Monografía farmacológica Medvox
Fumarato ferroso + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico (asociación antianémica y prenatal)
La absorción del hierro oral es de 10–20 % y aumenta en la deficiencia (hasta 30 % o más). Dosis altas o diarias elevan la hepcidina durante unas 24 h y reducen la absorción de la dosis siguiente, por lo que la toma en días alternos puede absorberse mejor. No hay vía de excreción activa del hierro (se pierde por descamación y sangrado). Ácido fólico y B12 se absorben bien en estas dosis (la B12 en dosis de 1 mg también por difusión pasiva, sin factor intrínseco).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fumarato ferroso (sal ferrosa del ácido fumárico, C4H2FeO4, 169,9 g/mol; unos 33 % de hierro elemental, es decir, 330 mg aportan cerca de 108 mg de hierro) asociado a ácido fólico (pteroilglutámico), cianocobalamina (vitamina B12) y ácido ascórbico (vitamina C), que favorece la absorción del hierro al mantenerlo en estado ferroso.
- Nombres comerciales
- Ferranim cápsulas blandas (fumarato ferroso 330 mg + ácido ascórbico 100 mg + ácido fólico 2 mg + cianocobalamina 1 mg; ISP F-8951/16)
- Presentaciones
- Cápsulas blandas: fumarato ferroso 330 mg (≈108 mg de hierro elemental) + ácido ascórbico 100 mg + ácido fólico 2 mg + cianocobalamina 1 mg; Existen otros comprimidos y cápsulas prenatales con fumarato ferroso y multivitaminas de composición variable; revisar el hierro elemental de cada uno
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El hierro ferroso se absorbe en duodeno y yeyuno proximal por el transportador DMT1, se incorpora a la transferrina y a los depósitos (ferritina) y se usa en la síntesis de hemoglobina, mioglobina y enzimas. El ácido fólico y la vitamina B12 son cofactores de la síntesis de ADN en la eritropoyesis y previenen la anemia megaloblástica; el ácido fólico periconcepcional reduce los defectos del tubo neural. La vitamina C reduce el hierro férrico a ferroso y aumenta su absorción.
Indicaciones
- Prevención de la deficiencia de hierro y folato durante el embarazo y la lactancia
- Tratamiento de la anemia ferropénica, especialmente en embarazadas
- Anemias carenciales mixtas (hierro y folato) con aporte de vitamina B12
Dosis terapéuticas
- Adultos
- PREVENCIÓN EN EL EMBARAZO: 1 cápsula al día (las guías recomiendan 30–60 mg de hierro elemental diario; esta asociación aporta ≈108 mg) o en días alternos si hay mala tolerancia, desde el segundo trimestre o según hemoglobina. ANEMIA FERROPÉNICA: 1 cápsula una o dos veces al día (100–200 mg de hierro elemental/día) o una dosis en días alternos, por al menos 3 meses tras normalizar la hemoglobina para recuperar depósitos. Tomar en ayunas o 1 h antes de comidas; con alimentos si hay intolerancia digestiva.
- Niños y adolescentes
- No apta para niños por su contenido de hierro por unidad; en niños usar preparados pediátricos de hierro dosificados en mg/kg.
- Lactantes
- No usar en lactantes. Riesgo de intoxicación grave por ingestión accidental: mantener fuera del alcance de los niños.
- Adulto mayor
- Iniciar con una cápsula al día o en días alternos por mayor intolerancia digestiva y constipación; buscar causa de sangrado digestivo en la anemia ferropénica.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: sin ajuste del hierro oral (la vía IV suele preferirse en enfermedad renal crónica avanzada). Insuficiencia hepática y alcoholismo: precaución por riesgo de sobrecarga de hierro. Hemocromatosis o hemosiderosis: no usar.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hemocromatosis, hemosiderosis y otras sobrecargas de hierro
- Anemias no ferropénicas (hemolíticas, sideroblásticas, talasemia sin déficit de hierro)
- Transfusiones repetidas
- Hipersensibilidad a los componentes
Precauciones y monitorización
- Intoxicación accidental por hierro en niños, potencialmente fatal
- El ácido fólico puede corregir la anemia megaloblástica por déficit de vitamina B12 y dejar progresar el daño neurológico (este producto contiene B12, pero confirmar el diagnóstico)
- Enfermedad inflamatoria intestinal, úlcera péptica o divertículos: mayor irritación digestiva
- No usar más de 3–6 meses sin control de ferritina
- Las cápsulas deben tragarse enteras; no recostarse inmediatamente (riesgo de lesión esofágica)
Interacciones graves
- Levotiroxina, quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino), tetraciclinas, levodopa, metildopa, micofenolato y bisfosfonatos: el hierro forma quelatos y reduce su absorción; separar al menos 2–4 h
- Antiácidos, inhibidores de la bomba de protones y anti-H2: reducen la absorción del hierro al elevar el pH gástrico
- Calcio y suplementos con calcio, magnesio o zinc: compiten por la absorción; separar 2 h
- Metotrexato y antifolatos: el ácido fólico puede reducir su efecto; fenitoína y fenobarbital: el folato baja sus niveles
Reacciones adversas graves
- Lesión o úlcera esofágica por cápsula retenida
- Reacciones alérgicas (raras)
- Sobrecarga de hierro con uso prolongado sin indicación
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Para la prevención del tubo neural se recomiendan 0,4 mg/día de ácido fólico desde antes de la concepción (4–5 mg en alto riesgo); este producto aporta 2 mg.
Lactancia
El hierro, el folato y las vitaminas pasan a la leche en cantidades fisiológicas; uso habitual en el puerperio.
Sobredosis
Fase gastrointestinal (vómitos, diarrea, hematemesis) en las primeras 6 h, fase latente engañosa, luego shock, acidosis metabólica, hepatotoxicidad y coagulopatía (12–96 h) y estenosis pilórica tardía. Radiografía de abdomen (los comprimidos de hierro suelen ser radiopacos; las cápsulas blandas pueden no verse), hierro sérico a las 4–6 h, gases y lactato; irrigación intestinal total si hay muchas tabletas; el carbón activado no adsorbe el hierro. Soporte hemodinámico. Consultar a CITUC.