Monografía farmacológica Medvox

GABA 75 mg + BGM 75 mg + GABOB 37 mg + piridoxina 37 mg (Gamalate B6)

Tratamiento coadyuvante de trastornos cognitivos leve-moderados con dificultades de atención/memoria o alteraciones conductuales, según la ficha técnica consultada.

Psicoestimulante y nootrópicoN06BXReceta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Cada comprimido contiene bromhidrato de alfa-amino glutamato de magnesio 75 mg, GABA 75 mg, GABOB 37 mg y piridoxina 37 mg; contiene sacarosa.
Nombres comerciales
Gamalate B6 · Gamalate B6 Gaba
Presentaciones
Comprimidos recubiertos; la ficha técnica consultada contiene 60 comprimidos; Comprimido recubierto: GABA 75 mg, bromhidrato de gamma-amino glutamato de magnesio 75 mg, GABOB 37 mg y piridoxina clorhidrato 37 mg; aproximadamente 162 mg de sacarosa por comprimido; Envases según mercado; confirmar presentación chilena y folleto del registro F-20356/23

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

GABA y GABOB modulan la excitabilidad neuronal; BGM y piridoxina participan en la neurotransmisión y el metabolismo de GABA.

Indicaciones

  • Coadyuvante en trastornos cognitivos leve-moderados con dificultades de atención y memoria
  • Problemas de conducta como hiperactividad o irritabilidad, bajo evaluación profesional

Dosis terapéuticas

Adultos
2 comprimidos cada 8 horas; máximo 6 comprimidos al día. Puede administrarse antes o después de las comidas. La dosis puede modificarse por criterio médico.
Niños y adolescentes
Mayores de 6 años: pauta de ficha técnica 2 comprimidos cada 8 horas, máximo 6 al día; individualizar. No administrar a menores de 6 años.
Lactantes
Contraindicado/no indicado.
Adulto mayor
Individualizar y vigilar somnolencia, sedación, desorientación y polifarmacia.
Ajustes renal/hepático
No hay pauta renal/hepática definida. Contiene sacarosa; considerar diabetes e intolerancias.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Levodopa: puede reducirse su efecto; no administrar sin supervisión.
  • Hipnóticos, sedantes, ansiolíticos, analgésicos y alcohol: posible potenciación de sedación.

Reacciones adversas graves

  • Neurotoxicidad sensorial por piridoxina con dosis altas prolongadas
  • Disnea o reacción cutánea importante
  • Desorientación o excitación marcada

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La seguridad en embarazo no está establecida.

Lactancia

La seguridad en lactancia no está establecida; usar solo con valoración profesional.

Sobredosis

Parestesias, dolor neuropático, somnolencia, agitación o síntomas gastrointestinales. Suspender y realizar tratamiento sintomático; evaluar neurológicamente y consultar toxicología si la ingesta fue elevada.

Fuentes farmacológicas y regulatorias