Monografía farmacológica Medvox
Proteinsuccinilato férrico
Su razón de ser es la tolerancia: la principal causa de fracaso del tratamiento con hierro oral no es la ineficacia sino el abandono por intolerancia digestiva, que afecta a un tercio o más de los pacientes con sulfato ferroso. El proteinsuccinilato férrico reduce de forma significativa la epigastralgia, las náuseas y el estreñimiento, a costa de un precio bastante mayor y de una absorción algo menor por miligramo. Es por tanto la alternativa razonable para quien no tolera las sales ferrosas, no una primera línea universal. Comparte con todo el hierro oral un hallazgo farmacológico importante de la última década: la hepcidina que se eleva tras una dosis bloquea la absorción de la siguiente durante 24 a 48 horas, de modo que la administración EN DÍAS ALTERNOS y en dosis única diaria absorbe más hierro total que la pauta clásica de tres veces al día.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Complejo de hierro férrico unido a proteínas lácteas succiniladas. La cubierta proteica mantiene el hierro insoluble y no reactivo en el medio ácido gástrico, y solo lo libera al alcanzar el pH alcalino del duodeno, donde la proteína se digiere. Ese comportamiento pH-dependiente explica que produzca mucha menos irritación gástrica y menos radicales libres luminales que las sales ferrosas.
- Nombres comerciales
- Fisiofer 800 mg/15 mL solución oral · Fisiofer Fol (con ácido fólico) · Ferplex · Legofer
- Presentaciones
- Solución oral en frasco monodosis de 15 mL con 800 mg de proteinsuccinilato férrico, equivalentes a 40 mg de hierro elemental; Presentación con ácido fólico asociado; Sobres y viales bebibles según fabricante
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Aporta hierro elemental que se absorbe en el duodeno y el yeyuno proximal a través del transportador DMT1, previa reducción a hierro ferroso. El hierro absorbido se incorpora a la transferrina y se destina a la eritropoyesis medular y al depósito como ferritina.
Indicaciones
- Anemia ferropénica y ferropenia sin anemia
- Anemia ferropénica del embarazo y del puerperio
- Ferropenia con intolerancia demostrada a las sales ferrosas
- Profilaxis en el donante de sangre, la mujer con menorragia y el paciente con malabsorción leve
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 a 2 frascos de 15 mL al día (40 a 80 mg de hierro elemental), preferentemente en ayunas o antes de una comida. La evidencia actual favorece la dosis única diaria o en días alternos por sobre la fraccionada, por el efecto de la hepcidina. Duración: hasta normalizar la hemoglobina y luego 3 meses más para reponer los depósitos, guiándose por la ferritina.
- Niños y adolescentes
- 1,5 a 3 mg/kg/día de hierro elemental en una toma diaria. Ajustar el volumen de solución al peso.
- Lactantes
- 1 a 3 mg/kg/día de hierro elemental desde los 4 a 6 meses en el lactante de riesgo, y 2 a 4 mg/kg/día en el prematuro, según el programa nacional. Su sabor y su mejor tolerancia son una ventaja práctica en esta edad.
- Adulto mayor
- Misma dosis, con atención a que la ferropenia del adulto mayor obliga a descartar sangrado digestivo antes de conformarse con tratarla.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir o suspender en la sobrecarga de hierro y en la hemocromatosis. En la enfermedad renal crónica y en la inflamación crónica, el hierro oral es poco eficaz por la hepcidina elevada y suele requerirse hierro intravenoso. Evitar en la enfermedad inflamatoria intestinal activa.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Levotiroxina -> quelación con caída marcada de su absorción; separar al menos 4 horas
- Quinolonas y tetraciclinas -> quelación bidireccional con pérdida de eficacia del antibiótico; separar 2 a 4 horas
- Inhibidores de la bomba de protones y antiácidos -> reducen la absorción del hierro
- Levodopa, metildopa y penicilamina -> quelación con caída de su absorción
- Calcio, café, té y lácteos -> reducen la absorción; la vitamina C la aumenta
- Bifosfonatos -> absorción reducida; separar las tomas
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad a las proteínas lácteas del complejo, a considerar en el alérgico a la proteína de leche de vaca
- Sobrecarga de hierro con el uso prolongado sin indicación
- Enmascaramiento de una causa de sangrado no investigada, que es el daño más frecuente y menos reconocido de tratar una ferropenia sin estudiarla
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El tratamiento de la ferropenia del embarazo es una indicación estándar. La mejor tolerancia digestiva es una ventaja concreta en la gestante con náuseas.
Lactancia
Sin riesgo para el lactante.
Sobredosis
Cinco fases clásicas: digestiva con vómitos y diarrea sanguinolenta en las primeras 6 horas; latencia aparente entre las 6 y 24 horas, engañosa y responsable de altas prematuras; shock con acidosis metabólica y falla multiorgánica entre las 12 y 48 horas; hepatotoxicidad entre las 48 y 96 horas; y estenosis pilórica cicatricial entre las 2 y 8 semanas. Radiografía de abdomen (los comprimidos son radiopacos, aunque las soluciones no lo son). Irrigación intestinal total con polietilenglicol si hay comprimidos visibles; el carbón activado NO adsorbe hierro. DEFEROXAMINA 15 mg/kg/hora en infusión intravenosa, sin superar 6 a 8 g al día, indicada si el hierro sérico supera 500 microgramos/dL, si hay acidosis metabólica, shock o compromiso de conciencia, o si la ingesta estimada excede 60 mg/kg. La orina adquiere color rosado-anaranjado (vin rosé) cuando la quelación es efectiva. Soporte con volumen y corrección de la acidosis. Consultar a CITUC 800 411 111.