Monografía farmacológica Medvox

Fosfomicina trometamol

Una dosis de 3 g mantiene concentraciones urinarias bactericidas 48 a 72 horas, lo que permite tratar la cistitis con una toma única. Conserva actividad frente a E. coli productora de BLEE y frente a Enterococcus faecalis, con baja presión selectiva sobre la flora intestinal. Su punto de corte oral (EUCAST: sensible ≤32 mg/L) solo es válido para E. coli en infección urinaria no complicada. No alcanza concentraciones útiles en parénquima renal ni en sangre por vía oral.

Antibacteriano sistémicoJ01XX01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: (1R,2S)-1,2-epoxipropilfosfónico, sal de trometamol; C3H7O4P.
Nombres comerciales: Acecnou 3 g granulado para solución oral, 1 sobre (ISP F-20455/13) · UroPlus 3 g granulado para solución oral, 1 sobre (ISP F-25284) · Monurol 3 g granulado en sobre (registro B-1493/21; no se encontró en farmacias en línea)
Presentaciones: Sobres de 3 g de fosfomicina (como trometamol) en granulado para solución oral; Fosfomicina disódica 1 g polvo para solución inyectable (Fosfomicina Luar, ISP F-25295/25): uso hospitalario, fármaco distinto en sodio y en indicaciones

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibe la enolpiruvil transferasa (MurA), primera enzima de la síntesis de peptidoglicano, en un paso previo al de los betalactámicos.

Indicaciones

Cistitis aguda no complicada de la mujer: primera línea europea (EAU); en Chile, MINSAL 2021 la reserva y no la recomienda como tratamiento empírico
Cistitis por E. coli productora de BLEE (IDSA 2024: solo E. coli, no Klebsiella)
Bacteriuria asintomática y cistitis en el embarazo
Profilaxis de infección urinaria recurrente: 3 g cada 7 días (EAU)
Profilaxis antibiótica de la biopsia prostática transrectal, cuando se usa esa vía (EAU)

Dosis terapéuticas

Adultos: CISTITIS NO COMPLICADA: 3 g en dosis única, disueltos en medio vaso de agua, en ayunas (2–3 h antes o después de comer), de preferencia al acostarse y tras vaciar la vejiga. CISTITIS COMPLICADA o por BLEE sin otra alternativa oral: 3 g cada 48–72 h por 3 dosis (evidencia observacional: resolución clínica cercana a 66 %). PROFILAXIS de ITU recurrente: 3 g cada 7 días. NO usar en pielonefritis, prostatitis ni bacteriemia (IDSA 2025); el ensayo FORECAST usó 3 g diarios como paso oral en ITU febril en mujeres, esquema aún no estándar.
Niños y adolescentes: Desde los 12 años: 3 g en dosis única. No se encontró en Chile una presentación pediátrica de 2 g; en menores de 12 años preferir nitrofurantoína o cefalosporinas orales según urocultivo.
Lactantes: No indicado.
Adulto mayor: Sin ajuste; excelente opción por su seguridad y esquema breve.
Ajustes renal/hepático: Folleto europeo: contraindicada con depuración menor de 10 mL/min. Entre 10 y 40 mL/min la concentración urinaria baja; preferir otro fármaco si existe alternativa. Sin ajuste hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a fosfomicina
Depuración de creatinina menor de 10 mL/min
Pielonefritis, prostatitis, bacteriemia o infección urinaria febril
Menores de 12 años con la presentación de 3 g

Precauciones y monitorización

Tomar en ayunas: los alimentos reducen la absorción y, en dosis única, no hay segunda oportunidad
Los síntomas pueden tardar 2 a 3 días en ceder tras la dosis única; no repetir antes sin reevaluar
Contiene sacarosa: considerarlo en diabéticos con control muy estricto e intolerancia hereditaria a la fructosa
La forma disódica intravenosa aporta alrededor de 14 mEq de sodio por gramo: no confundir las presentaciones

Interacciones graves

Metoclopramida -> reducción de la concentración urinaria y pérdida de eficacia

Reacciones adversas graves

Angioedema
Colitis por C. difficile (infrecuente)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Opción de primera línea para bacteriuria asintomática en la gestante.

Lactancia

Paso mínimo a leche.

Sobredosis

Diarrea, vértigo, hipoacusia transitoria en sobredosis. Hidratación y observación.