Monografía farmacológica Medvox
Indapamida
Absorción completa; unión a proteínas 79 %; se concentra en eritrocitos. Metabolismo hepático extenso; 70 % se elimina por vía renal como metabolitos. Semivida 14–24 h (SR ~18 h). La forma SR de 1,5 mg logra el mismo efecto antihipertensivo que 2,5 mg con menos hipokalemia. Evidencia de resultados: PROGRESS (con perindopril, menos ACV recurrente), HYVET (en ≥80 años, menos ACV, insuficiencia cardiaca y mortalidad) y ADVANCE. Efecto metabólico más neutro que hidroclorotiazida a dosis bajas.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 4-cloro-N-(2-metil-2,3-dihidro-1H-indol-1-il)-3-sulfamoilbenzamida; C16H16ClN3O3S, 365,8 g/mol.
- Nombres comerciales
- Natrilix SR 1,5 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada (ISP F-1774/24) · Indapress 2,5 mg comprimidos recubiertos · Indapamida 1,5 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada
- Presentaciones
- Comprimidos de liberación prolongada de 1,5 mg; Comprimidos de liberación inmediata de 2,5 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe el cotransportador Na+-Cl- del túbulo contorneado distal, con natriuresis moderada; a dosis antihipertensivas su efecto se atribuye también a vasodilatación directa (menor respuesta a vasoconstrictores, modulación de canales de calcio). Aumenta la excreción de potasio y magnesio y reduce la de calcio.
Indicaciones
- Hipertensión arterial esencial, en monoterapia o combinada (preferentemente con IECA, ARA II o antagonista del calcio)
- Prevención secundaria del ACV asociada a perindopril
- Hipertensión del adulto muy mayor (≥80 años)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- SR: 1,5 mg una vez al día, de preferencia en la mañana; no subir la dosis (aumenta efectos adversos sin más efecto antihipertensivo): agregar otro fármaco. Liberación inmediata: 2,5 mg una vez al día.
- Niños y adolescentes
- No recomendada en menores de 18 años.
- Lactantes
- No corresponde su uso.
- Adulto mayor
- 1,5 mg SR al día (pauta de HYVET); medir sodio y potasio a las 2–4 semanas y luego periódicamente: mayor riesgo de hiponatremia.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: eficaz con ClCr ≥30 mL/min; contraindicada en insuficiencia renal grave (ClCr <30), donde se usa diurético de asa. Insuficiencia hepática: contraindicada en grave o encefalopatía (la alcalosis hipokalémica la precipita); vigilar en cirrosis compensada.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a sulfonamidas
- Insuficiencia renal grave
- Encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave
- Hipokalemia
Precauciones y monitorización
- Hiponatremia, sobre todo en mayores y con ISRS o carbamazepina
- Hipokalemia con riesgo de torsades de pointes si hay QT largo
- Hiperuricemia y gota
- Hiperglicemia en diabéticos
- Fotosensibilidad
- Lupus eritematoso: puede exacerbarlo
- Puede dar positivo en control antidopaje
Interacciones graves
- Litio: reduce su eliminación; toxicidad por litio
- Fármacos que prolongan el QT (sotalol, amiodarona, antipsicóticos, macrólidos): torsades si hay hipokalemia
- Digoxina: la hipokalemia aumenta su toxicidad
- Otros hipokalemiantes (corticoides, anfotericina B, laxantes estimulantes): hipokalemia grave
- AINE: menor efecto y lesión renal aguda (con IECA o ARA II, triple golpe)
Reacciones adversas graves
- Hiponatremia grave con confusión y convulsiones
- Torsades de pointes asociada a hipokalemia
- Encefalopatía hepática en cirróticos
- Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (raras)
- Pancreatitis y agranulocitosis (muy raras)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No tratar con diuréticos el edema fisiológico del embarazo ni la preeclampsia.
Lactancia
Sin datos; puede suprimir la lactancia y es sulfonamida (riesgo en lactante con ictericia o déficit de G6PD).
Sobredosis
Náuseas, vómitos, hipotensión, calambres, alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipokalemia); confusión; poliuria u oliguria. Corregir volemia y electrolitos con controles seriados; ECG por arritmias hipokalémicas; carbón activado si llega precoz. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.