátrica: consultar a CITUC +56 2 2635 3800, observación y soporte; tratar convulsiones con benzodiazepinas.