Monografía farmacológica Medvox
Harpagofito (garra del diablo; Harpagophytum procumbens y H. zeyheri, raíz)
EMA (HMPC, revisión 1, 2016): uso tradicional para el alivio del dolor articular leve, de trastornos digestivos leves (meteorismo, flatulencia) y de la pérdida transitoria del apetito, solo en adultos; los ensayos clínicos se consideraron insuficientes para un uso bien establecido. Cochrane de lumbalgia: extractos con 50 o 100 mg/día de harpagósido podrían ser mejores que placebo a corto plazo (calidad baja) y equivalentes a rofecoxib 12,5 mg (calidad muy baja); ensayos de hasta 6 semanas. En artrosis hay ensayos pequeños no combinables en metanálisis. NO demostrado: seguridad a largo plazo, beneficio en artritis inflamatorias ni efecto estructural sobre el cartílago.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Glucósidos iridoides: harpagósido (marcador de calidad; la raíz seca contiene ≥1,2 %), harpágido y procúmbido; además fenilpropanoides (acteósido), fitoesteroles y azúcares. Los extractos acuosos o hidroalcohólicos se estandarizan por harpagósido; la dosis clínica se expresa en mg de harpagósido al día.
- Nombres comerciales
- Harpidol comprimidos recubiertos 400 mg (registro N-610/24) · Garra del diablo en cápsulas y fórmulas articulares
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de extracto seco 400 mg (Harpidol); Cápsulas de raíz pulverizada o extracto (suplementos); Raíz triturada para decocción; geles tópicos (sin evidencia)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Mecanismo no aclarado. In vitro los extractos reducen la expresión de COX-2 e iNOS y la liberación de TNF-α, IL-1β y PGE2 vía NF-κB; el harpagósido aislado es menos activo que el extracto total. Su amargor estimula la secreción gástrica y biliar, base del uso tradicional como aperitivo y digestivo.
Indicaciones
- Dolor articular leve y artrosis, como coadyuvante (uso tradicional EMA; beneficio clínico incierto)
- Lumbalgia inespecífica aguda o crónica reagudizada, a corto plazo (evidencia de baja calidad)
- Dispepsia leve con meteorismo y pérdida transitoria del apetito (uso tradicional)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Dolor articular o lumbar: extracto equivalente a 50–100 mg de harpagósido al día, repartido en 2–3 tomas con comida (p. ej., Harpidol 400 mg según el folleto). Raíz para decocción: 4,5 g/día en dosis divididas. Dispepsia o anorexia: preparados con dosis menores antes de las comidas. Consultar si el dolor articular dura más de 4 semanas o los síntomas digestivos más de 2.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 18 años (EMA): sin datos.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Misma dosis; vigilar interacción con anticoagulantes, antidiabéticos y antihipertensivos.
- Ajustes renal/hepático
- Sin datos en insuficiencia renal o hepática. Evitar en úlcera péptica activa y en litiasis biliar sin control médico.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la planta
- Úlcera gástrica o duodenal activa (aumenta la secreción ácida)
- Menores de 18 años, embarazo y lactancia (sin datos)
Precauciones y monitorización
- Litiasis biliar: efecto colerético; usar solo con indicación médica
- Arritmias o cardiopatía: efectos cronotrópicos e inotrópicos en animales con dosis altas
- Diabetes: posible descenso de la glucemia
- Dolor articular con inflamación, fiebre o enrojecimiento obliga a descartar artritis séptica, gota o artritis inflamatoria
Interacciones graves
- Warfarina: casos de púrpura y aumento del INR; evitar o controlar INR estrechamente
- Antidiabéticos (insulina, sulfonilureas): posible hipoglicemia aditiva
- AINE y corticoides: más riesgo gastrointestinal por aumento de secreción ácida
- Antiarrítmicos y fármacos que prolongan conducción: efecto cardiaco teórico con dosis altas; precaución
Reacciones adversas graves
- Reacciones alérgicas cutáneas
- Hemorragia digestiva en pacientes con úlcera previa (comunicaciones aisladas)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Se le atribuye efecto oxitócico en modelos animales; no hay datos en gestantes.
Lactancia
Sin datos; la EMA no lo recomienda durante la lactancia.
Sobredosis
Molestias digestivas, diarrea y cefalea con dosis altas. Suspender y tratamiento sintomático; buscar sangrado digestivo si hay úlcera previa. Consultar CITUC +56 2 2635 3800.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- EMA — Harpagophyti radix: herbal medicinal product (monografía HMPC, revisión 1)
- EMA — Devil's claw root: summary for the public
- Cochrane — Herbal medicine for low back pain (CD004504, resumen)
- Cameron M, Chrubasik S. Oral herbal therapies for treating osteoarthritis (Cochrane 2014) — PMC
- Vademecum Chile — Harpidol comprimidos recubiertos 400 mg (Laboratorio Pasteur)