Monografía farmacológica Medvox
Fosfato monosódico + fosfato disódico oral (preparación intestinal)
Efecto en 30 minutos a 6 horas. Se absorbe una fracción significativa del fosfato, con alza transitoria del fósforo sérico en casi todos los pacientes y riesgo de nefropatía aguda por fosfato: depósito de cristales de fosfato de calcio en los túbulos que causa insuficiencia renal aguda o crónica, a veces irreversible y con necesidad de diálisis. Por esa razón, la FDA exige una advertencia de recuadro (2008) para los fosfatos orales de preparación intestinal, y las guías actuales prefieren el polietilenglicol. Su ventaja es el bajo volumen y mejor tolerancia; su uso debe reservarse a adultos jóvenes, sin enfermedad renal ni cardiovascular, bien hidratados.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fosfato monosódico dihidratado (NaH2PO4·2H2O) 24,4 g y fosfato disódico dodecahidratado (Na2HPO4·12H2O) 10,8 g por dosis de 45 mL; solución hiperosmolar con alto contenido de sodio.
- Nombres comerciales
- Fosfosoda solución oral 45 mL, sabor jengibre-limón (ISP F-22845/26)
- Presentaciones
- Solución oral en frascos de 45 mL (fosfato monosódico 24,4 g + fosfato disódico 10,8 g por frasco); el esquema completo usa 2 frascos; Fosfo-Dom solución oral (BPH SpA, ISP F-13020/23) y Fosfosoda (Synthon Chile, ISP F-22845/26)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Laxante osmótico salino: los iones fosfato, poco absorbibles, retienen agua en la luz intestinal y producen diarrea acuosa abundante que limpia el colon en pocas horas. Como el volumen ingerido es bajo, la limpieza depende de beber mucho líquido adicional; si no, el paciente se deshidrata y absorbe más fosfato.
Indicaciones
- Limpieza del colon antes de colonoscopia o estudios radiológicos del colon en adultos seleccionados
- Evacuación intestinal antes de cirugía, cuando no se usa polietilenglicol
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Esquema de la ficha chilena (Fosfo-Dom y Fosfosoda): 2 dosis de 45 mL. Cada dosis se diluye en 120 mL de agua fría y se sigue de al menos 240 mL de agua; tomar además abundantes líquidos claros (idealmente 2 L o más en total) durante la preparación. Primera dosis el día anterior al examen y segunda 12 horas después, según la ficha; no ingerir alimentos sólidos durante la preparación. No superar 2 dosis de 45 mL en 24 horas ni repetir el esquema en menos de 7 días.
- Niños y adolescentes
- Contraindicado en menores de 15 años según la ficha chilena.
- Lactantes
- Contraindicado.
- Adulto mayor
- Evitar en mayores de 55–65 años, sobre todo con hipertensión, diuréticos, IECA, ARA II, AINE, deshidratación o deterioro renal; preferir polietilenglicol. Si se usa, creatinina y electrolitos previos e hidratación estricta.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado en insuficiencia renal moderada o grave. Evitar con cualquier grado de enfermedad renal crónica, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, ascitis o hipertensión no controlada. Medir creatinina y electrolitos antes en pacientes con factores de riesgo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Nefropatía aguda por fosfato demostrada
- Insuficiencia renal moderada o grave
- Insuficiencia cardíaca e hipertensión no controlada
- Deshidratación
- Obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechada, íleo, megacolon
- Colitis y enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Náuseas, vómitos o dolor abdominal al momento de la preparación
- Menores de 15 años
- Hipersensibilidad a los fosfatos de sodio
Precauciones y monitorización
- Nefropatía aguda por fosfato, a veces irreversible: evaluar factores de riesgo y función renal antes de indicarlo (advertencia de recuadro de la FDA)
- Hidratación abundante obligatoria: la deshidratación aumenta la absorción de fosfato y el daño renal
- Hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipokalemia; convulsiones por alteración electrolítica
- Prolongación del QT y arritmias: precaución con fármacos que prolongan el QT o cardiopatía
- Reduce la absorción de fármacos orales tomados durante la preparación (anticonceptivos, antiepilépticos, antidiabéticos, antibióticos)
- Puede producir lesiones aftoides de la mucosa colónica que se confunden con enfermedad inflamatoria
Interacciones graves
- Diuréticos, IECA, ARA II y AINE: riesgo aumentado de nefropatía aguda por fosfato (advertencia de recuadro de la FDA)
- Fármacos que prolongan el QT: más riesgo de arritmias por hipokalemia e hipocalcemia
- Litio: las alteraciones del sodio y la deshidratación modifican sus niveles
- Fármacos orales en general (anticonceptivos, antiepilépticos, antidiabéticos, antibióticos): menor absorción por el tránsito acelerado; los anticonceptivos orales pueden perder eficacia ese ciclo
- Enemas de fosfato u otros preparados con fosfato: suma de carga de fosfato
Reacciones adversas graves
- Nefropatía aguda por fosfato e insuficiencia renal aguda o crónica
- Deshidratación e hipovolemia
- Hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipernatremia e hipokalemia
- Convulsiones
- Arritmias y prolongación del QT
- Reacciones alérgicas
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Si la colonoscopia es imprescindible durante el embarazo, preferir polietilenglicol.
Lactancia
La ficha chilena recomienda extraer y desechar la leche desde la primera dosis hasta 24 horas después de la segunda.
Sobredosis
Deshidratación, hiperfosfatemia, hipocalcemia (tetania, convulsiones), hipernatremia, hipokalemia, arritmias, insuficiencia renal aguda. Hidratación IV, electrolitos, calcio, fósforo y creatinina; ECG. Gluconato de calcio IV en hipocalcemia sintomática. Corregir potasio y magnesio. Hemodiálisis en hiperfosfatemia grave con insuficiencia renal. Seguir la creatinina por semanas: la nefropatía por fosfato puede aparecer días a meses después. Consultar a CITUC.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Vademecum Chile — Fosfo-Dom solución oral (BPH SpA, F-13020/23)
- Vademecum Chile — Fosfosoda solución oral (Synthon Chile, F-22845/26)
- Farmacias Dr. Simi — Fosfosoda solución oral 45 mL (ISP F-22845)
- DailyMed — OsmoPrep (fosfato de sodio oral): advertencia de recuadro sobre nefropatía aguda por fosfato
- CIMA AEMPS — Ficha técnica de Enema Casen (riesgos de los fosfatos de sodio)