Monografía farmacológica Medvox
Hierro sacarosa intravenoso
Su indicación es precisa: la ferropenia en que el hierro oral no sirve o no alcanza. Eso incluye la enfermedad renal crónica en diálisis, la enfermedad inflamatoria intestinal activa, la malabsorción, el paciente con pérdidas que superan la capacidad de absorción intestinal, la intolerancia oral verdadera y la necesidad de corrección rápida antes de una cirugía. Su limitación frente a los preparados modernos es la dosis máxima por sesión de 200 a 300 mg, que obliga a múltiples visitas para reponer un déficit de 1.000 a 1.500 mg. Su ventaja es un perfil de seguridad muy bueno y un costo considerablemente menor que el de la carboximaltosa férrica.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Complejo de hidróxido férrico con sacarosa, de peso molecular intermedio y unión relativamente lábil. Esa labilidad limita la dosis por sesión, porque la liberación de hierro libre en exceso satura la transferrina y produce toxicidad oxidativa. No contiene dextrano, lo que reduce el riesgo de reacción anafiláctica frente a los preparados antiguos.
- Nombres comerciales
- Venofer · Hierro sacarosa 20 mg/mL · Fer-Sacarosa
- Presentaciones
- Solución inyectable 20 mg de hierro elemental por mL, ampolla de 5 mL (100 mg)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El complejo es captado por el sistema retículoendotelial, donde el hierro se libera de forma controlada y se une a la transferrina para su transporte a la médula ósea. Al saltarse la absorción intestinal, elude por completo el bloqueo de la hepcidina, que es la razón por la que el hierro oral fracasa en la inflamación crónica y en la enfermedad renal.
Indicaciones
- Anemia ferropénica en la enfermedad renal crónica, en diálisis y prediálisis
- Ferropenia con intolerancia o falta de respuesta al hierro oral
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Malabsorción y cirugía bariátrica
- Anemia ferropénica del puerperio y del preoperatorio
- Ferropenia en la insuficiencia cardíaca, donde mejora la capacidad funcional
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 100 a 200 mg de hierro elemental por sesión, diluidos en 100 mL de suero fisiológico y administrados en 15 a 30 minutos, una a tres veces por semana. Dosis máxima por sesión de 200 mg (excepcionalmente 300 mg en 1,5 a 2 horas). Déficit total según la fórmula de Ganzoni: peso en kg por (hemoglobina objetivo menos actual) por 2,4, más 500 mg de depósitos.
- Niños y adolescentes
- 1 a 3 mg/kg por sesión (máximo 100 mg), una a tres veces por semana, bajo especialista.
- Lactantes
- Uso restringido a especialista; no recomendado bajo el año de vida salvo indicación hematológica precisa.
- Adulto mayor
- Misma dosis; vigilar la sobrecarga de volumen del vehículo en el cardiópata.
- Ajustes renal/hepático
- Suspender si la ferritina supera 500 a 800 nanogramos/mL o la saturación de transferrina excede el 50 %. Diferir la administración durante una infección bacteriana activa, porque el hierro libre favorece el crecimiento bacteriano. Contraindicado en la anemia no ferropénica y en la sobrecarga de hierro.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Hierro oral -> debe suspenderse durante el tratamiento parenteral; su absorción está bloqueada y no aporta
- Inhibidores de la enzima convertidora -> descritos como potenciadores de las reacciones sistémicas al hierro parenteral
- Cloranfenicol -> antagoniza la respuesta eritropoyética
- No mezclar con ningún otro medicamento ni con soluciones distintas del suero fisiológico
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, menos frecuentes que con los preparados con dextrano pero posibles: exige observación de 30 minutos tras la infusión y disponibilidad de adrenalina
- Reacción de Fishbane, con rubor facial, opresión torácica y dolor lumbar autolimitados, que se confunde con anafilaxia y se maneja deteniendo la infusión y reanudándola más lento
- Hipofosfemia, mucho menos frecuente que con carboximaltosa férrica
- Sobrecarga de hierro con administración repetida sin control de ferritina
- Tinción cutánea permanente por extravasación
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La experiencia en el segundo y tercer trimestre es amplia y favorable. Se evita el primer trimestre por convención y no por daño demostrado.
Lactancia
Paso a leche mínimo; ampliamente usado en la anemia del puerperio.
Sobredosis
Aguda: hipotensión, rubor, dolor lumbar y torácico, náuseas, y en la reacción grave anafilaxia con broncoespasmo y colapso. Crónica: hemosiderosis con daño hepático, cardíaco y endocrino. Reacción durante la infusión: detenerla de inmediato. Anafilaxia: adrenalina 0,5 mg intramuscular, volumen, oxígeno, corticoide y antihistamínico. Reacción de Fishbane: detener, observar, reanudar a menor velocidad sin necesidad de adrenalina. Sobrecarga crónica: suspender el aporte, flebotomías si la función lo permite, o quelación con deferoxamina o deferasirox. Consultar a CITUC 800 411 111.