Monografía farmacológica Medvox
Ganciclovir intravenoso
Antiviral hospitalario para CMV grave o cuando la absorción oral no es confiable. Tiene exposición y toxicidad hematológica dependientes de depuración renal. No administrar en bolo ni por vía intramuscular o subcutánea.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ganciclovir sódico, análogo acíclico de guanosina; vial liofilizado de 500 mg para infusión IV.
- Nombres comerciales
- Cymevene 500 mg
- Presentaciones
- Vial de 500 mg para solución de infusión intravenosa
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Tras fosforilación en células infectadas, ganciclovir trifosfato inhibe la ADN-polimerasa viral y enlentece o termina la síntesis de ADN de CMV.
Indicaciones
- Tratamiento de enfermedad por CMV potencialmente mortal o con compromiso de órgano
- Retinitis por CMV
- Prevención o terapia preventiva de CMV en trasplante según protocolo
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Inducción habitual: 5 mg/kg IV cada 12 horas durante 14-21 días. Mantenimiento: 5 mg/kg cada 24 horas, 7 días por semana, o 6 mg/kg cinco días por semana. Infundir en una hora y ajustar a foco/respuesta.
- Niños y adolescentes
- Dosis por peso, función renal y protocolo de trasplante o infección congénita; uso por especialista.
- Lactantes
- Uso hospitalario excepcional; vigilar médula y riñón.
- Adulto mayor
- Ajuste renal obligatorio.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir dosis e intervalo según depuración de creatinina y hemodiálisis. Hemograma y creatinina frecuentes. Usar protección al reconstituir por potencial mutagénico.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Imipenem/cilastatina: convulsiones
- Zidovudina y otros mielosupresores: toxicidad medular
- Nefrotóxicos y fármacos que compiten por secreción tubular: acumulación
- Didanosina: aumenta exposición
Reacciones adversas graves
- Aplasia medular o pancitopenia
- Convulsiones y encefalopatía
- Nefrotoxicidad
- Alteración de fertilidad, teratogenicidad y carcinogenicidad potencial
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Potencial teratógeno, mutágeno y carcinógeno; anticoncepción para pacientes de ambos sexos conforme a ficha.
Lactancia
Riesgo de toxicidad grave en el lactante.
Sobredosis
Pancitopenia, hemorragia, sepsis, insuficiencia renal, temblor y convulsiones. Suspender, soporte, factores de crecimiento y hemodiálisis en casos seleccionados.