Monografía farmacológica Medvox

Framicetina + fluocinolona acetónido + lidocaína ótica

Misma lógica que Oticum y Otolisan (aminoglucósido + corticoide + lidocaína): alivio rápido del dolor y cobertura antibiótica tópica en la otitis externa con tímpano íntegro. Por contener aminoglucósido, se prefiere una quinolona ótica cuando la membrana está perforada, hay tubos o no puede visualizarse (guía AAO-HNS 2014).

OtológicoS02CA05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Framicetina sulfato (aminoglucósido, isómero de la neomicina B) + fluocinolona acetónido (corticoide fluorado) + lidocaína clorhidrato. Referencia europea (Otomidrin): 8 mg + 0,25 mg + 20 mg por mL; la concentración chilena no se vio publicada.
Nombres comerciales: Otoseptil solución ótica para gotas (ISP B-779/25)
Presentaciones: Solución ótica para gotas, frasco gotario (Otoseptil)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La framicetina inhibe la síntesis proteica bacteriana (subunidad 30S), activa frente a estafilococos y muchos gramnegativos, con actividad irregular sobre Pseudomonas; la fluocinolona reduce el edema y la inflamación del conducto; la lidocaína produce analgesia local rápida.

Indicaciones

Otitis externa aguda dolorosa por gérmenes sensibles, con membrana timpánica íntegra
Otitis externa eccematosa sobreinfectada (seca), por indicación médica

Dosis terapéuticas

Adultos: 3–5 gotas en el oído afectado 3 a 5 veces al día, por un máximo de 7 días.
Niños y adolescentes: Seguridad no establecida en niños según la ficha europea; usar solo por indicación del especialista.
Lactantes: No recomendado.
Adulto mayor: Sin ajuste; confirmar membrana íntegra.
Ajustes renal/hepático: Evitar uso extenso con mucosa muy dañada en cardiopatía, hepatopatía o nefropatía graves (absorción de lidocaína).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a framicetina, otros aminoglucósidos, fluocinolona o anestésicos tipo amida
Infecciones virales del conducto (varicela, herpes simple), micóticas o tuberculosas
Perforación timpánica conocida o sospechada (precaución absoluta por ototoxicidad del aminoglucósido)

Precauciones y monitorización

Sensibilidad cruzada con neomicina, gentamicina y tobramicina
Uso prolongado: otomicosis y sobreinfección
Contiene parahidroxibenzoato de metilo (alergia retardada)
No usar corticoide en eccema exudativo del conducto

Interacciones graves

Aminoglucósidos sistémicos u otros ototóxicos: riesgo aditivo si hay absorción por perforación
Otros óticos con lidocaína o corticoide: no superponer
Antiarrítmicos clase I: aditividad teórica con lidocaína solo si hay absorción importante

Reacciones adversas graves

Ototoxicidad con perforación timpánica (hipoacusia, vértigo)
Dermatitis alérgica de contacto
Otomicosis

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Aminoglucósidos: riesgo teórico de ototoxicidad fetal si hubiera absorción relevante.

Lactancia

Absorción sistémica baja por vía ótica.

Sobredosis

Hipoacusia neurosensorial, tinnitus o vértigo tras uso con perforación; ingestión accidental: molestias digestivas y, con grandes cantidades, efectos de la lidocaína. Suspender, evaluación otorrinolaringológica y audiometría. Ingestión: consultar a CITUC +56 2 2635 3800.