Monografía farmacológica Medvox
Fluorometolona oftálmica
Eficaz en inflamación de superficie (conjuntiva, córnea superficial, epiesclera) con menor tendencia a elevar la presión intraocular que dexametasona o prednisolona, aunque no nula. Poco útil en uveítis por su baja penetración. Opción habitual en conjuntivitis alérgica grave, ojo seco inflamatorio en pulsos cortos y posoperatorio de cirugía refractiva de superficie.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fluorometolona (6α-metil-9-fluoro-11β-hidroxi-pregna-1,4-dieno-3,20-diona) o su acetato, en suspensión oftálmica al 0,1 % (1 mg/mL).
- Nombres comerciales
- Fluforte suspensión oftálmica 0,1 % (ISP F-20888/24) · Flumetol NF Ofteno suspensión oftálmica 0,1 %, 5 mL (ISP F-12259/22)
- Presentaciones
- Suspensión oftálmica de fluorometolona 0,1 %, frasco de 5 mL (agitar antes de usar)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Glucocorticoide que inhibe la cascada del ácido araquidónico y la respuesta inflamatoria celular; se metaboliza parcialmente en la córnea, lo que limita su concentración intraocular.
Indicaciones
- Conjuntivitis alérgica grave, queratoconjuntivitis atópica o vernal, en pulsos cortos
- Inflamación de superficie ocular: epiescleritis, queratitis marginal o punteada no infecciosa
- Posoperatorio de cirugía refractiva de superficie (PRK) según protocolo
- Ojo seco con componente inflamatorio, en ciclos de 2–4 semanas bajo control
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 gota 2 a 4 veces al día; en las primeras 24–48 h puede usarse 1 gota cada 4 h. Reducir gradualmente.
- Niños y adolescentes
- Desde los 2 años según ficha FDA de FML, misma pauta bajo control oftalmológico.
- Lactantes
- Seguridad no establecida en menores de 2 años.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; controlar presión intraocular si se prolonga.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Queratitis epitelial por herpes simple, vaccinia, varicela y otras virosis
- Infecciones micóticas o micobacterianas oculares
- Hipersensibilidad a algún componente
Precauciones y monitorización
- Puede elevar la presión intraocular aunque menos que otros corticoides
- Catarata y sobreinfección con uso prolongado
- Agitar bien; retirar lentes de contacto blandos
Interacciones graves
- Inhibidores potentes de CYP3A4: mayor exposición sistémica con uso prolongado
- Corticoides sistémicos o inhalados en dosis altas: suman riesgo ocular
- AINE oftálmicos: más retraso de cicatrización
Reacciones adversas graves
- Hipertensión ocular o glaucoma
- Catarata subcapsular posterior
- Queratitis herpética o micótica agravada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Embriotóxica en conejos con aplicación ocular en dosis altas; ocluir punto lagrimal.
Lactancia
Exposición despreciable.
Sobredosis
Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.