Monografía farmacológica Medvox
Fluticasona furoato + umeclidinio + vilanterol (triple terapia inhalada)
La triple terapia en un solo dispositivo demostró reducir exacerbaciones y mortalidad por todas las causas frente a la doble terapia en pacientes con EPOC sintomática y exacerbaciones frecuentes, especialmente con eosinofilia. Su valor añadido sobre entregar tres inhaladores separados es la adherencia: un solo dispositivo, una vez al día. Se reserva para pacientes que ya han fracasado con doble terapia, no como tratamiento inicial.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Combinación de fluticasona furoato (corticoide inhalado), umeclidinio (LAMA) y vilanterol (LABA) en polvo seco predosificado del dispositivo Ellipta.
- Nombres comerciales
- Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg por dosis, inhalador de 30 dosis
- Presentaciones
- Polvo para inhalación en dispositivo Ellipta, 92 mcg de fluticasona furoato, 55 mcg de umeclidinio y 22 mcg de vilanterol por dosis, envase de 30 dosis
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Suma los tres mecanismos complementarios del tratamiento inhalado: antiinflamatorio corticoideo, antagonismo muscarínico M3 y agonismo beta-2 adrenérgico, cubriendo tanto el componente inflamatorio como el broncoconstrictor por dos vías distintas.
Indicaciones
- EPOC moderada a grave con exacerbaciones frecuentes pese a doble terapia (LAMA/LABA o corticoide inhalado con LABA)
- Asma grave no controlada con corticoide inhalado en dosis media o alta más LABA
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Una inhalación al día, siempre a la misma hora. No exceder una dosis diaria.
- Niños y adolescentes
- No indicado en menores de 18 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; vigilar especialmente el riesgo de neumonía, la retención urinaria y los efectos cardiovasculares.
- Ajustes renal/hepático
- Usar con precaución en insuficiencia hepática moderada a severa. Precaución en cardiopatía isquémica, arritmias, glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática y tuberculosis pulmonar o infecciones respiratorias no tratadas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, claritromicina): elevan la exposición a fluticasona furoato y vilanterol
- Betabloqueadores no selectivos: riesgo de broncoespasmo
- Diuréticos depletores de potasio: hipokalemia aditiva
- Otros anticolinérgicos: no asociar, efecto aditivo sin beneficio
Reacciones adversas graves
- Neumonía, con riesgo aumentado en EPOC
- Broncoespasmo paradójico
- Supresión suprarrenal con uso prolongado
- Glaucoma agudo y retención urinaria aguda
- Hipokalemia y arritmias
- Catarata y osteoporosis con uso prolongado
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Datos limitados; la decisión pondera el control de la enfermedad respiratoria frente a la exposición fetal.
Lactancia
Absorción sistémica baja por vía inhalada.
Sobredosis
Taquicardia, temblor, hipokalemia, hiperglicemia, sequedad bucal, visión borrosa; en uso crónico excesivo, hipercortisolismo. Soporte, monitorización cardíaca y de potasio; retiro gradual si hubo uso prolongado en dosis altas.