Monografía farmacológica Medvox

Gentamicina

Aminoglucósido de referencia por costo y experiencia. En endocarditis por enterococo o estreptococo actúa en sinergia con betalactámicos, indicación en que sigue siendo insustituible. Su uso empírico prolongado se ha reducido por nefrotoxicidad y ototoxicidad.

Antibacteriano sistémicoJ01GB03Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Complejo de gentamicinas C1, C1a y C2 producidas por Micromonospora purpurea; aminociclitol policatiónico.
Nombres comerciales
Gentamicina · Garamicina · Oftagen solución oftálmica 0,3 %, 5 mL (ISP B-888/25) · Oftagen ungüento oftálmico 0,3 %, 3,5 g (ISP B-889/15) · Oftagen Compuesto solución oftálmica 5 mL (gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 %; ISP B-886/25) · Oftagen Compuesto ungüento oftálmico 3,5 g (gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 %; ISP B-887/15) · Gentamicina 0,3 % solución oftálmica 5 mL (ISP B-2654) · Gentisal solución oftálmica 0,3 % · Gentamicina solución oftálmica 0,3 % · Mixgen (con betametasona) crema dérmica
Presentaciones
Solución inyectable 80 mg/2 mL y 160 mg/2 mL; Solución oftálmica 0,3 % (3 mg/mL), frasco gotario de 5 mL; Ungüento oftálmico 0,3 % (3 mg/g), tubo de 3,5 g; Solución y ungüento oftálmicos gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 % (Oftagen Compuesto); Crema tópica 0,1 %

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Unión irreversible a la subunidad 30S con lectura errónea del ARNm; bactericida concentración-dependiente.

Indicaciones

  • Sepsis por gramnegativos en terapia combinada
  • Endocarditis (sinergia con betalactámico)
  • Pielonefritis complicada
  • Infección obstétrica y ginecológica
  • Conjuntivitis, blefaritis, blefaroconjuntivitis, queratitis y dacriocistitis bacterianas por gérmenes sensibles (oftálmico)
  • Inflamación ocular externa con infección bacteriana superficial o riesgo de ella (gentamicina + betametasona, con diagnóstico oftalmológico)

Dosis terapéuticas

Adultos
5–7 mg/kg/día EV en dosis única diaria. Sinergia en endocarditis: 3 mg/kg/día fraccionado c/8 h o en dosis única. USO OFTÁLMICO: solución 0,3 %, 1–2 gotas cada 4 h en el ojo afectado; en infecciones graves hasta 2 gotas cada hora y luego espaciar; ungüento, 1–1,5 cm 2–3 veces al día o al acostarse. Duración habitual 5–7 días. OFTAGEN COMPUESTO: 1–2 gotas cada 4 h, máximo 7–10 días sin control oftalmológico.
Niños y adolescentes
5–7,5 mg/kg/día EV en 1 dosis o c/8 h. USO OFTÁLMICO: misma pauta que en adultos; la conjuntivitis del recién nacido requiere estudio de gonococo y clamidia y tratamiento sistémico. La asociación con betametasona solo por indicación oftalmológica.
Lactantes
Neonato: 4–5 mg/kg/dosis c/24–48 h según edad gestacional y posnatal.
Adulto mayor
Riesgo alto de nefro y ototoxicidad; monitorizar creatinina cada 48 h y limitar a 5–7 días.
Ajustes renal/hepático
Ajuste por VFG y por niveles: valle <1 µg/mL en dosis extendida, peak 15–20 µg/mL.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

  • Oftálmico: se han descrito úlceras corneales bacterianas y micóticas durante el tratamiento; reevaluar si no mejora en 48–72 h
  • Oftagen Compuesto (con betametasona): contraindicado en queratitis herpética, micótica o úlcera corneal; riesgo de glaucoma cortisónico y catarata con uso prolongado
  • Sensibilidad cruzada con neomicina y tobramicina tópicas

Interacciones graves

  • Vancomicina, anfotericina B y furosemida -> nefro y ototoxicidad aditivas
  • Bloqueadores neuromusculares -> apnea
  • AINE -> reducción del clearance

Reacciones adversas graves

  • Nefrotoxicidad
  • Ototoxicidad vestibular y coclear irreversible
  • Bloqueo neuromuscular

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Usar solo si no hay alternativa; se han descrito sorderas congénitas.

Lactancia

Absorción oral nula en el lactante.

Sobredosis

Oliguria, hipomagnesemia, vértigo, oscilopsia, acúfenos e hipoacusia. Suspender, hidratar, corregir magnesio y potasio, audiometría y pruebas vestibulares; hemodiálisis si hay falla renal.

Fuentes farmacológicas y regulatorias