Monografía farmacológica Medvox

Fosfato monosódico + fosfato disódico (enema rectal hipertónico)

Efecto en 2–5 minutos (hasta 10 minutos). La absorción sistémica de fosfato es habitualmente pequeña y transitoria, pero aumenta mucho si el enema no se evacúa, si hay megacolon, obstrucción o mucosa inflamada, o si se repiten dosis. En niños pequeños, adultos mayores, insuficiencia renal y deshidratación se han descrito hiperfosfatemia grave, hipocalcemia con tetania, hipernatremia, acidosis, arritmias, nefropatía aguda por fosfato y muertes. Por eso en estos grupos se prefieren enemas de solución fisiológica, microenemas o supositorios de glicerina.

Laxante rectalA06AG01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Fosfato monosódico (NaH2PO4) y fosfato disódico (Na2HPO4), en sus formas hidratadas; solución acuosa hipertónica, con cloruro de benzalconio como preservante en la fórmula de referencia española.
Nombres comerciales
Casen enema adulto 133 mL (fosfato de sodio monobásico 16 g / fosfato disódico 6 g, según rotulación; ISP F-25504) · Casen enema infantil 66 mL (ISP F-25505)
Presentaciones
Enema adulto, frasco desechable de 133 mL con cánula rectal; Enema infantil, frasco de 66 mL; La marca Fleet no se pudo verificar como comercializada actualmente en Chile

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Solución hipertónica que, por efecto osmótico, retiene agua en el recto y el colon sigmoides; la distensión estimula el reflejo de evacuación. Actúa solo en el segmento distal. Parte del fosfato y del sodio se absorbe a través de la mucosa, más cuanto más tiempo se retiene la solución: esa absorción explica la hiperfosfatemia, la hipocalcemia y la nefropatía aguda por fosfato.

Indicaciones

  • Estreñimiento ocasional que requiere evacuación rectal rápida
  • Limpieza del recto y sigmoides antes de rectoscopia, sigmoidoscopia, cirugía proctológica o partos seleccionados
  • Impactación fecal distal, como parte del manejo y con vigilancia

Dosis terapéuticas

Adultos
1 enema de 133 mL por vía rectal en dosis única; no repetir en 24 horas ni usar más de una vez al día. Administrar en decúbito lateral izquierdo con las rodillas flectadas, introducir la cánula lubricada con suavidad y apretar el frasco hasta vaciarlo. Si no hay evacuación en 10 minutos, no administrar otro enema: buscar retención y medir electrolitos. Mantener una ingesta adecuada de líquidos claros. La ficha española fija un máximo de 6 días consecutivos.
Niños y adolescentes
2 a 12 años: enema infantil (66 mL) en dosis única diaria; la ficha española indica 5 mL/kg con un máximo de 140 mL. Desde los 12 años, dosis de adulto. Usar solo por indicación médica, asegurar la evacuación y evitar en niños deshidratados, con enfermedad renal o con enfermedad de Hirschsprung.
Lactantes
Contraindicado en menores de 2 años: riesgo de hiperfosfatemia e hipocalcemia graves, potencialmente mortales.
Adulto mayor
Evitar en adultos mayores frágiles, con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, deshidratación o uso de diuréticos, IECA, ARA II o AINE. Si se usa, una sola dosis, con evacuación vigilada; preferir enema de solución fisiológica o supositorio de glicerina.
Ajustes renal/hepático
Contraindicado en insuficiencia renal moderada o grave (ficha española). En deterioro renal leve, solo si no hay alternativa, dosis única y electrolitos posteriores. Contraindicado en deshidratación e insuficiencia cardíaca sintomática.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Menores de 2 años
  • Obstrucción intestinal, íleo, megacolon (congénito o adquirido), enfermedad de Hirschsprung y estenosis anal
  • Insuficiencia renal moderada o grave
  • Insuficiencia cardíaca sintomática e hipertensión no controlada
  • Deshidratación
  • Patología intestinal no diagnosticada: sospecha de apendicitis o perforación, enfermedad inflamatoria intestinal activa, sangrado rectal no estudiado
  • Hipersensibilidad a los componentes

Precauciones y monitorización

  • Riesgo de hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipernatremia, hipokalemia y acidosis, mayor si el enema se retiene más de 10 minutos
  • Nefropatía aguda por fosfato e insuficiencia renal aguda, sobre todo en deshidratados, adultos mayores y con diuréticos, IECA, ARA II o AINE
  • No repetir dosis ni asociar con fosfato sódico oral
  • Precaución en ascitis, colostomía, alteraciones de la mucosa rectal, cardiopatía y uso de fármacos que prolongan el QT
  • Introducir la cánula con suavidad: riesgo de lesión o perforación rectal
  • El uso frecuente produce dependencia y alteraciones electrolíticas

Interacciones graves

  • Fosfato sódico oral u otros preparados con fosfato: suma de carga de fosfato; no asociar
  • Diuréticos, IECA, ARA II y AINE: más riesgo de nefropatía aguda por fosfato por hipovolemia y menor perfusión renal
  • Fármacos que prolongan el QT: la hipocalcemia y la hipokalemia aumentan el riesgo de arritmias
  • Litio: la hipernatremia puede reducir los niveles de litio; vigilar
  • Bloqueadores de canales de calcio y otros fármacos que alteran los electrolitos: precaución según la ficha española

Reacciones adversas graves

  • Hiperfosfatemia grave con hipocalcemia y tetania
  • Hipernatremia y deshidratación
  • Hipokalemia y acidosis metabólica
  • Nefropatía aguda por fosfato e insuficiencia renal aguda
  • Arritmias por alteración electrolítica
  • Lesión o perforación rectal por la cánula
  • Reacciones de hipersensibilidad

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Para el estreñimiento del embarazo son de elección la fibra, la lactulosa o el polietilenglicol.

Lactancia

La ficha española recomienda extraer y desechar la leche durante al menos 24 horas tras su aplicación, por el aumento transitorio de sodio y fosfato.

Sobredosis

Hiperfosfatemia, hipocalcemia (parestesias, tetania, signos de Chvostek y Trousseau, convulsiones, QT prolongado), hipernatremia, deshidratación, hipokalemia, acidosis metabólica, insuficiencia renal aguda, arritmias y shock. Intentar la evacuación del enema retenido. Electrolitos, calcio, fósforo, gases y creatinina urgentes; ECG. Hidratación IV con solución fisiológica. Hipocalcemia sintomática: gluconato de calcio al 10 % IV lento (en adultos, 10–20 mL), repetible, con monitorización. Corregir magnesio y potasio. Hemodiálisis en hiperfosfatemia grave con insuficiencia renal o hipocalcemia refractaria. Consultar a CITUC.

Fuentes farmacológicas y regulatorias