Monografía farmacológica Medvox
Gentamicina
Aminoglucósido de referencia por costo y experiencia. En endocarditis por enterococo o estreptococo actúa en sinergia con betalactámicos, indicación en que sigue siendo insustituible. Su uso empírico prolongado se ha reducido por nefrotoxicidad y ototoxicidad.
Antibacteriano sistémicoJ01GB03Receta retenida
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Complejo de gentamicinas C1, C1a y C2 producidas por Micromonospora purpurea; aminociclitol policatiónico.
- Nombres comerciales
- Gentamicina · Garamicina · Oftagen solución oftálmica 0,3 %, 5 mL (ISP B-888/25) · Oftagen ungüento oftálmico 0,3 %, 3,5 g (ISP B-889/15) · Oftagen Compuesto solución oftálmica 5 mL (gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 %; ISP B-886/25) · Oftagen Compuesto ungüento oftálmico 3,5 g (gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 %; ISP B-887/15) · Gentamicina 0,3 % solución oftálmica 5 mL (ISP B-2654) · Gentisal solución oftálmica 0,3 % · Gentamicina solución oftálmica 0,3 % · Mixgen (con betametasona) crema dérmica
- Presentaciones
- Solución inyectable 80 mg/2 mL y 160 mg/2 mL; Solución oftálmica 0,3 % (3 mg/mL), frasco gotario de 5 mL; Ungüento oftálmico 0,3 % (3 mg/g), tubo de 3,5 g; Solución y ungüento oftálmicos gentamicina 0,3 % + betametasona 0,1 % (Oftagen Compuesto); Crema tópica 0,1 %
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Unión irreversible a la subunidad 30S con lectura errónea del ARNm; bactericida concentración-dependiente.
Indicaciones
- Sepsis por gramnegativos en terapia combinada
- Endocarditis (sinergia con betalactámico)
- Pielonefritis complicada
- Infección obstétrica y ginecológica
- Conjuntivitis, blefaritis, blefaroconjuntivitis, queratitis y dacriocistitis bacterianas por gérmenes sensibles (oftálmico)
- Inflamación ocular externa con infección bacteriana superficial o riesgo de ella (gentamicina + betametasona, con diagnóstico oftalmológico)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 5–7 mg/kg/día EV en dosis única diaria. Sinergia en endocarditis: 3 mg/kg/día fraccionado c/8 h o en dosis única. USO OFTÁLMICO: solución 0,3 %, 1–2 gotas cada 4 h en el ojo afectado; en infecciones graves hasta 2 gotas cada hora y luego espaciar; ungüento, 1–1,5 cm 2–3 veces al día o al acostarse. Duración habitual 5–7 días. OFTAGEN COMPUESTO: 1–2 gotas cada 4 h, máximo 7–10 días sin control oftalmológico.
- Niños y adolescentes
- 5–7,5 mg/kg/día EV en 1 dosis o c/8 h. USO OFTÁLMICO: misma pauta que en adultos; la conjuntivitis del recién nacido requiere estudio de gonococo y clamidia y tratamiento sistémico. La asociación con betametasona solo por indicación oftalmológica.
- Lactantes
- Neonato: 4–5 mg/kg/dosis c/24–48 h según edad gestacional y posnatal.
- Adulto mayor
- Riesgo alto de nefro y ototoxicidad; monitorizar creatinina cada 48 h y limitar a 5–7 días.
- Ajustes renal/hepático
- Ajuste por VFG y por niveles: valle <1 µg/mL en dosis extendida, peak 15–20 µg/mL.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
- Oftálmico: se han descrito úlceras corneales bacterianas y micóticas durante el tratamiento; reevaluar si no mejora en 48–72 h
- Oftagen Compuesto (con betametasona): contraindicado en queratitis herpética, micótica o úlcera corneal; riesgo de glaucoma cortisónico y catarata con uso prolongado
- Sensibilidad cruzada con neomicina y tobramicina tópicas
Interacciones graves
- Vancomicina, anfotericina B y furosemida -> nefro y ototoxicidad aditivas
- Bloqueadores neuromusculares -> apnea
- AINE -> reducción del clearance
Reacciones adversas graves
- Nefrotoxicidad
- Ototoxicidad vestibular y coclear irreversible
- Bloqueo neuromuscular
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Usar solo si no hay alternativa; se han descrito sorderas congénitas.
Lactancia
Absorción oral nula en el lactante.
Sobredosis
Oliguria, hipomagnesemia, vértigo, oscilopsia, acúfenos e hipoacusia. Suspender, hidratar, corregir magnesio y potasio, audiometría y pruebas vestibulares; hemodiálisis si hay falla renal.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Vademecum — Gentamicina oftálmica (S01AA11): productos en Chile
- Vademecum Chile — Oftagen solución oftálmica 0,3 % (Saval, B-888/25)
- Vademecum Chile — Oftagen Compuesto solución oftálmica (Saval, B-886/25)
- Salcobrand — Oftagen Compuesto gentamicina/betametasona solución oftálmica 5 mL
- PrescriberPoint — Gentamicin sulfate ophthalmic solution 0,3 % (ficha FDA)