Monografía farmacológica Medvox
Fluticasona furoato + vilanterol (combinación corticoide inhalado/LABA)
Su ventaja práctica decisiva es la dosis única diaria, frente a las combinaciones tradicionales de dos veces al día, lo que mejora sustancialmente la adherencia, uno de los principales determinantes del control del asma. La presentación de 92/22 se usa en asma y también en EPOC; la de 184/22 es exclusiva para asma que requiere dosis alta de corticoide.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fluticasona furoato, corticoide inhalado de alta afinidad y retención pulmonar prolongada, combinado con vilanterol, beta-2 agonista de 24 horas de acción.
- Nombres comerciales
- Relvar Ellipta 92/22 mcg por dosis, inhalador de 30 dosis · Relvar Ellipta 184/22 mcg por dosis, inhalador de 30 dosis
- Presentaciones
- Polvo para inhalación en dispositivo Ellipta, 92 mcg o 184 mcg de fluticasona furoato con 22 mcg de vilanterol por dosis, envases de 30 dosis
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La fluticasona furoato actúa sobre el receptor de glucocorticoides de la vía aérea reduciendo la inflamación eosinofílica, el edema y la hiperreactividad bronquial; el vilanterol produce broncodilatación beta-2 sostenida durante 24 horas. La combinación ataca simultáneamente los dos componentes fisiopatológicos del asma.
Indicaciones
- Asma persistente en adultos y adolescentes desde 12 años que requiere tratamiento combinado
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con exacerbaciones frecuentes (presentación 92/22)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Asma: una inhalación de 92/22 al día; si el control es insuficiente, subir a 184/22 una vez al día. EPOC: una inhalación de 92/22 al día, sin usar la dosis de 184/22 en esta indicación.
- Niños y adolescentes
- Desde 12 años en asma: una inhalación de 92/22 al día. No indicado bajo 12 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; vigilar neumonía en pacientes con EPOC y efectos corticoideos locales.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir a la dosis menor en insuficiencia hepática moderada a severa, donde la exposición a fluticasona furoato aumenta. Nunca usar en asma sin el componente corticoide: el LABA en monoterapia aumenta la mortalidad por asma.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicina): aumentan marcadamente la exposición a ambos componentes, con riesgo de síndrome de Cushing y de efectos cardiovasculares
- Betabloqueadores no selectivos: antagonismo y riesgo de broncoespasmo
- Diuréticos depletores de potasio: hipokalemia aditiva
Reacciones adversas graves
- Neumonía en pacientes con EPOC (efecto de clase de los corticoides inhalados)
- Broncoespasmo paradójico
- Supresión suprarrenal con dosis altas y prolongadas
- Reducción de densidad mineral ósea, catarata y glaucoma con uso prolongado
- Hipokalemia y arritmias por el componente beta-2
- Retraso del crecimiento en adolescentes
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
En el embarazo se prefiere budesonida inhalada por su mayor cantidad de datos de seguridad, pero no debe suspenderse un esquema que mantiene controlada el asma sin evaluación previa.
Lactancia
Absorción sistémica baja por vía inhalada; se considera de riesgo bajo.
Sobredosis
Temblor, taquicardia, cefalea, hipokalemia, hiperglicemia; en uso crónico excesivo, hipercortisolismo. Soporte y control de potasio; no suspender bruscamente si hubo uso prolongado en dosis altas, por riesgo de insuficiencia suprarrenal.