Monografía farmacológica Medvox

Hierro + ácido fólico + vitamina B12 ± vitamina C (hematínicos)

Se absorbe un 10–20 % del hierro oral ferroso en déficit (menos el polimaltosa férrico). Una dosis de hierro eleva la hepcidina durante unas 24 horas, por lo que dosis únicas diarias o en días alternos se absorben mejor que varias tomas al día. La hemoglobina sube unos 1–2 g/dL en 2–4 semanas; tras normalizarla se mantienen 3 meses más para reponer depósitos (ferritina). Con 1 mg oral de cianocobalamina se absorbe alrededor de 1 % por difusión pasiva, suficiente incluso sin factor intrínseco. Las fórmulas de liberación prolongada dan menos molestias, pero liberan parte del hierro más allá del duodeno.

AntianémicoB03AE01Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Fumarato ferroso (C4H2FeO4, 169,9 g/mol; 33 % de hierro elemental), sulfato ferroso (20 % de hierro elemental) o complejo de hidróxido férrico-polimaltosa (hierro III) + ácido fólico (C19H19N7O6, 441,4 g/mol) + cianocobalamina (C63H88CoN14O14P, 1355,4 g/mol) ± ácido ascórbico (C6H8O6, 176,1 g/mol).
Nombres comerciales: FERRANEM cápsulas con microgránulos de liberación prolongada (fumarato ferroso 330 mg = 109 mg Fe + ácido fólico 2 mg + vitamina B12 1 mg + vitamina C 100 mg) · FERRANEM cápsulas con microgránulos (sulfato ferroso 540 mg = 109 mg Fe + ácido fólico 3 mg + vitamina B12 1 mg + vitamina C 100 mg) · FERRI FC cápsulas (hierro como fumarato 109 mg + ácido fólico 2 mg + vitamina C 100 mg + vitamina B12 1 mg) · FERRANIM cápsulas blandas (fumarato ferroso 330 mg = 109 mg Fe + vitamina B12 1 mg + vitamina C 100 mg + ácido fólico 2 mg) · FOLIFER cápsulas con gránulos de liberación prolongada (fumarato ferroso 330 mg = 109 mg Fe + vitamina C 100 mg + ácido fólico 2 mg + vitamina B12 1 mg) · MALTOFER FOL PLUS comprimidos recubiertos (hierro polimaltosa 100 mg + ácido fólico 1 mg + vitamina B12 0,01 mg)
Presentaciones: Cápsulas con 109 mg de hierro elemental (fumarato o sulfato ferroso) + ácido fólico 2–3 mg + vitamina B12 1 mg + vitamina C 100 mg, envases de 30, 60 y clínico de 100; Comprimidos recubiertos de hierro polimaltosa 100 mg + ácido fólico 1 mg + vitamina B12 10 µg, envase de 30

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El hierro repone los depósitos y permite la síntesis de hemoglobina; se absorbe como Fe2+ en duodeno vía DMT1 y su absorción está regulada por la hepcidina. La vitamina C reduce el hierro férrico a ferroso y mejora su absorción. El ácido fólico y la vitamina B12 son cofactores de la síntesis de ADN en la eritropoyesis; su déficit produce anemia megaloblástica.

Indicaciones

Anemia ferropénica y estados con déficit combinado de hierro y folato
Prevención y tratamiento de la deficiencia de hierro en embarazo, puerperio y lactancia
Anemia posthemorrágica aguda o crónica, una vez controlada la causa

Dosis terapéuticas

Adultos: Tratamiento de ferropenia: 1 cápsula diaria (unos 100–109 mg de hierro elemental) en ayunas o 1 hora antes de comer, con agua o jugo; puede subirse a 2 cápsulas al día si el médico lo indica. Una toma diaria o en días alternos mejora la absorción y la tolerancia. Mantener 3 meses después de normalizar la hemoglobina. Investigar siempre la causa de la ferropenia (pérdidas digestivas o ginecológicas, malabsorción, enfermedad celíaca).
Niños y adolescentes: Las cápsulas de adulto están contraindicadas en menores de 6 años. En niños se usan sales de hierro en gotas o jarabe a 3–6 mg/kg/día de hierro elemental, y folato o B12 solo si hay déficit documentado.
Lactantes: No usar estas combinaciones. La suplementación del lactante se hace con gotas de hierro a 1–2 mg/kg/día según el programa nacional de alimentación y el pediatra.
Adulto mayor: Considerar dosis menores (1 cápsula diaria o en días alternos) por mejor tolerancia digestiva. Descartar pérdida digestiva oculta y neoplasia. Separar de levotiroxina, quinolonas y bisfosfonatos.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: el hierro oral se absorbe poco en enfermedad renal crónica avanzada y en diálisis suele preferirse hierro EV; la ficha chilena contraindica estas combinaciones en insuficiencia renal o hepática. Insuficiencia hepática y cirrosis: contraindicado por riesgo de sobrecarga de hierro.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hemocromatosis, hemosiderosis y otras sobrecargas de hierro
Anemias no ferropénicas: hemolítica crónica, sideroblástica o que responde a piridoxina, talasemia sin ferropenia
Anemia perniciosa no tratada (el ácido fólico puede corregir la anemia y dejar progresar la neuropatía)
Cirrosis hepática e insuficiencia renal o hepática (según ficha chilena)
Menores de 6 años (formulaciones de adulto)
Hipersensibilidad a los componentes

Precauciones y monitorización

Úlcera péptica activa, enfermedad inflamatoria intestinal y diverticulitis: peor tolerancia
Heces negras: normales, pero pueden confundir con melena
Transfusiones repetidas: riesgo de sobrecarga
Algunas fórmulas contienen metabisulfito o sacarosa
Mantener fuera del alcance de los niños: la intoxicación por hierro es potencialmente letal

Interacciones graves

Quinolonas, tetraciclinas, levotiroxina, bisfosfonatos, levodopa, metildopa, penicilamina y micofenolato: el hierro forma quelatos y reduce su absorción; separar al menos 2 horas (4 horas con levotiroxina)
Antiácidos, calcio, inhibidores de la bomba de protones y anti H2: reducen la absorción del hierro
Fenitoína, fenobarbital y primidona: el ácido fólico en dosis altas puede bajar sus niveles y aumentar las crisis
Metotrexato, trimetoprima y pirimetamina: antagonismo con folato (el ácido fólico puede reducir su efecto antifolato)
Cloranfenicol: retrasa la respuesta hematológica al hierro

Reacciones adversas graves

Lesión de la mucosa esofágica o gástrica si el comprimido queda retenido
Reacciones de hipersensibilidad, raras
Intoxicación grave por hierro en ingestión accidental pediátrica

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las dosis de folato de estas fórmulas (1–3 mg) superan la suplementación habitual de 0,4 mg y corresponden a tratamiento o alto riesgo; ajustar según indicación.

Lactancia

El hierro, el folato y la B12 pasan en cantidades fisiológicas a la leche; no afectan al lactante.

Sobredosis

Fase 1 (0–6 h): vómitos, diarrea, dolor abdominal, hematemesis. Fase 2 (6–24 h): mejoría aparente. Fase 3 (12–48 h): shock, acidosis metabólica, coagulopatía, insuficiencia hepática y renal. Fase 4 (2–5 días): necrosis hepática. Fase 5 (semanas): estenosis pilórica o intestinal. Radiografía de abdomen (los comprimidos pueden verse), hierro sérico a las 4–6 horas, gases, glucosa, pruebas hepáticas y coagulación. El carbón activado no adsorbe hierro; considerar irrigación intestinal total con polietilenglicol si hay comprimidos visibles. Hidratación y corrección de acidosis. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).