Monografía farmacológica Medvox

Hialuronato de sodio oftálmico 0,4 % (lágrima artificial)

Acción local; no se absorbe en cantidades relevantes. Mayor tiempo de permanencia que las lágrimas de celulosa o polivinilo, lo que permite menos aplicaciones. Las presentaciones con cloruro de benzalconio dañan el epitelio con el uso frecuente: si se requieren más de 4–6 aplicaciones al día, con lentes de contacto o con enfermedad de superficie grave, preferir envases sin preservantes. Es tratamiento sintomático del ojo seco y no modifica la inflamación de fondo; en enfermedad moderada a grave se asocian antiinflamatorios (ciclosporina, corticoide tópico breve) según la guía de la Academia Americana de Oftalmología.

Lubricante ocularS01XA20Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Sal sódica del ácido hialurónico, glicosaminoglicano lineal de unidades repetidas de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina; polímero de alto peso molecular, pseudoplástico y mucoadhesivo.
Nombres comerciales: Oftafilm SP hialuronato de sodio 0,4 % solución oftálmica estéril 10 mL (ISP F-21623) · Lagricel Ofteno solución oftálmica 0,4 % (ISP F-27951/23) · Lagricel Ofteno PF solución oftálmica, sin preservantes (ISP F-27957/23)
Presentaciones: Solución oftálmica estéril al 0,4 % en frasco gotario de 10 mL (Oftafilm SP); Solución oftálmica al 0,4 % con preservante y versión sin preservantes (Lagricel Ofteno y Lagricel Ofteno PF); Varios productos con hialuronato al 0,1–0,4 % se comercializan además como dispositivos médicos (Hylo, Oftafilm SP DM, Lagricel DM)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Forma sobre la superficie ocular una película viscoelástica que retiene agua y se adhiere a la mucina corneal. Su comportamiento pseudoplástico hace que sea viscoso con el ojo abierto (lubrica y protege) y fluido al parpadear (no visión borrosa prolongada). Estabiliza la película lagrimal, reduce la fricción del parpadeo y favorece la cicatrización epitelial.

Indicaciones

Ojo seco (enfermedad de la superficie ocular): sensación de cuerpo extraño, ardor, fatiga visual
Ojo seco por pantallas, ambientes secos, lentes de contacto o posterior a cirugía refractiva o de catarata
Coadyuvante en queratitis superficiales, síndrome de Sjögren y erosiones corneales recurrentes
Protección de la superficie ocular en cierre palpebral incompleto

Dosis terapéuticas

Adultos: 1 gota en cada ojo afectado 3 a 4 veces al día o según necesidad. En ojo seco moderado a grave pueden requerirse aplicaciones más frecuentes: en ese caso, usar presentaciones sin preservantes. Esperar 5–10 minutos entre esta y otras gotas oftálmicas; aplicar el lubricante al final.
Niños y adolescentes: Puede usarse en niños con la misma pauta, preferentemente sin preservantes; investigar la causa del ojo seco en la infancia.
Lactantes: Uso solo por indicación oftalmológica (por ejemplo, exposición corneal); preferir formulaciones sin preservantes.
Adulto mayor: Sin ajuste. El ojo seco es muy frecuente en adultos mayores; revisar fármacos que lo agravan (anticolinérgicos, antihistamínicos, antidepresivos, diuréticos).
Ajustes renal/hepático: No requiere ajuste renal ni hepático (acción local, absorción despreciable).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al hialuronato de sodio o a los excipientes (incluido el preservante)

Precauciones y monitorización

Formulaciones con cloruro de benzalconio: retirar los lentes de contacto blandos y esperar 15 minutos antes de reponerlos; con uso frecuente preferir envases sin preservantes
No tocar el ojo con la punta del gotario; respetar el plazo de uso del frasco abierto
Visión borrosa transitoria después de la instilación
Si los síntomas persisten más de 72 horas, hay dolor, baja de visión o secreción, consultar al oftalmólogo

Interacciones graves

No tiene interacciones sistémicas relevantes
Otros colirios: puede diluir o retener otros fármacos tópicos; separar 5–10 minutos y aplicar la lágrima artificial al final
Cloruro de benzalconio de varios colirios: toxicidad epitelial acumulada en pacientes con glaucoma y ojo seco; preferir envases sin preservantes

Reacciones adversas graves

Reacciones alérgicas locales: hiperemia, edema palpebral, prurito
Toxicidad epitelial corneal por preservante con uso muy frecuente (queratitis punteada)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El ojo seco puede empeorar durante el embarazo; las lágrimas artificiales son el tratamiento de primera línea.

Lactancia

Absorción despreciable; sin riesgo para el lactante.

Sobredosis

La ingestión accidental del contenido de un frasco no produce toxicidad relevante. La sobredosificación ocular solo causa visión borrosa o irritación por el preservante. Lavado ocular con solución fisiológica si hay irritación; ninguna medida específica tras la ingestión.