Monografía farmacológica Medvox
Fosfato monosódico + fosfato disódico (enema rectal hipertónico)
Efecto en 2–5 minutos (hasta 10 minutos). La absorción sistémica de fosfato es habitualmente pequeña y transitoria, pero aumenta mucho si el enema no se evacúa, si hay megacolon, obstrucción o mucosa inflamada, o si se repiten dosis. En niños pequeños, adultos mayores, insuficiencia renal y deshidratación se han descrito hiperfosfatemia grave, hipocalcemia con tetania, hipernatremia, acidosis, arritmias, nefropatía aguda por fosfato y muertes. Por eso en estos grupos se prefieren enemas de solución fisiológica, microenemas o supositorios de glicerina.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fosfato monosódico (NaH2PO4) y fosfato disódico (Na2HPO4), en sus formas hidratadas; solución acuosa hipertónica, con cloruro de benzalconio como preservante en la fórmula de referencia española.
- Nombres comerciales
- Casen enema adulto 133 mL (fosfato de sodio monobásico 16 g / fosfato disódico 6 g, según rotulación; ISP F-25504) · Casen enema infantil 66 mL (ISP F-25505)
- Presentaciones
- Enema adulto, frasco desechable de 133 mL con cánula rectal; Enema infantil, frasco de 66 mL; La marca Fleet no se pudo verificar como comercializada actualmente en Chile
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Solución hipertónica que, por efecto osmótico, retiene agua en el recto y el colon sigmoides; la distensión estimula el reflejo de evacuación. Actúa solo en el segmento distal. Parte del fosfato y del sodio se absorbe a través de la mucosa, más cuanto más tiempo se retiene la solución: esa absorción explica la hiperfosfatemia, la hipocalcemia y la nefropatía aguda por fosfato.
Indicaciones
- Estreñimiento ocasional que requiere evacuación rectal rápida
- Limpieza del recto y sigmoides antes de rectoscopia, sigmoidoscopia, cirugía proctológica o partos seleccionados
- Impactación fecal distal, como parte del manejo y con vigilancia
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 enema de 133 mL por vía rectal en dosis única; no repetir en 24 horas ni usar más de una vez al día. Administrar en decúbito lateral izquierdo con las rodillas flectadas, introducir la cánula lubricada con suavidad y apretar el frasco hasta vaciarlo. Si no hay evacuación en 10 minutos, no administrar otro enema: buscar retención y medir electrolitos. Mantener una ingesta adecuada de líquidos claros. La ficha española fija un máximo de 6 días consecutivos.
- Niños y adolescentes
- 2 a 12 años: enema infantil (66 mL) en dosis única diaria; la ficha española indica 5 mL/kg con un máximo de 140 mL. Desde los 12 años, dosis de adulto. Usar solo por indicación médica, asegurar la evacuación y evitar en niños deshidratados, con enfermedad renal o con enfermedad de Hirschsprung.
- Lactantes
- Contraindicado en menores de 2 años: riesgo de hiperfosfatemia e hipocalcemia graves, potencialmente mortales.
- Adulto mayor
- Evitar en adultos mayores frágiles, con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, deshidratación o uso de diuréticos, IECA, ARA II o AINE. Si se usa, una sola dosis, con evacuación vigilada; preferir enema de solución fisiológica o supositorio de glicerina.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado en insuficiencia renal moderada o grave (ficha española). En deterioro renal leve, solo si no hay alternativa, dosis única y electrolitos posteriores. Contraindicado en deshidratación e insuficiencia cardíaca sintomática.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Menores de 2 años
- Obstrucción intestinal, íleo, megacolon (congénito o adquirido), enfermedad de Hirschsprung y estenosis anal
- Insuficiencia renal moderada o grave
- Insuficiencia cardíaca sintomática e hipertensión no controlada
- Deshidratación
- Patología intestinal no diagnosticada: sospecha de apendicitis o perforación, enfermedad inflamatoria intestinal activa, sangrado rectal no estudiado
- Hipersensibilidad a los componentes
Precauciones y monitorización
- Riesgo de hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipernatremia, hipokalemia y acidosis, mayor si el enema se retiene más de 10 minutos
- Nefropatía aguda por fosfato e insuficiencia renal aguda, sobre todo en deshidratados, adultos mayores y con diuréticos, IECA, ARA II o AINE
- No repetir dosis ni asociar con fosfato sódico oral
- Precaución en ascitis, colostomía, alteraciones de la mucosa rectal, cardiopatía y uso de fármacos que prolongan el QT
- Introducir la cánula con suavidad: riesgo de lesión o perforación rectal
- El uso frecuente produce dependencia y alteraciones electrolíticas
Interacciones graves
- Fosfato sódico oral u otros preparados con fosfato: suma de carga de fosfato; no asociar
- Diuréticos, IECA, ARA II y AINE: más riesgo de nefropatía aguda por fosfato por hipovolemia y menor perfusión renal
- Fármacos que prolongan el QT: la hipocalcemia y la hipokalemia aumentan el riesgo de arritmias
- Litio: la hipernatremia puede reducir los niveles de litio; vigilar
- Bloqueadores de canales de calcio y otros fármacos que alteran los electrolitos: precaución según la ficha española
Reacciones adversas graves
- Hiperfosfatemia grave con hipocalcemia y tetania
- Hipernatremia y deshidratación
- Hipokalemia y acidosis metabólica
- Nefropatía aguda por fosfato e insuficiencia renal aguda
- Arritmias por alteración electrolítica
- Lesión o perforación rectal por la cánula
- Reacciones de hipersensibilidad
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Para el estreñimiento del embarazo son de elección la fibra, la lactulosa o el polietilenglicol.
Lactancia
La ficha española recomienda extraer y desechar la leche durante al menos 24 horas tras su aplicación, por el aumento transitorio de sodio y fosfato.
Sobredosis
Hiperfosfatemia, hipocalcemia (parestesias, tetania, signos de Chvostek y Trousseau, convulsiones, QT prolongado), hipernatremia, deshidratación, hipokalemia, acidosis metabólica, insuficiencia renal aguda, arritmias y shock. Intentar la evacuación del enema retenido. Electrolitos, calcio, fósforo, gases y creatinina urgentes; ECG. Hidratación IV con solución fisiológica. Hipocalcemia sintomática: gluconato de calcio al 10 % IV lento (en adultos, 10–20 mL), repetible, con monitorización. Corregir magnesio y potasio. Hemodiálisis en hiperfosfatemia grave con insuficiencia renal o hipocalcemia refractaria. Consultar a CITUC.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Farmacias Dr. Simi — Casen enema adulto 133 mL (ISP F-25504)
- Farmacias Dr. Simi — Casen enema infantil 66 mL (ISP F-25505)
- CIMA AEMPS — Ficha técnica de Enema Casen 139 mg/mL + 32 mg/mL solución rectal
- DailyMed — OsmoPrep (fosfato de sodio oral): advertencia de recuadro sobre nefropatía aguda por fosfato