Monografía farmacológica Medvox
Fluocinolona acetónida + hidroquinona + tretinoína
Tratamiento de elección del MELASMA moderado a grave y de la hiperpigmentación posinflamatoria, con eficacia superior a cualquiera de sus componentes aislados. Es un tratamiento de CICLOS CORTOS: 8 semanas, prorrogables hasta 6 meses con supervisión, nunca de forma indefinida, porque la hidroquinona prolongada puede producir OCRONOSIS exógena y el corticoide, atrofia, telangiectasias y dermatitis perioral. El resultado se pierde sin FOTOPROTECCIÓN estricta y diaria: la luz visible y la radiación ultravioleta reactivan el melasma, de modo que el fotoprotector —preferentemente con color o con filtros minerales— es parte del tratamiento y no un consejo accesorio.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fluocinolona acetónida 0,01 %, hidroquinona 4 % y tretinoína 0,05 % en crema hidrofílica.
- Nombres comerciales
- Tri-Luma crema tópica 15 g (Registro ISP F-12862/23) · Tri-Luma crema tópica 15 g (presentación en farmacia)
- Presentaciones
- Crema 0,01 % / 4 % / 0,05 %, tubo de 15 g; La fórmula de Kligman magistral es la versión preparada en recetario, con concentraciones variables
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La hidroquinona inhibe la tirosinasa y reduce la síntesis de melanina; la tretinoína acelera el recambio epidérmico, dispersa los gránulos de melanina y mejora la penetración de la hidroquinona; la fluocinolona, corticoide de potencia baja a media, controla la irritación que producirían los otros dos y reduce la inflamación que perpetúa la hiperpigmentación. Los tres componentes son sinérgicos: por separado son claramente menos eficaces.
Indicaciones
- Melasma facial moderado a grave
- Hiperpigmentación posinflamatoria
- Hiperpigmentación asociada a fotodaño
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Una aplicación al día POR LA NOCHE, al menos 30 minutos antes de acostarse, en capa fina sobre las manchas y unos milímetros de piel sana alrededor, sobre piel limpia y seca. Ciclo inicial de 8 semanas; si se prolonga, hacerlo de forma intermitente y con control dermatológico. Fotoprotector de amplio espectro FPS 30 o más cada mañana, con reaplicación.
- Niños y adolescentes
- No indicado en menores de 18 años.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Piel más frágil: vigilar atrofia por el corticoide.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático. Suspender si aparece atrofia, telangiectasias o pigmentación azul grisácea.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Otros retinoides tópicos, peróxido de benzoilo, exfoliantes y peelings -> irritación intensa; no superponer
- Peróxido de benzoilo junto a hidroquinona -> puede producir tinción temporal oscura de la piel
- Corticoides tópicos adicionales en la misma zona -> suman atrofia y riesgo de dermatitis perioral
- Radiación ultravioleta y luz visible sin fotoprotección -> anulan el efecto y producen rebote
Reacciones adversas graves
- OCRONOSIS EXÓGENA: pigmentación azul grisácea reticulada por hidroquinona prolongada, de difícil tratamiento
- Atrofia cutánea, telangiectasias, estrías y dermatitis perioral por el corticoide
- Hipopigmentación en confeti de la piel sana circundante
- Dermatitis alérgica de contacto a la hidroquinona
- Rebote del melasma al suspender sin fotoprotección
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El melasma del embarazo se maneja con fotoprotección estricta, ácido azelaico (compatible) y camuflaje; la mayoría mejora tras el parto.
Lactancia
Datos insuficientes para la hidroquinona y la tretinoína en lactancia; preferir ácido azelaico y fotoprotección.
Sobredosis
Dermatitis irritativa; con uso extenso y prolongado del corticoide, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal en casos excepcionales. Suspender, emoliente y fotoprotección; evaluación dermatológica si hay atrofia u ocronosis. CITUC +56 2 2635 3800.