Finerenona

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo

(4S)-4-(4-ciano-2-metoxifenil)-5-etoxi-2,8-dimetil-1,4-dihidro-1,6-naftiridina-3-carboxamida; C21H22N4O3, 378,4 g/mol. Estructura dihidronaftiridina no esteroidal, sin afinidad por receptores androgénicos, de progesterona ni glucocorticoides.

Nombres comerciales

FIRIALTA 10 mg comprimidos recubiertos (finerenona 10 mg), envase de 28 · FIRIALTA 20 mg comprimidos recubiertos (finerenona 20 mg), envase de 28

Presentaciones

Comprimidos recubiertos de 10 mg y 20 mg, envases de 28 (contienen lactosa); Existe además una concentración de 40 mg autorizada en la Unión Europea para insuficiencia cardíaca (Kerendia); no figura en el lote chileno

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Bloquea el receptor mineralocorticoide con alta potencia y selectividad, con distribución equilibrada entre corazón y riñón. Inhibe el reclutamiento de cofactores transcripcionales inducido por aldosterona y la expresión de genes proinflamatorios y profibróticos, lo que reduce la inflamación y fibrosis renal y cardíaca. Su efecto sobre el potasio y la presión arterial es menor que el de los antagonistas esteroidales.

Indicaciones

• Enfermedad renal crónica con albuminuria asociada a diabetes tipo 2 en adultos, añadida a IECA o ARA II en dosis máxima tolerada
• Insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección de 40% o más en adultos (indicación aprobada por la EMA; verificar registro ISP vigente en Chile)
• Recomendada por ADA 2025 y KDIGO para reducir progresión renal y eventos cardiovasculares en diabetes tipo 2 con albuminuria

Dosis terapéuticas

Adultos

Enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2: dosis inicial 20 mg una vez al día si la filtración es de 60 mL/min/1,73 m² o más, y 10 mg si es de 25 a menos de 60; dosis objetivo y máxima 20 mg/día. Iniciar solo con potasio de 4,8 mmol/L o menos (entre 4,8 y 5,0 considerar con control adicional; mayor de 5,0, no iniciar). Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección de 40% o más: mismo inicio según filtración, con potasio de 5,0 mmol/L o menos; dosis objetivo 40 mg/día si la filtración es de 60 o más y 20 mg/día si es de 25 a menos de 60. Ajuste según potasio a las 4 semanas: si es de 4,8 o menos, subir de 10 a 20 mg (o de 20 a 40 mg en insuficiencia cardíaca) si la filtración no cayó más de 30%; 4,8–5,5 mmol/L, mantener; mayor de 5,5 mmol/L, suspender y reiniciar con 10 mg cuando sea de 5,0 o menos. Con o sin alimentos; el comprimido se puede triturar.

Niños y adolescentes

No establecido en menores de 18 años.

Lactantes

No corresponde su uso.

Adulto mayor

Sin ajuste por edad; control regular de función renal y potasio.

Ajustes renal/hepático

Insuficiencia renal: no iniciar con filtración menor de 25 mL/min/1,73 m²; puede continuarse mientras sea de 15 o más; suspender si cae bajo 15 (enfermedad renal terminal). Medir potasio y filtración a las 4 semanas de iniciar, reiniciar o cambiar la dosis, y luego periódicamente. Insuficiencia hepática: leve, sin ajuste; moderada (Child-Pugh B), sin ajuste inicial pero con control adicional de potasio; grave (Child-Pugh C), no iniciar. Con inhibidores moderados o débiles del CYP3A4 (eritromicina, verapamilo, fluconazol, amiodarona), controlar potasio.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a finerenona o a los excipientes
• Uso con inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
• Enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal)

Precauciones y monitorización

• Hiperkalemia: mayor riesgo con filtración baja, potasio basal alto o episodios previos de hiperkalemia
• Caída inicial de la filtración glomerular de 2–3 mL/min, en general no progresiva
• Insuficiencia hepática grave: no iniciar
• Contiene lactosa
• Evitar jugo de pomelo y el pomelo
• No combinar con espironolactona, eplerenona ni ahorradores de potasio: sin datos y riesgo alto de hiperkalemia

Interacciones graves

• Inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, claritromicina, ritonavir, cobicistat): aumentan unas 6 veces la exposición con hiperkalemia; contraindicados
• Inductores potentes o moderados del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz, hierba de San Juan): reducen mucho su eficacia; evitar
• Inhibidores moderados o débiles del CYP3A4 (eritromicina, verapamilo, fluconazol, amiodarona): más hiperkalemia; controlar potasio
• Suplementos de potasio, trimetoprim, IECA, ARA II, sacubitrilo/valsartán y heparina: hiperkalemia aditiva
• Espironolactona, eplerenona, amilorida y triamtereno: hiperkalemia; no combinar

Reacciones adversas graves

• Hiperkalemia grave que requiere hospitalización (alrededor de 1% en los ensayos)
• Insuficiencia renal aguda, rara
• Hipersensibilidad, rara

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia

Se excreta en la leche de ratas con efectos en las crías; la ficha técnica de la EMA aconseja no amamantar durante el tratamiento, valorando el beneficio para la madre.

Sobredosis

Hiperkalemia con debilidad y alteraciones electrocardiográficas; hipotensión leve. Suspender el fármaco; carbón activado si la ingesta es reciente. Potasio y electrocardiograma seriados; tratar la hiperkalemia de forma estándar (gluconato de calcio EV ante cambios electrocardiográficos, insulina con glucosa, salbutamol, quelantes de potasio y diálisis si es refractaria). Por su alta unión a proteínas, la finerenona no es dializable. Consultar a CITUC: +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias

• EMA — Kerendia (finerenona): información del producto en español
• EMA — Kerendia: EPAR
• FarmacoChile (Alfabeta) — Firialta 10 mg
• FarmacoChile (Alfabeta) — Firialta 20 mg
• ADA. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2025. Diabetes Care 2025