Monografía farmacológica Medvox
Fenticonazol nitrato (uso vaginal)
Absorción sistémica despreciable (0,7–2,9 % de la dosis recuperada en orina y heces). Alta retención en la mucosa vaginal, lo que permite pautas cortas con óvulos de alta dosis (600 mg dosis única o 1.000 mg dos dosis).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Nitrato de 1-[2-(2,4-diclorofenil)-2-[(4-feniltiofenil)metoxi]etil]imidazol, C24H20Cl2N2OS·HNO3, 518,4 g/mol; imidazol lipofílico con grupo feniltiobencilo.
- Nombres comerciales
- Ginna crema vaginal 2 %, 40 g con aplicadores (F-25176)
- Presentaciones
- Crema vaginal 2 % (20 mg/g), tubo de 40 g con aplicadores de 5 g; Óvulos de 600 mg y 1.000 mg (Gynoxin, Lomexin en otros países; sin registro chileno verificado)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe la 14α-desmetilasa (CYP51) y la síntesis de ergosterol; además daña directamente la membrana fúngica y bloquea proteasas ácidas secretadas por Candida. Activo frente a C. albicans, C. glabrata y C. krusei, cocos y bacilos grampositivos y, in vitro, Trichomonas vaginalis.
Indicaciones
- Candidiasis vulvovaginal no complicada (crema 7 días)
- Candidiasis por especies no albicans sensibles, como alternativa no fluconazol (CDC 2021 recomienda un azol distinto del fluconazol 7–14 días)
- Vulvitis o balanitis candidiásica de la pareja (crema)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- CREMA 2 % (Ginna): 1 aplicador lleno (5 g) en la vagina al acostarse por 7 días consecutivos; puede aplicarse en vulva. ÓVULOS (otros países): 1.000 mg al inicio y otro a las 48 h (Lomexin); los de 600 mg se usan en dosis única. Candidiasis complicada o recurrente: 7–14 días de azol tópico, luego mantención (ver fluconazol).
- Niños y adolescentes
- Sin indicación en niñas prepúberes; adolescentes: dosis de adulto.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Misma dosis.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al fenticonazol u otros imidazoles
Precauciones y monitorización
- La crema y los óvulos pueden dañar preservativos y diafragmas de látex
- Suspender si hay irritación persistente o sensibilización
- Tratar a la pareja solo si tiene síntomas (balanitis)
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas descritas por la mínima absorción
- Productos de látex: riesgo de rotura del preservativo
- Espermicidas u otros productos vaginales simultáneos: pueden reducir la eficacia
Reacciones adversas graves
- Dermatitis de contacto o reacción alérgica (rara)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir clotrimazol o miconazol, con mayor experiencia en embarazo.
Lactancia
La ficha chilena no lo recomienda por falta de datos, pero la absorción es despreciable; riesgo para el lactante improbable.
Sobredosis
La ingestión accidental de crema produce, a lo sumo, molestias digestivas. Observación y medidas de soporte. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).