Monografía farmacológica Medvox
Hidrosmina y flavonoides venotónicos (diosmina, hesperidina, troxerutina)
La evidencia de este grupo es mejor de lo que su reputación de producto sintomático sugiere, aunque más limitada de lo que su publicidad plantea. La revisión Cochrane de flebotónicos concluye que producen una reducción probablemente modesta del edema y de los síntomas (pesadez, calambres, parestesias) en la insuficiencia venosa crónica, con evidencia de certeza moderada a baja. Donde el respaldo es mejor es en dos indicaciones concretas: la crisis hemorroidal aguda, en la que la fracción flavonoide micronizada en dosis alta reduce el sangrado y el dolor con evidencia de ensayos aleatorizados, y la úlcera venosa, donde asociada a la compresión acelera la cicatrización, indicación reconocida por las guías vasculares. Lo que ningún flebotónico hace es modificar la anatomía venosa ni sustituir la medida que sí tiene el mayor efecto demostrado: la COMPRESIÓN ELÁSTICA graduada, junto con la elevación de las piernas, el ejercicio y el control del peso.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- La hidrosmina es un derivado hidroxietilado semisintético de la diosmina, obtenida a su vez de cítricos; la modificación mejora su hidrosolubilidad y su absorción oral. La fracción flavonoide purificada micronizada combina diosmina al 90 % con hesperidina y otros flavonoides al 10 %, con partículas de menos de 2 micrómetros que aumentan sustancialmente la biodisponibilidad. La troxerutina es un derivado hidroxietilado de la rutina.
- Nombres comerciales
- Venosmil (hidrosmina) · Daflon 500 y 1000 (diosmina/hesperidina micronizada) · Diosmina/Hesperidina · Venoruton (troxerutina) · Antistax (extracto de hoja de vid roja)
- Presentaciones
- Cápsulas de hidrosmina de 200 mg; Comprimidos de diosmina 450 mg con hesperidina 50 mg, y de 900/100 mg; Gel tópico de hidrosmina y de troxerutina; Sobres granulados
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Aumentan el tono venoso al prolongar el efecto vasoconstrictor de la noradrenalina sobre la pared venosa, reducen la permeabilidad capilar y la fragilidad capilar, mejoran el drenaje linfático, e inhiben la adhesión y activación de los leucocitos al endotelio venoso, mecanismo inflamatorio hoy considerado central en la fisiopatología de la insuficiencia venosa crónica y en la génesis de la úlcera venosa.
Indicaciones
- Insuficiencia venosa crónica: pesadez de piernas, edema vespertino, calambres, parestesias
- Crisis hemorroidal aguda y enfermedad hemorroidal crónica
- Úlcera venosa, como coadyuvante de la compresión
- Linfedema, como coadyuvante
- Fragilidad capilar y púrpura vascular
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Hidrosmina: 200 mg tres veces al día con las comidas, o 400 mg dos veces al día. Diosmina/hesperidina micronizada: 1.000 mg al día en insuficiencia venosa crónica; en la CRISIS HEMORROIDAL, 3.000 mg al día (6 comprimidos de 500 mg) repartidos durante 4 días, luego 2.000 mg al día por 3 días, y después la dosis de mantención. Gel tópico: aplicar 2 a 3 veces al día con masaje ascendente.
- Niños y adolescentes
- No indicados; la insuficiencia venosa crónica es una patología del adulto.
- Lactantes
- No indicados.
- Adulto mayor
- Misma dosis; es un grupo bien tolerado y sin interacciones relevantes, adecuado para el polimedicado. Recordar que en el adulto mayor la compresión elástica puede ser difícil de colocar y que existen medias de menor compresión y dispositivos de ayuda.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático. No sustituyen la compresión elástica, que es la intervención con mayor evidencia. El edema unilateral de aparición reciente obliga a descartar trombosis venosa profunda antes de atribuirlo a insuficiencia venosa crónica.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- No se han descrito interacciones farmacológicas relevantes, lo que es una ventaja en el paciente polimedicado
- Anticoagulantes -> sin interacción demostrada, aunque conviene vigilar en el paciente anticoagulado con sangrado hemorroidal
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad, infrecuentes
- Colitis, descrita de forma excepcional
- El riesgo clínicamente más relevante es diagnóstico y no farmacológico: atribuir a insuficiencia venosa un edema unilateral que corresponde a trombosis venosa profunda, o un sangrado atribuido a hemorroides que corresponde a un cáncer colorrectal, especialmente sobre los 45 a 50 años
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La experiencia con la fracción flavonoide micronizada en el segundo y tercer trimestre es amplia y tranquilizadora. Las medidas de primera línea en el embarazo son la compresión, la elevación de las piernas, el ejercicio y el manejo del estreñimiento.
Lactancia
Datos limitados. El uso puntual en la crisis hemorroidal del puerperio se considera aceptable; algunas fichas lo desaconsejan por falta de estudios.
Sobredosis
Molestias digestivas y diarrea. Reducir la dosis o suspender. Hidratación. Consultar a CITUC 800 411 111 si procede.