Monografía farmacológica Medvox

Carboximaltosa férrica

Su ventaja es logística y clínica a la vez: corrige un déficit completo de 1.000 a 1.500 mg en una o dos sesiones, frente a las seis a diez que exige el hierro sacarosa, lo que importa mucho en el paciente que trabaja, vive lejos o tiene mala adherencia. Los estudios FAIR-HF y CONFIRM-HF establecieron su papel en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y ferropenia, donde mejora síntomas y capacidad funcional incluso sin anemia, y AFFIRM-AHF mostró reducción de hospitalizaciones. Su efecto adverso característico y frecuentemente pasado por alto es la hipofosfemia por inducción del factor de crecimiento fibroblástico 23, que puede ser marcada, prolongada y, con administraciones repetidas, causar osteomalacia con fracturas.

HematínicoB03AC01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Complejo de hidróxido férrico con carboximaltosa, un polímero de hidratos de carbono que forma una cubierta muy estable. Esa estabilidad permite administrar hasta 1.000 mg de hierro elemental en una sola sesión sin liberar hierro libre, y evita la necesidad de dosis de prueba. No contiene dextrano.
Nombres comerciales
Ferinject · Injectafer · Carboximaltosa férrica 50 mg/mL
Presentaciones
Solución inyectable 50 mg de hierro elemental por mL, frascos de 2 mL (100 mg), 10 mL (500 mg) y 20 mL (1.000 mg)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El complejo estable es captado por el sistema retículoendotelial, que libera el hierro de forma controlada hacia la transferrina y hacia los depósitos de ferritina. Al no liberar hierro libre en circulación, permite dosis mucho mayores por sesión que los complejos lábiles.

Indicaciones

  • Anemia ferropénica cuando se requiere reposición rápida y completa
  • Ferropenia en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, con o sin anemia
  • Enfermedad renal crónica, enfermedad inflamatoria intestinal y sangrado uterino anormal
  • Anemia preoperatoria dentro de un programa de manejo de sangre del paciente
  • Anemia del puerperio y del posparto hemorrágico
  • Intolerancia o falta de respuesta al hierro oral

Dosis terapéuticas

Adultos
Hasta 20 mg/kg por sesión, con máximo de 1.000 mg, diluidos en 250 mL de suero fisiológico e infundidos en al menos 15 minutos. Si el déficit calculado supera 1.000 mg, repetir a la semana. Dosis según peso y hemoglobina: con hemoglobina bajo 10 g/dL y peso sobre 70 kg, 1.500 mg totales; con hemoglobina sobre 10 g/dL y peso bajo 70 kg, 1.000 mg. Máximo 1.000 mg por semana.
Niños y adolescentes
Aprobada desde el año de edad en varias jurisdicciones: 15 mg/kg por sesión (máximo 750 a 1.000 mg), bajo especialista.
Lactantes
No recomendada bajo el año de edad.
Adulto mayor
Misma dosis; vigilar la fosfemia, que cae con mayor frecuencia y magnitud en esta población.
Ajustes renal/hepático
CONTROLAR FÓSFORO antes y a las 2 semanas de la administración, y especialmente antes de repetir dosis, por el riesgo de hipofosfemia persistente. Suspender si la ferritina supera 500 a 800 nanogramos/mL. Diferir durante infección bacteriana activa. Contraindicada en la anemia no ferropénica, la sobrecarga de hierro y la hipersensibilidad conocida.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Hierro oral -> suspender durante el tratamiento parenteral
  • Inhibidores de la enzima convertidora -> potencial potenciación de reacciones sistémicas
  • Fármacos que causan hipofosfemia (tenofovir, acetazolamida, corticoides) -> suma de riesgo
  • No mezclar con otros medicamentos ni con soluciones distintas del suero fisiológico; concentración mínima de 2 mg/mL

Reacciones adversas graves

  • Hipofosfemia grave y persistente con debilidad muscular, dolor óseo, osteomalacia y fracturas por insuficiencia, especialmente con administraciones repetidas
  • Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, poco frecuentes pero que exigen observación de 30 minutos
  • Reacción de Fishbane, autolimitada, distinguible de la anafilaxia
  • Sobrecarga de hierro con administración repetida sin control
  • Hipertensión con crisis, descrita durante la infusión

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicada formalmente en el primer trimestre. En el segundo y tercero la experiencia es amplia y favorable, con corrección rápida de la anemia materna.

Lactancia

Paso a leche despreciable; ampliamente usada en la anemia del posparto.

Sobredosis

Hipofosfemia: debilidad muscular proximal, dolor óseo difuso, fatiga, y en casos prolongados osteomalacia con fracturas por insuficiencia, a veces atribuidas erróneamente a otras causas. Sobrecarga: hemosiderosis con daño hepático y cardíaco. Hipofosfemia: suspender nuevas dosis, reponer fósforo por vía oral (fosfato de sodio o potasio) o intravenosa según severidad, corregir la vitamina D, y considerar cambiar a hierro sacarosa en los pacientes que requieren reposición repetida. Sobrecarga: suspender, flebotomías o quelación con deferoxamina o deferasirox. Reacción aguda: manejo de anafilaxia. Consultar a CITUC 800 411 111.