Monografía farmacológica Medvox
Fenazopiridina
Alivia disuria, urgencia y ardor miccional en 1 o 2 días mientras actúa el antibiótico. No trata la infección, no la previene y puede ocultar su evolución si se usa más tiempo del indicado. Colorea la orina de naranja rojizo e interfiere con las tiras reactivas de orina: tomar el examen de orina y el urocultivo ANTES de iniciarla.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de 3-fenilazo-2,6-diaminopiridina; C11H11N5·HCl, 249,7 g/mol. Colorante azoico que se excreta en orina y le da color naranja rojizo.
- Nombres comerciales
- Nordox 200 mg comprimidos recubiertos, envase de 14 (ISP F-385/13)
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de 200 mg (envase de 14)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Efecto anestésico local sobre la mucosa del tracto urinario, de mecanismo no del todo aclarado (posible inhibición de fibras sensitivas y de canales de sodio). No tiene acción antibacteriana.
Indicaciones
- Alivio sintomático de la disuria y el ardor miccional en la cistitis, junto con el antibiótico, por un máximo de 2 días
- Molestias urinarias tras cirugía urológica, sondeo o exámenes instrumentales
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 200 mg cada 8 h después de las comidas, por un máximo de 2 días cuando se usa con un antibiótico.
- Niños y adolescentes
- El folleto nacional no establece uso pediátrico; no se recomienda en niños sin indicación de especialista.
- Lactantes
- No indicada.
- Adulto mayor
- Evitar si hay deterioro de la función renal, más frecuente a esta edad: se acumula y produce metahemoglobinemia y hemólisis.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicada en insuficiencia renal (folleto chileno). Evitar en hepatopatía.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Insuficiencia renal (contraindicación del folleto chileno)
- Hepatopatía significativa
- Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: riesgo de hemólisis
- Hipersensibilidad a fenazopiridina
Precauciones y monitorización
- No usar más de 2 días junto al antibiótico: puede enmascarar una infección que no responde
- Tomar el examen de orina y el urocultivo antes de la primera dosis: altera las tiras reactivas
- Tiñe de naranja la orina, la ropa y los lentes de contacto blandos; advertir al paciente
- Coloración amarilla de piel o escleras indica acumulación: suspender
Interacciones graves
- Otros fármacos que producen metahemoglobinemia (dapsona, nitratos, anestésicos locales como benzocaína o prilocaína): efecto aditivo
- Interferencia con tiras reactivas de orina y con pruebas colorimétricas de glucosa, cetonas, bilirrubina y proteínas
Reacciones adversas graves
- Metahemoglobinemia
- Anemia hemolítica
- Insuficiencia renal aguda
- Hepatotoxicidad
- Coloración amarilla de piel por acumulación
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No trata la infección: en la embarazada con disuria, lo esencial es el urocultivo y el antibiótico.
Lactancia
Sin datos de paso a leche; evitar en lactantes con ictericia o déficit de G6PD.
Sobredosis
Cianosis gris azulada con saturación baja que no mejora con oxígeno (metahemoglobinemia), hemólisis, ictericia e insuficiencia renal aguda. Suspender; medir metahemoglobina por cooximetría; oxígeno; hidratación y vigilancia de función renal y hemólisis.