Monografía farmacológica Medvox

Fenofibrato

Agonista PPAR-alfa que reduce principalmente triglicéridos y partículas ricas en VLDL. La tecnología Lidose mejora la dispersión/absorción del fenofibrato, pero no constituye otro principio activo. Las formulaciones de 145, 160, 200 mg y ácido fenofíbrico 135 mg no deben sustituirse solo por equivalencia numérica.

HipolipemianteC10AB05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Isopropil 2-[4-(4-clorobenzoil)fenoxi]-2-metilpropanoato; C20H21ClO4. Profármaco del ácido fenofíbrico.
Nombres comerciales
Fibrolow Lidose 200 mg · Ferbex 200 mg · Fibronil 200 mg · Trilipix 135 mg de liberación prolongada
Presentaciones
Fibrolow Lidose: cápsulas de fenofibrato 200 mg, envase de 30; Cápsulas o comprimidos micronizados de 160 mg, 200 mg o 145 mg según formulación; Ácido fenofíbrico de liberación prolongada 135 mg; no intercambiable miligramo por miligramo con todas las formulaciones

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonista del receptor nuclear PPAR-alfa, que aumenta la lipoproteína lipasa y la oxidación de ácidos grasos, con caída de triglicéridos y aumento del HDL.

Indicaciones

  • Hipertrigliceridemia grave (>500 mg/dL) para prevenir pancreatitis
  • Dislipidemia mixta
  • Dislipidemia aterogénica del diabético

Dosis terapéuticas

Adultos
Fibrolow Lidose: 200 mg VO una vez al día, conforme a prescripción y folleto. Otras formulaciones: habitualmente 145–160 mg una vez al día; seguir la presentación exacta y administración con/sin alimentos indicada por su fabricante.
Niños y adolescentes
No recomendado rutinariamente; manejo por especialista.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Seleccionar dosis según función renal y controlar creatinina.
Ajustes renal/hepático
Evitar en insuficiencia renal grave; reducir o evitar según VFG y formulación. Controlar transaminasas, creatinina, perfil lipídico y CK si aparecen síntomas musculares.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Estatinas -> miopatía y rabdomiólisis (menor riesgo que con gemfibrozilo)
  • Warfarina -> aumento marcado del INR; reducir la dosis del anticoagulante
  • Ciclosporina -> nefrotoxicidad

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis, especialmente combinado con estatinas
  • Colelitiasis
  • Pancreatitis
  • Hepatitis
  • Trombosis venosa profunda

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

En hipertrigliceridemia extrema del embarazo puede ser necesario tras el primer trimestre.

Lactancia

Sin datos.

Sobredosis

Mialgias, orina oscura, dolor abdominal. Suspender, hidratación, creatinquinasa y función renal, control hepático.

Fuentes farmacológicas y regulatorias