Monografía farmacológica Medvox

Hidroxietilalmidón (HES 130/0,4 al 6 %)

Expansión de volumen de alrededor de 100 % del volumen infundido. Grandes ensayos en pacientes críticos y con sepsis (6S, CHEST, VISEP) mostraron más lesión renal aguda, más necesidad de diálisis y, en sepsis, mayor mortalidad que con cristaloides, sin beneficio clínico. En 2013 y 2018 la EMA restringió su uso (contraindicado en sepsis, quemados, críticos e insuficiencia renal; solo en hipovolemia hemorrágica aguda cuando los cristaloides no bastan, con programa de acceso controlado). En febrero de 2022 el PRAC recomendó suspender todas las autorizaciones por uso persistente fuera de las restricciones; la Comisión Europea lo decidió el 24 de mayo de 2022 y la suspensión se aplicó en España en diciembre de 2022. Las guías de sepsis (Surviving Sepsis Campaign) recomiendan no usar almidones.

Sustituto del plasmaB05AA07Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Polímero de amilopectina de maíz o papa con grupos hidroxietilo; tetraalmidón 130/0,4: peso molecular medio de 130.000 Da y sustitución molar de 0,4, al 6 % en cloruro de sodio 0,9 % (Voluven) o en solución balanceada.
Nombres comerciales: Voluven solución inyectable para infusión intravenosa 6 % (ISP F-9088/21) · Voluven solución inyectable para infusión intravenosa 6 % (ISP F-17996/25)
Presentaciones: Solución para infusión IV al 6 % (HES 130/0,4 en cloruro de sodio 0,9 %), bolsas o frascos de 500 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Coloide que permanece en el intravascular y ejerce presión oncótica: expande el volumen plasmático en una magnitud cercana al volumen infundido (efecto de 4–6 h) y produce hemodilución. Las moléculas se degradan por amilasa y se eliminan por vía renal; una fracción queda depositada en tejidos (piel, hígado, riñón), lo que explica el prurito tardío y la lesión renal.

Indicaciones

Hipovolemia por hemorragia aguda cuando el tratamiento solo con cristaloides se considera insuficiente (indicación registrada en Chile; usar la dosis efectiva más baja y el menor tiempo posible)

Dosis terapéuticas

Adultos: Hipovolemia hemorrágica aguda: usar solo en la fase inicial de reposición, después de cristaloides, con la dosis efectiva más baja y durante no más de 24 h. Dosis máxima de 30 mL/kg/día (unos 2100 mL en un adulto de 70 kg). Infundir los primeros 10–20 mL lentamente vigilando una posible reacción anafiláctica. Velocidad según respuesta hemodinámica (presión, diuresis, lactato). Suspender al lograr las metas hemodinámicas.
Niños y adolescentes: Experiencia limitada; la ficha chilena advierte que los datos en niños son escasos. Si se usa, dosis según peso y respuesta sin superar 30 mL/kg/día (10–20 mL/kg en cirugía). Se prefieren cristaloides o albúmina.
Lactantes: No se recomienda; usar cristaloides, albúmina o hemoderivados.
Adulto mayor: Mayor riesgo de sobrecarga de volumen y lesión renal; evitar si hay insuficiencia renal o cardíaca.
Ajustes renal/hepático: Contraindicado en insuficiencia renal (cualquier grado con oliguria o creatinina elevada) y en terapia de reemplazo renal; suspender ante el primer signo de lesión renal. Contraindicado en enfermedad hepática grave. Controlar la función renal al menos durante 90 días tras su uso.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sepsis y pacientes críticos (UCI)
Quemaduras
Insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal
Hemorragia intracraneal o cerebral
Coagulopatía grave
Enfermedad hepática grave
Sobrecarga hídrica, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva; deshidratación
Hipernatremia o hipercloremia graves
Pacientes trasplantados
Hipersensibilidad al hidroxietilalmidón

Precauciones y monitorización

Monitorizar la función renal al menos 90 días tras su uso
Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea: exceso de sangrado
Hemodilución: controlar hematocrito, factores de coagulación y fibrinógeno
Prurito tardío y persistente (semanas a meses) por depósito tisular
Eleva la amilasa sérica (puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis)

Interacciones graves

Aminoglucósidos, vancomicina, contraste yodado, AINE y otros nefrotóxicos: suman riesgo de lesión renal
Anticoagulantes y antiagregantes: aumentan el riesgo de sangrado por la coagulopatía dilucional y la disfunción del factor de von Willebrand
Otros coloides (gelatinas, dextranos) o grandes volúmenes de cristaloides: sobrecarga de volumen y hemodilución aditiva

Reacciones adversas graves

Lesión renal aguda y necesidad de diálisis
Mayor mortalidad en sepsis y pacientes críticos
Reacciones anafilactoides
Coagulopatía y sangrado (enfermedad de von Willebrand adquirida, disfunción plaquetaria)
Daño hepático y sobrecarga de volumen con edema pulmonar

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las reacciones anafilactoides maternas pueden causar sufrimiento fetal; usar solo si el beneficio supera claramente el riesgo y no hay alternativa.

Lactancia

Se desconoce si pasa a la leche; por su gran tamaño molecular es improbable una exposición relevante del lactante.

Sobredosis

Sobrecarga circulatoria (edema pulmonar, insuficiencia cardíaca), hemodilución, sangrado, lesión renal aguda. Suspender la infusión. Diuréticos y soporte ventilatorio en sobrecarga. Corregir la coagulopatía con hemoderivados (plasma, crioprecipitado, plaquetas). Soporte renal si hay lesión renal; el almidón se elimina parcialmente por diálisis.